匹多莫德引发关注后,新华社调查后这样说.....
最近一段时间,“神药”成了医药行业的敏感词,继莎普爱思、曹清华后,免疫刺激剂匹多莫德又被冠以“神药”之称。有网文称,其临床疗效和安全性不明确,却在中国“狂卖”40亿?事件仍在不断发酵,真相真的如网文所言吗?
一、煽动性言论探讨用药问题
网文称此药为夸大宣传的“神药”,临床疗效和安全性不明确却在中国“狂卖”,背后存在“巨大利益”,呼吁“放过中国儿童”。由于涉及儿童用药安全、医患关系等,这篇网文引起巨大关注。
二、这种论证方式不对
医生获得真实可靠的最新的知识的途径是什么?主要有以下几个途径:教科书,会议,专家讲座,以及专业数据库的相关文献检索和网络。网络虽然资源很多,但是里面的内容也是良莠不齐,这种检索方式会漏掉很多关键文献!
三、匹多莫德的四个真相
四、被推送“神坛”后何去何从
儿童专用药物“供不应求”,许多药物在用法用量上也缺少儿童临床数据,很多药品说明书对儿童用量大都很含糊,也导致了很多疾病出现儿童用成人药的无奈。此时,医生和临床药师作为“权威人士”更应该做好指导合理用药的角色,临床用药是具有高度专业性和科学性的领域,即便是业内人士也只能说各有所长,普通的人群是不具备判断能力的。
五、新华社调查后这样说.....
新华社记者通过国内外调查,力图从多个角度还原这种药物的真面目。
匹多莫德是一种免疫增强剂,标注的“适应症”包括机体免疫功能低下和各类感染,有助“缩短病程、降低疾病严重程度”,可作为急性感染期的辅助用药。
此药原产意大利,在意大利为官方认证药物,上市已有20多年,目前在欧洲、亚洲和美洲20多个国家销售。中国国内获批销售的有从意大利进口的匹多莫德口服液,以及国内几家药企生产的相同成分口服液、颗粒制剂。
“疗效”该怎么算
质疑者提出此药“文献检索证据不足”,即没有查到足够多关于此药的临床研究论文。那么,是否可以用论文数量来检验药物有效性?
“基于循证证据来判断药物是否有效,的确是目前比较客观的评价方法,”北京大学第一医院副主任药师、“药事网”创始人赵宁对记者说,“但由于实验入选标准、评判指标等不同,也存在一定局限性。”
赵宁说,某些药品无法完成多中心、大规模、随机对照实验,但如果据此彻底否认该药的临床价值也比较片面。
因此,临床医生对药物疗效的发言权不可忽视。北京某大型公立三甲医院的儿科医生告诉记者:“从临床经验来看,至少对于免疫力极低下的情况,包括接受放化疗的肿瘤患儿、感染病毒后免疫力严重降低的小宝宝等,临床显示使用匹多莫德对于这些孩子利大于弊。”
意大利儿科传染病专业权威专家苏珊娜·埃斯波西托告诉记者,意大利卫生系统使用含匹多莫德成分的药物“非常频繁”,该药对3岁以上孩子预防疾病是有用的,特别是对于免疫系统薄弱、具有显著临床病史的患者,“非常有效”。
“神药”是否靠谱
多名医学专家表示,任何药物都不应该被奉为“神药”,必须客观看待疗效和适用范围,特别是对增强免疫力来说,改善饮食、运动、作息习惯是“王道”,用药辅助只适用于少数情况。
“我对这种药的总体看法是肯定的,但不能滥用或误用,”埃斯波西托说,“这种药物在意大利及欧洲都是3岁以上儿童使用,我们需要更多的研究来证明在6个月到3岁的儿童中是否可以使用。”谈到匹多莫德的副作用,她介绍说,相关病例不多,主要是皮疹。
韩国曾在6年时间里对774名匹多莫德使用者进行调查,结果显示出现异常反应的比例为1.29%(共10例),包括腹泻、呕吐、风疹等。
韩国食品医药品安全厅针对匹多莫德发布的使用建议说,患有过敏性皮炎或有过敏症状的患者必须“谨慎使用”;在怀孕3个月内不要使用;如果在怀孕期间使用,最好遵循医嘱。
“狂卖”原因何在
质疑者称,匹多莫德在中国一年“狂卖”大约40亿元。而有反对者指出这种“估算”太过草率,认为真正的销售额远达不到这个数。
而至于匹多莫德在儿科使用较多的问题,埃斯波西托说,这主要与儿童感染率较高有关。
那么此药在中国销量是否偏高?接受采访的临床医生认为必须考虑到几个因素。首先是中国人口基数大,从临床经验来看确实有不少肿瘤患儿在使用这种药物。
另一个因素是国人就医用药习惯的影响。前述北京三甲医院的儿科医生说,特别有些家长认为孩子稍有“风吹草动”就是生病,并且迷信药物。这位医生认为,不应该以煽动性言论探讨用药问题,不过也应看到质疑的价值,“引起大家对儿童药物和合理用药问题的关注,谨防滥用,这样的出发点是对的。”
整理:药圈儿 来源:新华社、医药经济报、医脉通、米内网数据库等
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