5 年 20 个突破性疗法认定！罗氏的秘诀何在？
罗氏制药
天下武功，唯“快”不破。
在药物审批的江湖上，
“快”意味着患者能够早日用到新药，
更是功德无量，大“快”人心！
近年来，中国通过深化医疗改革，在新药审批加速方面有了很大的进步。而在美国，也有一种我们经常提及的加速药物审批的机制：“突破性疗法认定”。
这一机制到底是什么东东？今天小罗就来带大家了解一二。
除此之外，FDA 还有另外三个加快药物评审流程的机制：
获得 BTD 的药物，需同时满足以下两个条件：
单独或联合其它药物治疗严重或威胁生命的疾病；
初步临床数据表明，这一药物与现有治疗方式相比，在一个或多个重要的临床终点指标方面有重大改善。
因此，要获得这一认定并不容易。负责审评的机构有两个，从近几年来看：
一旦获得 BTD，FDA 会和申请的提交者一起，推动加快药物获批流程。根据统计：
因此，
BTD不仅是对研发质量的高度认可，
也意味着能够更快地将药物带给患者。
话说回来，五年多以来，
罗氏一共有多少药物获得 BTD 呢？
当当当，答案是：20！
其中，有12种（标*者）已获得FDA的正式上市批准
这份 BTD名单 ，
是罗氏不遗余力投入创新研发的闪亮成绩单，也是罗氏与各方紧密合作推动创新药物可及的结果。
作为个体化医疗的领导者，罗氏持续大力投入研发，仅 2017 年研发投入就高达 104 亿瑞士法郎，平均每天超过 2800 万瑞士法郎。
解决患者未尽之需，
将创新药物更快地带给患者，
我们一直在路上。
