揽天下英才，同道者同行--2018华威医药多岗位等你来
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南京华威医药科技集团有限公司成立于2000年，是专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业。目前在中国南京仙林大学城拥有2幢投资超过2亿元人民币共计约30000余平米的办公研发大楼，拥有完善的国际先进的新药研究仪器设备和新药研发管理体系及职能部门、拥有专业研发服务团队超过500人，其中博士/硕士170余人。2016年中国制药工业企业100强中有超过40家企业系华威医药服务客户。
华威医药2016年与A股上市公司新疆百花村股份有限公司（600721）完成重大资产重组，系目前中国资本市场以药物研发为主营业务的第一家上市公司。华威医药已成为国内同行业中处于领先地位的药物研发外包服务商，可为合作伙伴提供从药物发现、CMC、临床CRO、药品注册、CMO/API供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。
联系人：李燕
座机：025-52450067
手机：13770668256
投递邮箱：hr@huawe.com
公司地址:南京市栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园C3栋、F2栋
公司网址:http//www.huawe.com
投递主题：应聘岗位+姓名+医药魔方
药物合成经理研究员
岗位职责：
药物合成文献检索和合成工艺设计，完成目标化合物的合成工作；
对实验小组成员进行实验指导并解决问题；
完成实验室到放大生产的交接工作及技术支持。
撰写规范的实验记录、实验总结报告、与药物合成相关的申报资料及原始记录。
任职要求：
化学或药学相关专业，硕士以上学历，1年以上合成工作经验；
化学或药学相关专业，本科学历，需3年以上工作经验；
熟悉有机合成化学、合成试验操作，有独立工作能力；
熟悉化学科技文献、专利的调研和查阅方法，具备英文读写能力。
能够吃苦耐劳，具有良好的职业道德及团队协作精神。
药物分析经理研究员
岗位职责：
熟悉药品注册法规并熟悉药品研发流程；
能独立完成及解决药物分析部的各项试验；
能规范书写原始记录及独立整理申报资料；
能独立并管理团队开展新药质量研究、稳定性研究等工作。
任职要求：
药物分析或药学相关专业，本科以上学历，1—3年新药研究工作经验；
具有良好的职业道德及团队协作精神。
药物制剂经理研究员
岗位职责：
负责公司交办的其他质量管理相关工作
能独立开展不同剂型的处方筛选研究工作；
有较强的药物制剂实验技能与理论水平；
完成原始记录、工艺交接及各种资料的撰写；
熟悉药品注册法规；
具有良好的英文水平和很强的资料检索、分析、整理能力。
任职要求：
药剂或药学相关专业，本科及以上学历，1— 3年处方工艺研究工作经验；
具有良好的职业道德及团队协作精神。
BD/商务经理
岗位职责：
配合公司的业务开展，和商务客户进行谈判、项目跟进；
负责收集国内外有关生物制药的市场信息；
与合作方建立并保持正常稳定的关系，保证业务良好开展；
了解市场动态，宣传公司及产品。
任职要求：
本科以上学历，生物医药相关专业，2年以上国内商务行业工作经验；
能比较好地把握互联网、电子商务平台信息；
具有较强的沟通协调能力、推动力和执行力。
生物统计总监
岗位职责：
全面负责公司临床试验项目的统计相关工作；
负责生物统计部门体系和规范的建立，团队的搭建、培训和统筹管理；
负责管理与指导团队，完成试验设计、统计分析计划；
统筹负责数据管理相关工作,包括协同数据管理员构建数据库，确定数据库中的关键变量；
负责随机化与设盲，指导CRF设计，负责编写SAS程序以生成表格、列表、图表和统计分析结果；
参与盲态审核，与数据管理员协同制定盲态审核报告；
管理完成统计分析报告撰写；
为临床研究相关人员提供指导、培训，为其他团队提供统计咨询、指导
任职要求：
医学统计、卫生统计、生物统计等相关专业硕士以上（含硕士）学历，5年以上生物统计项目管理经验，具备大型外资医药企业工作经验者优先；
有深厚的基础理论知识和丰富的应用实践经验；
熟知进行药物临床研究的要求，但不限于GCP和IGH GCP的要求；
熟悉各种试验设计方法，精通临床试验I-IV设计和相关的工作流程；
具有和外部统计专家和药政部门相关人员的交流、洽谈能力；
重视并履行服务质量方面的承诺，能够在规定的时间节点内完成生物统计分析工作，能始终遵循相关SOP要求；
工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神。
生物统计分析员
岗位职责：
完成临床研究项目的试验设计、样本量计算、统计分析计划（SAP）及统计分析报告（SAR）；
对其他部门提供生物统计学方面的支持。
任职要求：
生物统计学、流行病与卫生统计学、统计学等相关专业；
具较高综合素质的应届毕业生，或具有优秀从业经验人士；
熟悉SAS/SPSS编程及常用医学统计方法，有医学统计建模经验；
有一定的临床数据管理能力；
能够和团队精诚合作、不断创新。
法务专员
岗位职责：
提供业务合同签订前商务谈判中的法律风险建议，对公司业务合同进行法律审核，控制法律风险；
对公司制定的规章制度、文件等提出法律意见；
参与公司重大交易项目，提供法律意见；
根据公司需要，开展法律调查事务及法律咨询服务；
参与建立和完善公司法律风险防控体系，参与公司重要规章制度的制定和实施；
负责与法院、仲裁机构、劳动争议仲裁机构、公证、司法等国家机关及相关律师事务所等法律服务机构的联系与沟通；
开展相关法律、法规等规范性文件的收集和相关知识的培训工作。
任职要求：
法律相关专业本科及以上学历；
2年以上政府机关或企业法务相关工作经验， 具有法律从业资格或律师资格；
良好的沟通协调能力，工作严谨细致，责任心及原则性强；较强的逻辑思维及语言表达能力；
为人踏实、严谨、认真，具有独立分析、综合判断及组织协调解决问题的能力。
I期/Ⅱ期/Ⅲ期 项目经理
岗位职责：
负责I期临床试验及生物等效性试验合同的签订；
负责项目中心的调研、筛选及维护等工作；
制定I期临床试验及生物等效性试验项目计划，委派药代专员及监查员；
组织项目组成员进行项目培训；
参与组织、筹备项目会议（方案讨论会、CDE咨询会、启动会等）；
解决研究中心发生的与研究相关的问题；
提供临床试验用整套资料，协助药物、标准品等准备事宜；
负责项目内、外部事务协调工作；
负责对项目内部稽查和质量控制工作，确保严格按照国家法规、临床试验方案及礼华SOP施行；
负责项目的预算控制和风险控制；
负责对CRA的指导和管理。
任职要求：
具备较好的语言表达和沟通协调能力；
良好的英文检索，熟练的英文翻译写作能力；
具较强责任心和自律性；
工作认真负责，主观能动性强。
临床医学或药学专业本科及以上学历。
有3年以上本行业工作经验，有一个以上新药项目全过程管理运作经验。
临床稽查经理/主管/专员
岗位职责：
参与数据管理工作SOP的制订和升级，开发、维护数据管理系统，优化数据管理工作的工作流程；
负责数据部SOP的完善和升级，并制定培训计划编制培训资料队对相关人员进行培训；
参与部门培训计划的制定和执行；
参与员工的招聘和培训，负责下属员工的培养和考核；
协助部门领导和其他部门领导进行公司内部管理和建设，并参与公司外部业务拓展、客户稽查接待。
任职要求：
掌握临床研究各类规范：FDA、ICH、GCP等；
英语熟练，善于人际交流，善于沟通；
能够高效地完成培训工作。
计算机、医学统计学等专业、本科以上学历。
3年及以上QA领域工作经验。
数据管理专员
岗位职责：
协调临床数据管理过程，保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。
参与数据管理计划、核查计划等相关文档的撰写和审阅。
参与数据库的设计、测试。
参与编辑核查程序的测试。
按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库。
进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查。
撰写数据管理报告。
数据库及相关管理文件的归档。
任职要求：
了解目前医药技术市场，熟悉医药行业的现状和发展趋势。
有临床数据管理、临床项目研究及临床工作经验的优先考虑。
熟悉国内临床研究相关法律法规 。
具备良好的临床医学知识，熟悉MS、OFFICE等办公软件，具有主流统计软件和数据库操作经验优先，如SAS/SPSS、EPIDATA、SQL、Access等软件。
能够独立工作，稳重细致，善于学习，具有主动积极的工作态度。
良好的沟通能力、团队合作精神。
医药相关专业本科以上学历，医学类专业为佳。
英语4级，读写熟练，英语6级优先。
具有1-2年以上工作经验优先、应届毕业生亦可
医学专员
岗位职责：
对医学总监/医学经理指定的目标项目进行背景调研、完成标书/项目计划书、方案摘要及项目报价，上报医学经理/医学总监审核，并根据审核意见完成修改；
完成立项项目计划书，详细预算编制，临床试验服务合同的起草，并完成审核及修改，上报医学经理/医学总监审核，并根据审核意见完成修改；
与项目管理部协作，参与项目研讨会的组织，专家咨询等工作；
在医学经理指导下，完成CSP、CRF、ICF、临床试验日记卡、研究者手册、方案PPT等的设计与撰写，上报医学经理/医学总监审核，并根据审核意见完成修改；
准备研究中心伦理申报材料及中国临床试验注册中心注册材料，上报医学经理/医学总监审核，并根据审核意见完成修改；
参与统计部门协作，评估样本量、统计学指标及方法的选取。
根据CRA反馈，汇总反馈信息，上报医学经理/医学总监。并参与评估项目安全性及有效性；
参与临床试验数据初步统计、分析；
撰写临床试验总结报告，上报医学经理/医学总监审核，并根据审核意见完成修改；
根据医学总监任务安排完成部门内部的业务培训；
根据公司及部门工作需要，完成其他工作。
任职要求：
具有在制药企业、CRO医学部至少1-2年的医学撰写或医学支持经验，有临床医生经验者优先；
熟悉国家临床研究相关法规，国内行业在临床研究各阶段的工作流程；
具备良好的文献检索和外文文献翻译能力，熟悉各类期刊文章发行流程者优先；
具备培训内部成员和研究者的能力。
药代专员
岗位职责：
配合医学经理完成I期临床试验及生物等效性试验调研及方案设计工作；
收集整理国内外相关文献资料，协助进行项目的医学支持；
参与I期临床试验及生物等效性试验中心的筛选、会议组织等前期准备工作；
按照法规、研究方案及礼华SOP要求，监查I期临床试验；
监查试验质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调；
协助医学经理解决研究中心发生的与研究相关的问题；
协助医学经理审核项目资料、完成总结报告盖章等工作；
配合医学经理完成I期临床试验及生物等效性试验方案调研及设计工作；
协助医学经理完成调研项目报价；
协助医学经理完成项目资料并审核；
配合质控进行项目稽查；
整理药代内部会议纪要、准备培训资料等。
任职要求：
具备良好的文献检索和外文文献翻译能力，熟悉各类期刊文章发行流程者优先；
熟悉国家临床研究相关法规，国内行业在临床研究各阶段的工作流程；
具有在制药企业、CRO医学部至少1年及以上I期临床研究或BE领域工作经验。
药物分析、药代动力学、临床药理/药学专业硕士学历。
1年及以上I期临床研究或BE领域工作经验。
I期CRA
岗位职责：
负责Ⅰ期临床试验的监查工作，熟悉Ⅰ期临床试验的要求，确保Ⅰ期临床试验按照相应的指导原则和GCP的要求实施；
负责Ⅰ期临床试验在研究中心启动，执行和结束工作。能积极与研究者沟通协调，处理各方关系，确保临床试验按预期进度完成；
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息；
组织筹备和参加研究者会议并在会议上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作；
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭；
协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划的工作；
对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等培训；
与研究者发展良好的合作关系。
任职要求：
能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成上级主管的任务；
熟悉药代动力学研究具体过程，包括生物样品的采集、储存、转运和分析，了解生物样品分析实验室管理结构，仪器和人员配置要求；
能借助工具查阅有关文献资料，英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍；
责任心强，工作仔细、认真，积极的工作态度；
具有独立工作的能力，但同时又具有很强的集体意识。
医药类相关专业（临床药理学、药代动力学或药物分析专业优先），大专及以上学历。
有CRO或医药企业临床研究或Ⅰ期临床研究工作经验1年以上。
I期病房建设
岗位职责：
参与公司发展的策划，执行公司发展战略，主动寻求共建的研究中心，拓宽资源；
参与I期病房的合作策划；
负责合作研究中心I期病房的建设，包括硬件和软件设备；
负责合作研究中心的人员管理和培训；
负责处理研究中心的物资等问题，协调公司和I期病房的人力、物理。
任职要求：
有3年以上I期临床项目经验；
具有强执行力以及较为丰富的管理经验；
具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；
具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；
熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制。
CRA(南京、北京、广州、西安、长沙、沈阳、成都、昆明、上海)
岗位职责：
协助召开研究者会议；
完成研究项目的伦理递交，组织项目启动；
跟进研究项目受试者入组进度，协助研究项目解决试验中问题；
确保研究药物、文件表格、必需研究器材的充足或正常工作；
确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中，协助研究者及时完成数据疑问；
及时收集和报告药物安全性信息；
配合相关部门工作，协助解答药品监督管理部门、内外部视察和稽查。
任职要求：
具备较好的语言表达和沟通协调能力；
熟悉GCP、医疗器械临床试验相关法律法规；
具较强执行力、责任心和自律性；
能适应出差。
CRC(南京、北京、沈阳、郑州、石家庄、桂林)
岗位职责：
学历：大专及以上学历。
专业：护理、医学、药学等相关专业。
经验：有临床试验或医院工作经验者优先。
责任心强，积极主动、细心严谨，有一定的沟通协调能力
任职要求：
完成临床试验的准备工作；
负责与机构的伦理委员会联络，协助召开伦理会事宜；
负责患者说明试验内容，获取知情同意；
负责受试者的招募工作,受试者管理，负责受试者筛选、入组，以及试验期间的受试者访视管理；
负责试验药物管理工作，包括药物申请、接收、保存、分发及回收工作，并完成药物清点及相关记录工作；
负责试验文档管理，协助完成试验中心文档收集和整理工作；
完成试验数据录入工作；
完成研究中心其他需要协助的工作；
可接受出差,工作地点分别有：南京、北京、沈阳、郑州、石家庄。
生物分析项目经理
岗位职责：
全面负责TK及PK项目研究工作的运行管理；
制定实验方案，严格执行实验方案，分析研究结果，撰写总结报告；
掌握研究工作的进展，检查各种实验记录，确保其及时、直接、准确和清楚；
详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施；
执行标准操作规程的规定，及时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议；
确保参与研究的工作人员明确所承担的工作，并掌握相应的标准操作规程；
及时处理质量保证部门提出的问题，确保研究工作各环节符合要求；
具有一定的数据处理能力，包括统计软件的应用及代谢动力学参数计算。
任职要求：
药代动力学相关专业硕士以上学历。
从事新药药代动力学工作经验2年或在研究所、大型药企工作经验2年以上；
具备动物实验和人体药代动力学新药研发经验；
熟悉药代动力学研究技术、设备及新药研究技术指导原则和法规；
熟悉LC/MS/MS的使用和维护，能够建立并验证新药药代动力学和BE试验的分析方法；
能够熟练使用药代分析软件；
良好的中英文书写及表达能力。
熟悉GLP管理规范，具备严谨的科研态度， 有良好的团队合作精神，能够合理安排工作时间，持续改善工作效率。
生物分析检测员
岗位职责：
按照GLP、研究方案、各项标准操作规程以及相关的法律法规实施分析测试工作
负责生物样本分析方法的建立；
负责临床采集生物样本的测定；
负责生物样本分析测试报告的撰写；
协同质量部做好各项质量管理文件的完善和标准化文件的制定工作，接受并配合质量部的质量稽查工作；
负责项目测定过程中费用的规划、管理和控制，合理使用。
任职要求：
药代动力学相关专业本科以上学历。
从事新药药代动力学工作经验1年或在研究所、大型药企工作经验1年以上；
具备动物实验和人体药代动力学新药研发经验；
熟悉药代动力学研究技术、设备及新药研究技术指导原则和法规；
良好的中英文书写及表达能力。
熟悉GLP管理规范，具备严谨的科研态度， 有良好的团队合作精神，能够合理安排工作时间，持续改善工作效率。
QA
岗位职责：
制定公司的质量工作目标，确定年度、月度质量工作计划，并进行考核；
负责公司质量管理体系的建设、审核、管理和维护工作；并对体系的持续改进；
负责公司实验项目研究过程和结果实施监督、管理；
负责主持体系认证第三方审核工作，主持管理评审工作；
定期组织员工的技术培训（外训、内训）；
定期组织对公司设备设施、项目、记录工作进行检查；
协助做好设备采购选型和设备管理工作，协助做好设备采购的商务谈判。
任职要求：
药代动力学、分析化学、药理等相关专业硕士及以上学历；
从事新药药代动力学工作经验2年或在研究所、大型药企工作经验2年以上；
具备动物实验和人体药代动力学新药研发经验；
熟悉药代动力学研究技术、设备及新药研究技术指导原则和法规；
良好的中英文书写及表达能力。
熟悉GLP管理规范，具备严谨的科研态度， 有良好的团队合作精神，能够合理安排工作时间，持续改善工作效率。
其他企业如想发布招聘信息，可与我们工作人员联系（微信号：medicube）
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