康弘药业:以创新为动能 推进“高质量发展”
2018年是改革开放40周年。
这是深刻改变个人命运、民族气质、国家形象的40年,也是重塑世界格局、影响人类发展史的40年。党的十九大之后,中国刷新了起跑线进入了新时代。人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾成为新时代的主要社会矛盾。而在医药卫生领域,聚焦影响人民群众生命健康的重大疾病、研发有效药物成为新时代民族医药企业最迫切的使命。
康弘药业集团大楼
在国家新药创制重大专项等政策的引领下,民族制药企业厚积薄发、异军突起,借助大数据、云计算等信息化革命,中国制药迎来了弯道超车的历史契机。“好风凭借力,送我上青天”,在行业大势的推动下,康弘药业坚持自主研发的治疗老年黄斑变性的重磅新药康柏西普(朗沐),开始走出国门、走向世界,开启了民族制药企业迎接全球化的新时代。
“惊蛰未闻雷出地,丰收有望看春耕”,2018年春天,“中国梦”正在两会进程中谱写精彩篇章。政府工作报告中提出,做好今年的工作,首先要推动高质量发展,同时要发展壮大新动能。而1月8日,《人民日报》就“2018,供给侧改革如何深化”从“破”“立”“降”三个方面进行了全面深入报道,康弘药业因创新能力突出成为“立”的代表,在康弘内部,高质量发展也已经提到了战略层面,并将之作为2018年新春攻略的重点,康弘药业的春耕将孕育怎样的丰收,能获得哪些突破和成果,整个行业都在瞩目和期待。
超前突破:
全球最新一代融合蛋白类抗VEGF药品中国智造
中国专利金奖是康弘始终坚持科技创新与知识产权相结合的最佳阐释。
——柯尊洪
年龄相关性黄斑变性(AMD)是全球50岁及以上成年人首要致盲疾病之一。其中湿性黄斑变性(wAMD)可造成80%~90%的不可逆中心视力丧失,曾被认定为是“不死的绝症”。如果不进行干预治疗,任由病情自然发展,85.1%的患者会在两年内致盲。黄斑变性是一种慢性损害,许多人直到晚期眼睛出血,视力严重下降才就医,这时候往往已经瘢痕化或者萎缩,就没有治疗办法了。
2017年7月,人社部发布消息,包括朗沐在内的36种谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围。朗沐纳入医保,可为患者节约70%以上的开支。此外,朗沐和一般单抗类药物相比有其独特优势。其一是多靶点,有效作用部位多,可以达到一药多点治疗,有效性可以提高;二是在临床观察当中以及多中心临床试验证实,作用有效时间比较长,可减少重复治疗的次数,只需每三个月一次的重复治疗,而一些单克隆抗体需要每月治疗,相比之下大大减少了治疗次数,降低治疗成本和风险。研究显示,进行连续三个月治疗以后,可以每三个月注射一次,这样注射次数更少,费用也会相应减少。
康弘药业董事长柯尊洪表示,康柏西普是国家“十一五重大新药创制”专项成果,这一产品填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白,打破了高价进口药物对中国眼科领域市场的垄断地位,书写了中国原创生物药销售增长最快的历史纪录。
据相关资料显示,“自国家启动重大专项以来,中国设立了1558个重大专项,成功获批的一类新药21个,但能够被国际认可的只有5个,2个疫苗,3个制剂,其中康柏西普是最具代表性的产品之一。”
更为重要的是,朗沐是我国医药工业史上首个直接进入美国FDA III期临床研究的生物创新药,代表了中国生物医药的研究水平,给中国制药人长了志气。
在2017年举办的第19届中国专利奖颁奖现场,共有超一千家单位申请参加评选,最终仅有20家单位获得最高荣誉,康弘药业是此次评选中,高票获得“中国专利金奖”的单位。
朗沐荣获中国专利奖金奖
柯尊洪说,“中国专利金奖”是康弘始终坚持“科技创新”与“知识产权”相结合的最佳阐释,在企业稳步发展的同时,注重科技成果在知识产权方面的转化能力,专利正在推动全球产业制造价值链发生深刻变革,中国的专利申请量也在大幅增长,中国制造商的市场份额逐渐增加。对知识产权的保护与重视,让康弘的创新研发更有价值。知识产权“无形胜有形”的力量,在企业的发展中迸发无限的推动力。
持续创新:
6%的销售收入投向研发,孵化更多成果和惊喜
创新为立业之基、生存之本、发展之路。
——柯尊洪
柯尊洪表示,康弘的发展战略是以创新为立业之基、生存之本、发展之路。
20年来,康弘在创新药研发上,以临床需求为导向,自主开发与合作引进相结合,聚焦眼科、中枢神经、肿瘤等核心领域研发。在生物药方面,开展针对全新作用机理、新靶点的原创新药研究。在中药方面,依托中药化学技术及活性技术等关键平台,聚焦复方新药及天然药的开发,同时在产品国际化方面对外开展广泛而深入的战略合作。在化药方面,建立以计算机虚拟筛选为核心,化学合成、体外活性测试等为辅助技术的小分子药物筛选平台,加强与国内外专业研发机构的横向合作,研发系列具有自主知识产权的新药产品,大大提高化学药的筛选效率和创新性。
康弘药业每年将6%的销售收入投入到研发中来(国内平均1.74%),持续不断的研发投入,保证了企业的创新能力。康柏西普虽已上市,康弘还在进行后续适应症的开发和更加深入的研究。在眼科、中枢神经、肿瘤领域深入研究。
不容忽视的是,一个领域的技术突破,往往会带动上下游行业技术革新,从而产生集群效应。以康柏西普为例,需要通过特制的针头注射到眼内,但是目前国内还不具备该针头的生产能力,“当一个产业走到前面的时候,如果配套产业跟不上,其实他也是很脆弱的。我们寻找针头的供应的同时,也愿意投钱支持一些针头生产企业,让他们研发出更领先的产品。”柯尊洪介绍称。
不难看出,康柏西普的研发,潜心十余年,耗资数十亿,随时有临床疗效不达标而放弃研发的危险。正是康弘领导团队的执着与情怀、决策与魄力,让康弘药业上市后迅速开疆扩土,攻城拔寨,抢夺回本应属于中华民族的一片市场。
在柯尊洪的带领下,康弘依托国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、四川省重点实验室等一流创新平台,承担了众多国家级课题及省级科技项目。申请和授权发明专利近300项,其中国际专利超百项,多家下属企业均被认定为“国家高新技术企业”。康弘作为国家创新型试点企业,获得了中国药学发展奖,董事长柯尊洪荣获“中国创新药物突出成就奖”。
以这些科研平台为基础,康弘先后承担包括一项国家重点基础研究发展计划(973计划)、6项国家“重大新药创制”科技重大专项、2项国家高技术研究发展计划(863计划)在内的10余项国家级科研课题和数十项科技攻关项目,研发实力和创新成果在行业内均处于领先水平。
据康弘药业财报数据,自康弘药业上市以来,其业绩一直保持两位数以上的增长,2015年、2016年及2017年上半年,其营收的增速分别为23.88%、22.45%、17.59%;净利润增速分别为44%、26.14%、30.84%。依靠创新给康弘带来了显著而持续的增长动力。
孙晓东教授介绍朗沐最新研究结果(2017年新生血管年会)
“三不原则”:
倒逼康弘研发追赶世界尖端潮流
康弘药业的初心,就是做中国人自己的原创药。
——柯尊洪
柯尊洪不善言辞,他早期做过老师,之后进入华西医科大学附属第一医院药剂科。在这里,他产生了做创新药的念头。“当时中国的药基本上都是仿制,缺少新产品。进口药虽然昂贵,但销量上升速度快。50毫克一粒的进口胶囊1991年卖到了47.5元,当时大学生工资每月才100多元。”
离开华西办药厂后,柯尊洪的想法是不做仿制药。“既然要办药厂就要干一点事,做中国自己的药。”正如柯尊洪所说,康弘药业第一个产品是松龄血脉康胶囊,就申请了处方专利。
康弘药业在建立之初,柯尊洪就为研发部定下了“三不原则”,没有明确市场定位的不做、未能满足临床需求的不做、没有知识产权的不做。截至目前,康弘药业的产品基本上都是有专利保护的独品,创新能力成为康弘药业在医药市场立足的重要支撑。
2017年,由中国证券报主办的“第十九届中国上市公司金牛奖颁奖典礼暨高端论坛”,康弘药业荣获“2016年度金牛投资价值150强”。会上,800位商界领袖、学者专家怀揣着对中国经济发展新的思考,齐聚一堂,康弘药业在竞争激烈的医药行业脱颖而出。柯尊洪说康弘药业将秉承“康健世人 弘济众生”的企业宗旨,为中国医药事业的进步贡献力量。
柯尊洪在采访中表示,大力发展民族医药是实现中华民族伟大复兴“中国梦”的一部分,而康弘梦,则是让中国创造的药品走出国门,成为全球化产品,让医药界的中国创新引领世界。
不忘初心:
公益事业温暖健康中国
康弘药业作为一个民族创新企业,这些年一点一滴的行动,是我们的人文关怀和社会责任,更是我们的不忘初心。
——柯尊洪
“朗视界 沐光明”慈善义诊、2017塔公健康光明行、“健康教育进基层”基层医师公益培训、“一带一路”创新驱动助力工程大型公益诊疗……从茫茫戈壁到藏青雪原,从山村乡野到边陲小镇,康弘药业组织了一次又一次近百场公益活动,将优秀专家送往患者需要的偏远山村。2015年起,康弘药业更是支持设立“白求恩•朗沐中青年眼科科研基金”,每年投入100万元,资助中青年医生在眼科领域开展研究,助力他们在专业学术上发展。
为了均衡地区医疗资源,提升基层医疗能力,让老百姓得到实惠和优质医疗服务,康弘药业发起组织“一带一路”创新驱动助力工程公益义诊,巡诊足迹已行遍四川江油、山东蓬莱、河南兰考、浙江丽水等地。
“2017塔公健康光明行”活动,则在海拔3700多米的四川甘孜塔公高原上开展,医疗队和志愿者们为近千名前来就诊的群众和僧侣进行全面的眼科检查并给予相应诊治,为一百余名患者解除眼疾的患扰,用温暖的心为高原地区民众带去爱和光明。
作为康弘药业最重要的公益项目‘朗视界 沐光明’,自成立以来已在全国30多个省市自治区开展项目,援助低收入家庭的黄斑病变患者,使他们得到更好地治疗。同时也在广西、青海、吉林、宁夏等边远山区先后组织慈善义诊,为近万余名边远地区的眼疾患者送去援助和关怀。
截止2017年上半年,朗沐上市仅3年的时间里,该公司累计捐赠逾两万支,总价值超过一亿元。作为“专业创新”的企业典范,康弘药业一直以来关注大眼科健康的发展,更是中国医疗公益事业的践行者。超过十年的公益历程中,除了对多项自然灾害和事故施以援手,更不忘立足医疗领域,推动地区学术交流,提升大众健康水平。
“朗视界 沐光明”慈善义诊遵义站
全球市场:
从中国到全球,逆袭“第一梯队”
大力发展民族医药是实现中华民族伟大复兴‘中国梦’的一部分,而‘康弘梦’,则是让中国创造的药品走出国门,成为全球化产品,让医药界的中国创新引领世界。
——柯尊洪
2015年,全世界创新药市场近6000亿美元,换算成人民币大约4万亿元。而按照世界各主要医药研发国家创新贡献分布的三个梯队中,中国目前尚处于第三梯队,对全球医药创新的贡献小于5%,市场总量不足100亿美元。作为一家民族医药企业,康弘一路披荆斩棘,持续创新跨越发展,对发展有着深刻的思考和感触。
就在国内市场形势一片大好的同时,再将战略目光放到了更广阔的全球市场。康弘药业发布公告,公司计划斥资2.28亿美元(约合人民币15.13亿元)大手笔推进朗沐在美国的Ⅲ临床试验,并聘请国际知名临床服务机构INC Research公司提供临床试验服务。康弘的这一举措,是继去年获批直接进入FDA III期临床试验后,进入美国市场和加速国际化的又一实质性进展。
此外,康弘药业投资以色列IOPtima公司,通过国际战略布局,一方面,扩充眼科产品线,进入眼科器械和耗材领域,开启青光眼治疗领域的创新解决方案;另一方面,拓展全球市场,为公司带来新的利润增长点和提升公司在全球市场的影响力。
康弘药业与以色列IOPtima公司签约仪式
柯尊洪坦言:“我希望能研发出可以走向全球的创新产品,这是我的梦想,也是康弘的梦想。”这是一份中国医药人的情怀,更是一种责任和担当。
“中华民族的伟大复兴,势必要长期坚守并付出艰巨的努力,在发展不平衡不充分的领域里迎头赶上。今天,我们比历史上任何时期都更接近、更有信心和能力实现中华民族伟大复兴的目标。”康弘正是坚守着这份情怀,带着“康弘梦”持续不断的开拓创新,以“中国梦”践行者的姿态,一步一个脚印地朝着梦想奋进着。
在柯尊洪的带领下,康弘药业通过国际化布局,正在推动中国创新药走向国际,推动中国创造引领全球健康,让中国民族医药企业绽放世界之林。
2018年,春天来了,康弘来了!
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