环保压力下，这77款民生药及时恢复生产！

2018年05月22日 16:06 医药创业者模式

近

日，河北省工信厅收到该省医药行业协会代表全省医药企业送上的锦旗和感谢信。

感谢信透露：河北省工信厅会同相关部门和行业协会及有关专家制定了民生需求药品标准，在调查摸底和专家论证的基础上，筛选了25家制药企业的77个民生需求药品名单。

河北省医药行业协会表示，由于此项工作开展早，且在采暖季到来之前，河北省工信厅又多方协调、克服重重阻力，使环保整改到位、验收合格制药企业的民生需求产能得以恢复生产，为企业减少了损失。

经河北省医药行业协会相关负责人确认，名单中25家企业的77个民生药品全部在2017-2018年采暖季恢复生产。

分析人士认为，河北省工信厅此举既缓解短缺又保护环境，一举两得。究其根本，是行业与政府、临床用药与环保要求之间博弈的结果。

如何平衡环保和保障临床用药都是民生

近年来，环保压力下，河北省医药企业因停产遭受较大影响。河北省促进医药产业发展专题调研组调查结果显示，仅2014年和2015年两年，该省龙头企业华北制药减少主营业务收入66亿元；2015年，其发展增速又大幅下降23%，减至152亿元。

部分企业因无法进行动态生产现场检查，还影响了新产品的注册，或GMP证书换发，面临GMP证书过期风险。而对于出口产品，还因缺货、断货，无法按合同供货，而损害企业在国际合作中信誉。

采暖季往往又是感冒等疾病多发季。河北受环保压力影响最深的原料药企业，多以感冒药、抗生素原料药生产为主，停产不但影响企业营收，也给药品供应带来困难。

而环保压力下的企业停产，也导致了原料药上涨、临床用药短缺等连锁反应。2018年1月，就有盐酸左氧氟沙星胶囊等14个畅销药在全国面临短缺。(详见>>《环保“压力山大”，14款畅销药全国断货!》)

一位河北省医药行业协会负责人表示，环保是民生，保障临床用药也是民生，二者还是需要有一个平衡。

一波三折这款药因遭立案错失“良机”

也是为了平衡，去年11月，国家工业和信息化部、环境保护部、原国家卫计委、原国家食药监管总局四部委办公厅在联合发布京津冀及周边地区医药企业采暖季错峰生产的通知时，既要求“京津冀及周边地区‘2+26’城市医药企业涉及原料药生产的VOCs排放工序，在采暖季(2017年11月15日至2018年3月15日)原则上实施停产”，也明确“由于民生等需求存在特殊情况确需生产的，应报省级政府部门批准”。

河北省工信厅接到通知后，一面要求原料药生产企业停产，一面迅速组织企业准备申报材料，并遴选出25家企业77个符合要求的原料药品种。依据是包括是否为独家产品、是否为欧美发达国家重点出口产品、市场占有率在内的几大因素。

在排除存在环境违法问题的企业之后，2017年12月12日，河北省工信厅发布《关于原料药生产企业错峰生产相关工作的紧急通知》，首批确认15家企业44个民生药在采暖季准予生产。涉及华北制药、石药集团、河北常山生化药等知名企业的青霉素钾盐、头孢拉定、酶法阿莫西林、阿奇霉素等产品。

华北制药总厂的青霉素V钾车间，因密闭不严，部分涉VOCs废气未经集中收集处理直接排到室外，违反了《大气污染防治法》有关规定遭立案。虽然华北制药很快出面明确青霉素V钾搬迁项目作为公司赵县生物发酵基地的新建项目之一，已按照最新的环保标准进行了设计和建设，但也错失了首批恢复生产的机会。

正名之路制药行业不是重污染行业

作为原料药的重要产地，河北省受环保压力影响较大。

根据河北省促进医药产业发展专题调研组今年3月公布的数据，十年间该省医药产业增速已从“十一五”初的20%以上滑落到2015年的1.44%，特别是近两年，增速呈断崖式下跌，由两位数跌至一位数。

但，河北省并没有放弃这一行业，在最新发布的《河北省战略性新兴产业发展三年行动计划》中，生物医药健康作为10大重点领域之一，被列入2020年重要支柱产业。

而行业协会则希望通过调研，用数据为医药行业正名。

在近日召开的“重污染天气应对措施座谈会”上，河北省医药行业协会一位负责人表示：医药行业产污少、能耗低、是百元效益和利税贡献率最高的行业，希望相关部门在制定应急预案时应对制药企业充分调研测算的基础上，精准施策，同时希望企业和协会共同多渠道呼吁，摘掉制药行业重污染行业的帽子。

从更实际的层面，河北省医药行业协会和许多制药企业，都希望国家级制药工业污染物排放标准可以尽快出台，指导企业完成环保升级。“无论多高，我们都可以尽最大努力去达到”。

转自药源网