试行药店分级分类管理 广东药品零售行业面临变局
近期，《广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》(以下简称《分级分类管理办法》)出台并实施。广东省此项政策的实施，将通过对药品零售企业分级分类管理，有效引导不同条件的药品零售企业，结合自身发展和公众需求，科学转型，促进药品零售行业健康发展。
分级分类引导行业前行
《分级分类管理办法》根据设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度，将零售药店从小到大分为一类、二类和三类，相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。根据企业的经营规模及核定的经营范围等条件，确定药品零售企业风险级别，并从小到大将其划分为A级、B级、C级和D级。
其中，一类店只能经营非处方药，并配备至少1名药师或以上职称的药学技术人员。二类店除非处方药外，还可经营部分处方药(注射剂、肿瘤治疗药、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳、中药饮片等“必须凭处方销售”的药品除外)。根据规定，二类店应当配备至少1名执业药师(含执业中药师)和1名药师或以上职称的药学技术人员。三类店可经营包括非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准的三类店还可销售二类精神药品、医疗用毒性药品及罂粟壳，并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。同时，三类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师(经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员)和2名药师或以上职称的药学技术人员。
此外，根据新修订GSP规定，结合广东气候湿热不利于药品储存的实际，《分级分类管理办法》在设施设备方面也提出了具体要求：药品零售企业按照药品包装标示的贮藏条件要求配置与经营规模相适应的常温、阴凉或冷藏储存、陈列等设施设备;企业应按药品与非药品、处方药与非处方药分开，独立集中设置陈列区，陈列布局应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列;企业应当建立符合经营和质量管理要求的计算机系统，能满足药品追溯的要求，并具有接受食品药品监管部门网上监管的条件。同时，为规范连锁企业发展，强调了质量管理人员、处方审核人员、药学服务人员在岗履职的要求。
药店面临转型升级
在新规面前，中、小型单体药店面临两种选择：一是彻底放弃处方药的销售，只经营乙类非处方药和保健品;二是继续经营处方药，但必须配备执业药师。而对于大型连锁药店而言，除广泛布点、完善经营品种外，还需要通过提高专业服务水平来增加自身竞争力。
由于三类药店对人员配置等软硬件要求较高，提升了药品零售企业的准入门槛，因此单体药店多数会转变为一、二类药店。
药店分级分类管理后，那些可经营处方药的药店，对药师的能力将有更高的要求。而不能经营处方药的则需要从其他途径谋求发展。比如在销售非处方药的同时延伸药事服务。从对患者的健康教育、用药辅导、药事服务等角度来延伸和拓展药店的服务能力。
不少业内人士表示，在新政策引导下，广东零售药店发展将一改以往以商品销售为主的态势，转向由品牌产品与品牌服务双轮驱动。药品销售必须与健康服务相结合，以顾客需求为核心，走服务带动发展的道路。
行业集中度将进一步提升
2017年，广东省商务厅制定颁布的《广东省药品流通行业“十三五”发展规划》提出，要加快药品流通企业资源整合，提升行业集中度。药品零售以连锁经营为主，至2020年，连锁药店占全省药品零售门店的比重提高到1/2以上，骨干企业综合实力接近国际分销企业先进水平。
近年来，广东省药品零售行业发展态势良好。广东省商务厅统计显示，截至2017年，全省药品批发企业达1570家，零售连锁企业下辖门店和单体药店的总量约达5.2万家，产业集中度进一步提高，企业数量略有下降。随着《分级分类管理办法》的实施，未来广东药品流通行业集中度还将进一步提升，形成强者恒强的局面。
医药分开、处方社会化是未来医药发展的大方向。药品零售企业应从提升自身药学服务能力为切入点，为迎接药品终端销售市场重构做好准备。
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