警惕！药监局陆续发文，大批药品儿童禁用
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目前，国内关于儿童药品的相关研究相对匮乏，不少药瓶在说明书中都会标上诸如相关儿童使用中的不良反应或副作用缺失的字样，神药风波过后，一波围剿儿童药的热潮正从四面八方涌来，近期，国家药监局陆续发文，多个儿童药品被重新定位，或慎用禁用，或注销退市…
5月29日，国家药监局公告，要求柴胡注射液说明书增加警示语，明确指出，在【禁忌】项目中须注明「儿童禁用」。
紧接着，5个药品被注销。6月1日，国家药监局再公告，注销多潘立酮混悬液、小儿伪麻美芬滴剂、注射用重组人生长激素、西美瑞韦胶囊、门冬胰岛素注射液5个药品，这样表示，名为“艾畅”、小儿版“吗丁啉”的儿童常用药退市了。
在我国，每年约有 30000 名儿童，因为错误服药，导致肝肾功能、神经系统等损伤，更有甚者因此失聪......
近年来，国家对于药品说明书的修订，大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容。以下内容参考自国内权威医药信息分享平台赛柏蓝（ID：Mic366）的精确整理。
2018年4月28日，国家药监局发布公告，决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
明确提到，【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。
【注意事项】项应当包括：“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。
注射用赖氨匹林
2018年1月31日，国家食药监总局发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。
【儿童用药】修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征，参见【不良反应】”。
盐酸米安色林片
2018年1月15日，国家食药监总局发布公告，决定修订盐酸米安色林片的说明书。
其中【儿童用药】项将原说明书中内容修改为：“18岁以下儿童及青少年患者用药的安全有效性尚未确立”。
生脉注射液
2017年11月28日，国家食药监总局发布公告，决定对生脉注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
明确提到，【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇禁用”。
【注意事项】项应当包括：“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护”。
含可待因药品
2017年1月4日，国家食药监总局发布公告，决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。
【禁忌症】增加以下内容：“12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用；已知为CYP2D6超快代谢者禁用”。
【儿童用药】项下，应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”
另外，对于用于镇痛的含可待因药品，在【儿童用药】项下再增加“本品仅用于急性（短暂的）中度疼痛的治疗，且只有当疼痛不能经其他非甾体抗炎药（如对乙酰氨基酚或布洛芬）缓解时才可使用。”
穿王消炎制剂
2016年9月30日，国家食药监总局发布公告，决定对穿王消炎制剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
【注意事项】中明确提到，“尚无循证医学证据支持本品儿童用药的安全性及有效性，儿童应慎用”。
感冒清制剂
2016年9月30日，国家食药总局发布公告，决定对感冒清制剂说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订。
【禁忌】明确提到：“本品含马来酸氯苯那敏：新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用；高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。
【儿童用药】提到：“本品含马来酸氯苯那敏，婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。
茵栀黄注射液
2016年8月31日，国家食药监总局发布公告，决定对茵栀黄注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
明确提到，【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇禁用”。
药监局要求修改说明书，一系列药品儿童禁用后，想必很多家长会担心孩子们的用药问题——没有这些药，孩子们的健康家长如何守护呢？是否真的“无药可用”了吗？
归根结底，说明目前国内儿童药的研发以及安全把控方面较薄弱，导致儿童药品品类不足，不少儿童在用药上通过成人药减少剂量服用，在国内现有的3,500多个药品制剂品种中，婴幼儿专用的只有60种，仅占1.7%，儿童用药绝不是成人缩小版。
据世界卫生组织此前发布的数据，中毒是世界1—15岁儿童主要致死原因之一。我国每年0—14岁儿童因伤害死亡的第四大原因就是中毒，而每5名中毒儿童中，有2名是药物中毒。在每5名药物中毒儿童中，有4名是因为误服导致。
附：常见儿童禁用或慎用药物清单
（摘自《执业药师必备手册》）
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防治手足口病，国家卫生部、中医药管理局推荐用药！
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列入国家中医药管理局主编《流行性感冒与人感染禽流感诊疗及防控技术指南》。
列入卫生部办公厅印发《手足口病诊疗指南（2010年版）》。
列入国家中医药管理局印发《中医药资料手足口病临床技术指南（2012年版）》。
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