安维汀第 10 个适应症获 FDA 批准！这次是晚期卵巢癌
罗氏制药
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士表示：
此次获批，对于刚刚确诊此类卵巢癌的患者来说是一项重大进展。我们致力于推动药物研发，以满足患者的未尽之需。安维汀联合化疗获得 FDA 批准，为晚期卵巢癌患者带来一项全新的治疗选择，研究显示可以显著延缓疾病进展或死亡。
此次获批是基于 III 期关键临床试验 GOG-0218 的研究。数据显示：
患者接受安维汀联合化疗后继续使用安维汀单药治疗，中位无进展生存期（PFS）达到 18.2 个月；而仅接受化疗的患者这一数据为 12 个月（HR=0.62; 95% CI 0.52 - 0.75, p<0.0001）。
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这一 PFS 获益，是基于固定治疗周期（安维汀使用共 22 个疗程）1。
目前，安维汀已在美国获批 10 个适应症，涉及 6 个癌种。此次获批，是安维汀 4 年来获批的第 4 个妇科肿瘤适应症，另外 3 个适应症包括晚期宫颈癌，以及两类接受铂类药物为基础的化疗后复发的卵巢癌。
参考资料：
1. GOG-0218 Filing Package (Roche data on file).
