【行业动态】国务院下令，这些药要进医保

        对于很多人来说，这是一个好消息。

 

　　6月20日，国务院总理主持召开国务院常务会议，确定加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障。

 

 

　　▍总理高度关注

 

　　今年以来，从全国两会到国务院常务会议，再到药企考察，至少4次谈及抗癌药降税。

 

　　3月20日，在两会总理记者会上，总理明确提出，对群众、患者急需的抗癌药品，进口税率要力争降到“零税率”。

 

　　4月10日，总理考察上海罗氏制药有限公司时，对该药企负责人说：“希望你们生产的抗癌药等重大疾病药品价格能够更加优惠公道。这样不仅患者能够得到更及时的治疗，而且企业也能够实现薄利多销，使双方都受益。”同时表示，我们可以采取政府采购等方式将一些药品纳入医保报销目录。

 

　　4月12日，国务院总理主持召开的国务院常务会议决定，从2018年5月1日起，我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。

 

　　而在6月20日的国务院常务会议，为让群众早用上、用得起好药，解决好重点民生问题，会议确定：

 

　　1. 有序加快境外已上市新药在境内上市审批。对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求，可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市，监管部门分别在3个月、6个月内审结。将进口化学药品上市前注册检验改为上市后监督抽样，不作为进口验放条件。

 

　　2. 督促推动抗癌药加快降价，让群众有更多获得感。各省（区、市）对医保目录内的抗癌药要开展专项招标采购。对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。开展国家药品集中采购试点，实现药价明显降低。

 

　　3. 加强全国短缺药品供应保障监测预警，建立短缺药品及原料药停产备案制度，加大储备力度，确保患者用药不断供。

 

　　国务院常务会讨论，总理亲自部署，政策落地加速，假以时日，抗癌药的用药种类、市场格局、销售模式等，都将引起翻天覆地的变化。

 

　　▍新一轮国家谈判要来了

 

　　据了解，有关部门已经启动未纳入医保抗癌药的谈判工作，并加快研究开展国家药品集中采购试点。通过综合施策，预计有关抗癌药的终端价格将有不同程度的下降。

 

　　据《法制晚报》报道，国家卫健委副主任曾益新介绍，除了进口药品零关税外，5月1日起对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价和采购。

 

　　国家医疗保障局副局长陈金甫此前也表示，已经在研究启动相关工作，年内会给社会一个结果。当然，也要统筹考虑，不可能市场上所有的品种都纳入目录。

 

　　第一批、第二批国家谈判药品目录出台的时间，分别是2016年5月20日、2017年7月19日，对比一下我们可以发现，第三批国家谈判药品目录，很有可能就在近期出台。

 

　　从第二批的36个谈判品种放量情况来看，在进入医保目录后，绝大多数市场是有比较明显的增长。例如西达本胺，这个用于难治的外周T细胞淋巴瘤的抗癌药，在谈判成功之后，2018年第一季度销量与去年同期相比，增长285倍。

 

　　可见，若能通过国家谈判进医保，对于这类药品来说，市场很可能就是质的飞跃。

 

　　36个谈判品种放量情况：

 

　　▍国内抗癌药需求巨大

 

　　众所周知，长期以来，由于审评审批速度慢等因素，进口抗肿瘤新药在我国上市一般较国外晚5-7年，且价格昂贵，很多患者面临无药可用，有药用不起的尴尬局面。

 

　　据相关数据统计，1990年我国城市居民死亡构成排名第一的是恶性肿瘤，到了2016年，恶性肿瘤仍然排首位，且占比从21.88% 提升至26.06%。

 

 

　　相关数据显示，肺癌、肝癌、胃癌等众多严重疾病致死率，中国在全世界排名都是非常靠前的。可见，中国的患者，对于抗癌药的需求是非常巨大的。

 

 

　　不过，值得一提的是，在药品审评审批制度改革以来，新药上市速度已大幅提升。

 

　　2016年1月至今，已有骨髓瘤治疗药物来那度胺胶囊，胃肠道间质瘤治疗药物瑞戈非尼片，非小细胞肺癌用药甲磺酸奥希替尼片等多种进口药通过“绿色通道”加速上市。

 

　　默沙东9价HPV疫苗，从新药申请到获批，只用了8天，创下新药进口注册获批最快记录。

 

　　近日，医药界的一条重磅消息也让癌症病人和家属沸腾：中国批准首款PD-1抗癌药上市！从提交上市申请到获批，该药也仅用了9个月的时间。

 

　　▍众多药企布局抗癌药市场

 

　　随着政策和市场的导向，如今，越来越多的药企加速研发国产新药，布局抗癌药市场。

 

　　恒瑞医药自从2014年治疗晚期胃癌的创新药“阿帕替尼”获批上市后，主要投资一线、二线肿瘤化疗用药，适应症涵盖胃癌、肠癌、肺癌、乳腺癌等大部分高发癌种。

 

　　石药集团今年2月发布公告，称其率先开发出临床急需品种——注射用紫杉醇（白蛋白结合型），成功获批上市，将打破进口产品垄断的局面。

 

　　景峰医药2017年年报显示，在29个主要研发项目中有10个是抗肿瘤产品，所占研发比例三分之一。

 

　　上海复星医药（集团）股份有限公司此前发布公告，收到美国食品药品监督管理局关于同意FN-1501新药用于白血病治疗进行临床试验的函。

 

　　上海医药去年发布公告，注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物获药物临床试验批件。该药物是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于HER2阳性的转移性乳腺癌。