技术|制剂注册申请对所附原料药生产工艺资料的要求

CFDA制药人社区

号外:1.有部分医药投资集团需要购买药品批号(品种不限)、保健品健字批号、投资购买医院、生物和药厂(规模大小不限)或股权合作;2.部分企业需求药品保健品营销和生产总监、中药提取厂长;3.部分医药企业需要投资;4.产品代理、加盟、销售;5.请关注:医药圈手机APP,这里汇集60万医药人;6.一致性评价合作;7.寻求专业做药品保健品医疗器械注册、认证、临床的老师和专家合作;8.医院、手术室、实验室、电子净化车间、GMP生产车间、医疗等工程服务;有以上需求的老师请与小李同志联系,15066195999(微信)。

湖南某生物企业寻求植物提取专家或专业人材。有意者请与小李同志联系!谢谢!

河北某健康产业集团旗下的保健品生产企业位于河北某工业全区占地100余亩,生产保健品、功能性食品等几十种产品,已有部分蓝帽品种和全国几百余个销售团队。年销售额达   十几亿元     。现招聘生产厂长一名,要求本科以上学历,有生产软胶囊、片剂方面的经验和管理企业的能力、有一定的行业人脉资源和社会关系。工资待遇年薪面议,另有丰厚的奖励和福利待遇。请联系小李同志!谢谢!

青岛高砂药业有限公司成立于2006年,是一家日本投资的外商独资企业。地址位于青岛市黄岛区齐长城路567号。占地面积18,041平方米。生产的中药产品全部销售到日本本部。现由于生产需要,我公司急需一名做过GMP认证文件和资料管理相关的人员。要求:大学毕业,工作3年一5年的做过仓库保管和工厂管理的,男女不限(中医药大学毕业的更好)。福利;双休,年假节假日有福利工资待遇3000元一5000元!

河南某制药有限公司项目介绍:河南某制药有限公司是某集团旗下的独立民营企业,位于河南某市产业集聚区,占地205亩,土地权证完善,项目建设手续齐全,目前企业正处于迁建阶段。企业现有片剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液5大剂型,“国药准字”号中成药品种28个。其中:腰痛片、降压片、益母草口服液等,具有较高的市场认可度。同时,还拟建有中药配方颗粒生产线。

截止2017年6月,项目已完成投资5400万元。其中:新建中药提取车间 、制剂车间和综合办公楼,土建主体已完工,建筑面积共计27000平方米;关键设备800万元已到位,其它设备已付订金750万元;附属工程已投入300万元。预计项目还需投入5000万元,即可建成投产,形成年产销1.2亿元,年利税1500万元的经营规模。

现因集团战略调整,并报请市政府批准,拟决定将河南某制药有限公司整体出售。企业相关资产债务清晰,已经第三方审计。可以现金或偿债等多种方式收购,并可享受舞钢政府对招商项目的优惠政策和优质服务,而且集团也可为其后期销售市场提供支持。欢迎有识之士前来洽谈合作!有意者请与小李同志联系!

医药企业出售:某医药公司位于四川某市,交通十分方便。占地面积43亩,设施设备齐全。拥有中药饮片生产线一条并有GMp证书,另有提取物生产线一条,年处理药材1000吨。主要提取金银花提取物,丹参提取物,连翘提取物等,提取技术行业领先。无债权债务和遗留问题。

医药精英:某医药人,本科学历,高级职称,一直在生物制品企业做生产,质量和研发工作,目前在一家疫苗企业做质量副总,建立了公司的质量体系,对于企业的质量体系建设,质量管理和GMP管理都有较高的造诣,现在想换一家公司,合适的企业请与小李同志联系,谢谢!

河南某企业设备二维运动混合机出售,有意者请与小李同志联系!

湖南某药业有限公司,是浙江某药业的控股子公司,2013年新建于湖南省岳阳市。占地40亩,有5条化学合成生产线、一条生物发酵生产线,以及一条有GMP证书的生产线;主要生产包括甲泼尼龙系列、地夫可特、甲羟环丙孕酮及坎利酮等十多个甾体激素类医药中间体和成品;产品除为国内的人福、杨子江、天药等著名企业做配套外,主要向东南亚、印度及欧盟出口。2016年实现工业产值1.2亿余元,利税680余万元,是园区的利税大户,也是岳阳市出口创汇的大户。2017年受国家环保方面的政策影响,公司停产2个多月,对污水处理系统及车间废气处理系统做了整体升级,环保设施有了大幅度的提高,生产和生存环境有了可靠的保障。同时公司也更需要专业、敬职,有团队精神的人才,给公司带来活力,与公司高管团队一起努力,把公司建设成为花园式工厂,成为欧美甾体激素类中间体的供应商。

二、 质量总监的基本要求:

1、 具有药学或相关专业本科及以上学历,或药学类中级职称、或有执业药师证书;

2、 有化学原料药生产厂QA经理工作经验10年以上,或质量负责人3年以上经验。熟悉国内外GMP认证或审计工作,主持过FDA审计及国内GMP认证工作。

3、 掌握质量管理体系及文件系统,能组织并指导质量管理体系文件的建立与健全工作;

4、 熟悉QC的工作流程及相关操作要求,有QC操作技能的更优。

5、 身体健康,能胜任工作;无不良嗜好。

三、 公司为高层管理人员提供标准间住宿,一日三餐在高管小餐厅用餐;薪酬与董事长面谈。有意者请先与小李同志联系!

河北某企业品种转让,有意者请与小李同志联系!

福建某企业拟转让品种,有意者请与小李同志联系!谢谢!

福建某药企予转让品种清单,有意者请与小李同志联系。

华北某制药企业以下5个OTC品种转让,有意者请与小李同志联系。

山西某药业整体转让,有意者请与小李同志联系


河北某药企批号转让


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