学术高地丨中药配方颗粒与饮片汤剂一致性评价专家研讨会成功召开

天江药业

6月23日,中药配方颗粒与饮片汤剂一致性评价专家研讨会在江苏无锡成功召开。本次大会由中华中医药学会主办,中华中医药学会医院药学分会、苏州市中西医结合学会承办,国药集团天江药业全程参与并提供学术支持。


中华中医药学会医院药学分会主任委员、北京中医药大学东直门医院曹俊岭主任,中华中医药学会医院药学分会副主任委员兼秘书长、中国医学科学院肿瘤医院李国辉主任,中华中医药学会医院药学分会副主委、河南中医药大学第一附属医院李学林主任,江苏省中医院姚毅主任,苏州市中医院沈夕坤主任,以及来自全国其他重点省市中医院的专家教授前来参会,围绕开展中药配方颗粒与饮片汤剂一致性评价的相关工作展开了热烈讨论。


中华中医药学会医院药学分会主任委员、北京中医药大学东直门医院曹俊岭主任

曹俊岭主任对中药配方颗粒与饮片汤剂一致性评价的立项说明进行了详细阐述。他介绍,此次立项由中华中医药学会医院药学分会统一组织,要求大家对中药物质基础的一致性分析和化学指标性成分、指纹图谱等内容,进行中药配方颗粒饮片汤剂一致性评价。曹俊岭主任还对项目研究周期、课题验收、成果发布等内容提出了明确要求。

中华中医药学会医院药学分会副主委、河南中医药大学第一附属医院李学林主任

李学林主任以“中药配方颗粒与饮片汤剂一致性评价研究探讨”为题,讲述了中药配方颗粒与饮片汤剂一致性评价的必要性、案例借鉴、研究设计以及目前已进行的相关实践。李主任强调,中药配方颗粒是中药饮片剂型改革的标志性成果,也是中药现代化的发展方向,对中药配方颗粒开展研究,总结规律,制定标准,扬长避短,是中医药从业者的职责所在。

江苏省中药配方颗粒工程技术研究中心主任陈盛君博士

陈盛君博士从中药配方颗粒的发展历程、标准化研究、产业化研究、临床研究及对未来的展望等角度,与在座各位专家教授分享了关于中药配方颗粒的研究进展。陈博士表示,中药配方颗粒是对中药饮片的一种补充形式,在多次临床研究过程中发现,中药配方颗粒在内、外、妇、儿等各科具有广泛的临床效应,其不良反应不高于饮片汤剂。但中药配方颗粒真正成为民族的品牌走向国际,还有许多研究与思考,学术无止境。

江苏省中医药学会中药饮片研究专业委员会常务副主委、天江药业总经理俞敏

研讨会上,俞敏总经理发表致辞。他说,天江药业是国家中医药管理局批准的首家“中药饮片改革试点单位”,也是国家食品药品监督管理局批准的首批“中药配方颗粒试点生产企业”。自1992年创建至今,天江药业——

始终致力于科研发展,积极建设国家级博士后工作站、陈可冀院士工作站等多个研究合作平台,先后承担“十一五”科技支撑计划、“十五”重大专项等国家级科研课题20项;

严格建立全产业链质控体系,拥有CNAS国家级实验室,今年以来还先后获得了江阴市市长质量奖、无锡市市长质量奖,并获批国家工信部智能制造新模式项目,高质量发展的脚步永不停止。

与此同时,积极开展校企合作、院企合作;引领制定行业标准,推动中医药走向国际;提升产品品质,创新服务模式,为医疗机构的运营提升效率、降低成本。

俞总认为,此次研讨会的召开相当必要也非常及时,通过中药配方颗粒与饮片汤剂的一致性评价,将有助于推动中药配方颗粒行业的高质量发展。


随后,与会专家对中药配方颗粒与饮片汤剂一致性评价相关工作进行了热烈讨论,大家充分肯定了这项工作的意义,并提出了很好的意见及建议。与会专家表示,此次研讨会为今后更好地开展中药配方颗粒一致性评价确定思路、定下基调、指明方向,而他们也定将全力支持这项工作的开展,为中医药高质量发展作出应有的贡献。


“浩渺行无极,扬帆但信风”,身处历史潮流之中,如今的天江药业赶上了中医药发展的新时代,再次走上了发展的快车道。机遇和挑战总是并存,《国家药品安全“十二五”规划》针对仿制药药品质量一致性评价提出了更高的要求,目的在于通过药物一致性研究,提高药品的安全性和有效性,保障人民用药安全、有效。中药配方颗粒作为饮片剂型改革的标志性成果,也需要在时代发展的大潮中不断接受检验,通过一致性评价工作的开展,更好地推动中医药高质量发展,为患者提供更安全、更有效的放心药。