学术高地 ▏开启经典名方临床循证评价研究新篇章
6月30日下午,由南京中医药大学主办,江阴天江药业有限公司、江苏法迈生医学科技有限公司承办的“经典名方临床循证评价研究”项目专家委员会成立仪式在天江药业顺利举行。
此次会议邀请了来自北京、江苏、浙江、广州、湖南、湖北等重点省市中医院及高校的近30位专家、教授出席。
南京中医药大学副校长程海波首先代表南京中医药大学对各位莅临会议的领导、专家表示衷心的感谢,也对天江药业及江苏法迈生的大力支持表示感谢。
程校长指出,名医验方评价与转化重点研究室在国家中管局的关心与指导下,设立了“经典名方临床循证评价研究” 项目,希望为经典名方、名医验方的研究开发做出贡献。近年来,国家提出要针对中医治疗具有特色的疾病,选择临床具有良好疗效的经典名方、名医验方等,开展大样本、随机对照的多中心临床研究,形成高质量,国际公认的临床证据。因此,这次组织这个项目开展具有重要意义。
天江药业总经理俞敏应邀出席会议并致辞。
俞总说,天江药业创立于1992年,是我国中药配方颗粒行业的创始企业。 20多年来,围绕中药配方颗粒的原料、制备工艺、质量标准、药理药效和临床安全性、有效性,承担了国家级科研课题20多项,开展了大量的研究工作,取得系列研究成果。2016年,天江药业建成陈可冀院士工作站,着力开展配方颗粒转化医学研究。以这次经典名方循证评价研究为契机,对中药配方颗粒下一步的深化发展大有裨益。
国家中医药管理局科技司中药处处长陈榕虎则表示,
选择“经典名方临床循证评价研究”立题主要是基于南京中医药大学名医验方评价与转化重点研究室在相关领域的成果,学校重点学科建设底蕴以及建设国家临床基地的经验,和相关企业的创新需求这三个方面的考虑,希望以其作为结合点,把企业的核心需求跟产业的发展结合起来。在配方颗粒未来的路径上,国家中管局和药监局希望借助经典名方把配方颗粒的复方之路打开。此外,也期待经典名方可以成为我国中医药的特殊武器,并希望经典名方可以走出中国占领世界市场。
中国科学院院士、国医大师陈可冀指出,
经典名方研发是继承发展创新中药的重要环节。发展和创新中药有很多途径,道相同比相悖好,应鼓励多种模式。经典名方研究除了重视质量控制之外,还要强调临床应用安全、有效,针对的病症可以是症候,症状,疾病,以及终点事件,但最重要的还是临床证据。这次会议是针对循证评价研究,这类研究也有很多不同的模式,还需要做更多的摸索,也期望做到高级别的证据。最后,陈院士表示,日本、韩国在中药制剂方面在国际上的份量较大,中国还比较落后,期望国内的颗粒剂受到更多重视。
为了更好推动研究项目,程海波副校长领衔的国家中医药管理局名医验方评价与转化重点研究室,还认真遴选并邀请了原国家中医药管理局副局长、世界中医药学会联合会副主席兼秘书长李振吉,欧亚科学院院士、中国中医科学院首席研究员刘保延,原国家中医药管理局医政司司长孙塑伦,原江苏省卫生厅副厅长、省中医药局局长张华强,湖北中医药大学副校长王平,中国中医科学院中药研究所所长陈士林,中日友好医院中医部主任张洪春,南方医科大学中医药学院院长吕志平,湖南中医药大学中医学院院长喻嵘,香港浸会大学教授、香港中医药临床研究中心主任卞兆祥,浙江中医药大学生命科学学院院长万海同等全国知名专家担任专家委员会委员,希望专家更好的指导研究工作,把研究工作与研究需求,行业需求更好地结合起来,提升项目的科技含量。
会后,程海波副校长与俞敏总经理为“经典名方临床循证评价研究”项目专家委员会委员颁发聘书,并合影留念。
(▲“经典名方临床循证评价研究”项目专家委员会委员合影)
(▲与会专家领导合影)
专家委员会成立仪式后,与会专家对“经典名方临床循证评价研究”第一批的项目方案进行论证,标志着“经典名方临床循证评价研究”项目正式启动。
本次会议的成功举办,为高校、临床研究机构和企业的深度合作,开展高质量临床研究,共同提升中药配方颗粒的科技含量提供了新的契机。