因为无证药师,这些药店被撤销GSP证书!

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又有药店因为无药师执业证被撤销GSP证书。


7月3日,六安市食品药品监督管理局发布《撤销六安市金安区马头镇大药房等十三家药品经营企业药品经营质量管理规范认证证书的通告》。



《通告》显示,六安市金安区马头镇大药房、六安市金安区先生店乡珺健大药房、六安开发区百草药房、霍山县弘草堂药店、霍山县中兴药房、霍山县迎驾厂大药房、霍山县落儿岭便民大药房、霍山县旭日大药房、霍山县顺鑫大药房、霍山县昌盛大药房、霍山县李德堂大药房、霍山县同济大药房、舒城县城关镇仁济药房撤销GSP证书。


原因:该十三家药房原执业药师已注销,并且截止2018年6月26日未聘用新的执业药师,不再满足药品经营条件要求。按照规定,药监局依法撤销上述企业《药品经营质量管理规范认证证书》。



其实,只要执业药师不在岗,那么药店都会有危险。《药品经营质量管理规范》中明确规定,企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。


药店之所以要求配置执业药师就是因为销售处方药有极大的风险,而为了确保患者能够安全合理地用药,需要执业药师的指导。然而药店“挂证”无疑将执业药师“形同虚设”,给患者用药带来极大隐患。


药店存在“挂证”行为,一律撤销GSP证书


2017年11月22日,国家食品药品监督管理总局印发《关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为价差情况的通告》称,吉林、江苏、安徽、江西、河南、广东、海南、四川、西藏、甘肃、宁夏、新疆等省(自治区)食品药品监管部门检查发现“挂证”行为的执业药师65人。


之后,食品药品监管部门在对药品经营企业的监督检查中,加强了对执业药师“挂证”行为的检查工作。对于查实的“挂证”执业药师和存在“挂证”行为的药品经营企业,依法处理并及时向社会公开。


除此之外,一旦发现药店存在“挂证”、“无证”经营等情况,都可能被撤销GSP证书


6月7日,辽宁省食品药品监督管理局发布了《关于进一步整治执业药师“挂证”问题的通知》,要求各零售企业于7月31日前对聘用执业药师开展自查,主动清理“挂证”执业药师并向所在地市局报告,“挂证”执业药师应当主动申请注销注册。


自8月1日起,对于查实仍在“挂证”的药师和药店从严处理,“挂证”药师收缴其注册证,聘用“挂证”药店一律予以撤销GSP证书,并在诚信档案中列为失信企业。


政策高压之下,还有药店会犯错。5月23号,广东省药监局发布撤销GSP认证证书公告,佛山市百花园药店有限公司和佛山市禅城区博济药行由于未配备与其经营范围和规模相适应的经营条件,执业药师存在“挂证”行为,撤销GSP证书并将其评定为“严重失信”。


为什么“挂证”现象屡禁不止?


事实上,医药行业一直是“挂证”的重灾区,究其原因是执业药师的严重短缺。


目前,中国执业药师市场僧多粥少,全国有47万家药店,再加上诊所、医院药房以及药企对执业药师的需求,整个市场需要200万名执业药师才能形成平衡,但注册执业药师不足30万名。由于要开药店必须得配备执业药师,不少药店的经营者就选择铤而走险,选择“挂证”。


根据医药连锁药房负责药品质量管理的负责人介绍,近年来由于药店数量不断增加,而执业药师非常紧缺,这就使得一个执业药师的证件同时被连锁药店三五家,甚至十几家分店使用。


而且考虑到成本问题,药店聘请一名执业药师,势必会增加成本输出,即便是考取执业药师资格,不仅耗时耗力,而且过关率还低。所以大部分药店就选择聘请兼职的执业药师,只是店面开业和一些重大检查时露个面,应付检查,其他时间并不在岗。


针对执业药师数量紧缺的情况,国家食药监总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》表示,由于执业药师数量不足等原因,目前难以实现,因此未来五年执行从业药师过渡政策,有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年,但新开药店仍需配备执业药师




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