重磅！北京出台医保谈判仿制药支付标准

备受关注的医保支付标准有望实现突破。

7月3日，北京市人力资源和社会保障局发布通知称，仿制药规格与谈判药品一致的，支付标准暂按仿制药实际市场销售价格执行，但不得超过相应谈判药品的支付标准。

同时，仿制药规格与谈判药不一致的，支付标准参照《国家发展改革委关于印发药品差比价规则的通知》（发改价格〔2011〕2452号）计算。

如计算后的支付标准高于仿制药实际市场销售价格，以仿制药实际市场销售价格为支付标准。

此通知下发后，预示着仿制药与原研药在国家医保谈判品种之间的战役已经打响。从目前数据看，尽管原研药还占据主导地位，但作为拥有1700亿，全国第二大医药市场的北京来说，未来花落谁家已成未知。

遭遇阻击

跨国药企面临竞争危险

据健识君的不完全统计，截至目前，在国家谈判药品中GSK的韦瑞德（富马酸替诺福韦二吡呋酯）、西安杨森的万珂（硼替佐米）、百济神州的瑞复美（来那度胺）等多款产品的仿制药在列，涉及正大天晴的晴众、江苏豪森制药的昕泰（首仿）、北京双鹭药业的来那度胺胶囊（首仿）等。

以“韦瑞德”为例，2015年全球销量11.08亿美元。另据IMS数据显示，同一年该药在我国医院终端的总销售额为6477万元。而目前，韦瑞德的国产仿制药已有正大天晴、成都倍特、齐鲁制药视同通过/通过一致性评价，中国市场初步形成“1+3”格局。

此番，北京市出台国家医保谈判药品仿制药支付标准，势必将引起乙肝药市场的新一轮激战。国家卫生健康委员会体制改革司监察专员赖诗卿日前公开表示，国家推行仿制药一致性评价的目的就是为了替代原药。

不可否认的是，中国是仿制药大国，但，并非仿制药的强国。特别是，原研药在我国却被赋予了政策上的“超国民待遇”和市场上的话语权，尽管这些重磅药物早已过了专利保护期，但也长期霸占着市场，成为影响临床治疗中仿制药替代的一个重要原因，长期被业界所诟病。

据河北医科大学第三医院药剂科主任刘国强初步预估，目前通过仿制药一致性评价品种，如果可以替代原研药品，每年可为国家节约医保费用数百亿元。

政策扶植

未来市场将被仿制药替代

早在2018年2月，原人力资源和社会保障部发布《关于谈判药品仿制药支付问题》的通知，明确谈判药品仿制药属于基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录范围，各地经办机构应根据药品上市情况，及时调整信息系统，确保费用支付。

随后，全国各地根据通知精神，纷纷推出实施细则。2018年3月，山东省人力资源和社会保障厅印发通知称，国家谈判药品的仿制药（含不同规格）属于基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围，执行全省统一的支付标准，具体按人社厅发〔2018〕9号文件规定执行。

同月，上海阳光医药采购网发布通知，就谈判药品仿制药纳入《上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》有关事项作出规定，并要求自通知公布之日起执行。

谈判药品仿制药属于2017年乙类目录：限定支付内容按照人社部发〔2017〕54号文件规定执行；

谈判药品仿制药中的肿瘤靶向药品按定额标准自负（具体标准由市医保中心另行发文）；

谈判药品仿制药中的其他药品，按乙类药品20%自负比例支付；

谈判药品仿制药规格与谈判药品不一致的，参照《国家发展改革委关于印发〈药品差比价规则〉的通知》（发改价格〔2011〕2452号）计算。

现如今，仿制药品的使用已得到政策的强力扶植，可以预见，未来大批原研药的中国市场，将被同质优价的仿制药摊薄。业内普遍认为，仿制药品种的替代，让原研药迎来前所未有的挑战与机遇，这都预示着，原研药乃至中国药品市场的格局，将面临重大变革。

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