医药速读713:南京医药2.3千万收购恒昇医药51%股权;国家卫健委将配合药监局加快境外新药在境内上市审批

医药IR观察
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每日公司公告

交大昂立:股东中金集团及一致行动人增持总股本9.97%完成

国新健康:控股股东计划增持不低于1亿元,价格不超35.44云/股

景峰医药:董秘欧阳艳丽减持总股本0.13%完毕,辞职

易明医药:股东尚磊减持总股本0.3%

健友股份:2.02亿限售股2018/7/19上市流通

佐力药业:解禁总股本11.51%,10.94%于2018/7/17上市流通

泰合健康:实际控制人终止股权转让(四川华神总股本85.99%)

南京医药:2.3千万收购苏州恒昇医药有限公司51%股权


安科生物:半年净利润同比增10.59%-38.24%(1.18-1.45亿)

丽珠集团:半年净利润同比增20%-30%(6-6.5亿)

广济药业:半年净利润同比增116.88%-146.45%(1.1-1.25亿);总经理杨琳辞职

健康元:半年净利润同比增29.02%-40.74%(0.84-1.18亿)

欧普康视:半年净利润同比增30%-50%(7.6-8.8千万)

透景生命:半年净利润同比增0%-15%(4.7-5.4千万)

常山药业:半年净利润同比增10%-30%(0.9-1亿)

北陆药业:半年净利润同比增5%-20%(3-3.4亿)

开立医疗:半年净利润同比增55%-70%(1.1-1.3亿)

赛升药业:半年净利润同比增5%-35%(1.1-1.4亿)

博晖创新:半年净利润同比增0%-10%(1.1-1.7亿)

吉药控股:

1.半年净利润同比增0.99%-14.46%(7.5-8.5千万)

2.控股股东质押所持2.04%

迪瑞医疗:

1.半年净利润同比增5%-25%(0.96-1.14亿)

2.获得发明专利证

新光药业:半年净利润同比25%-15%(0.38-0.44千万)


益丰药房:拟207.60万股做股权激励

金达威:公司及全资子公司取得美国发明专利证书

珍宝岛:冻干粉针剂获得GMP证书

步长制药:签订“针对PD1的人源化单克隆抗体分子”技术开发合同

双成药业:2千万理财

贵州百灵:股东姜勇解质押所持7.57%


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每日行业新闻

基层医疗服务平台快易检完成B轮1亿元融资:

近日,基层医疗服务商快易检完成B轮1亿元的融资,诺基亚成长基金(NGP)、软银中国联合领投,辰德资本跟投。据了解,本轮融资将主要用于继续拓展市场以及研发投入。快易检创始人王政表示,希望2018年内覆盖10个省份,合作的医生数量也要翻倍。


获560万美元A轮融资, Atman想要借知识图谱切入医药研发领域:

人工智能公司Atman已于2017年9月完成560万美元A轮融资,本轮融资由长江会基金、北极光创投参投,融资主要用于人才引进、产品研发、市场拓展等。

Atman 成立于2016年年中,团队早期成员主要来自微软亚研院和微软搜索技术中心,主要提供基于深度学习的神经网络机器翻译服务。在医学领域机器翻译取得进展后, Atman还希望借知识图谱切入医药研发领域,目前已经在做MVP (最小化可用产品)。


定位SaaS+牙科医疗互联网服务平台,牙医库已完成种子轮融资:

今日获悉,牙科医疗服务产品平台——牙医库已于2018年2月完成种子轮融资,投资方为契阔资本。创始人平胜透露,目前牙医库正在寻求500万元天使轮融资,可出让股权10%。

商业模式上,牙医库以B2B2C的模式运营,通过与社区门诊等服务机构进行场地合作,为公立医生提供空间实现多点执业。此外,牙医库聚焦种植、正畸、活动修复等高值项目,为养老机构、社区提供公立牙医牙上门服务。


抗癌药达珂大降价:

昨日(7月11日),江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分药品供应价格的通知》。根据通知,达珂(地西他滨)的价格从10237.68元降到了4996元,直接砍了52%。作为高危型骨髓增生异常综合征患者的救命药,地西他滨已被纳入新版国家医保目录(乙类),也相继被各省列入当地医保目录中。地西他滨有国产药和进口药两类。国产药的生产厂家包括江苏豪森、山东新时代、中美华东、正大天晴等。

据了解,目前国产药50mg规格的零售价大概在每支4000元左右,此番进口药达珂大幅降价,可以说降价后基本上与国产药持平,这对于国产药市场而言,可能将带来直接的影响。


FDA发公告 氟喹诺酮类药品被要求做安全性说明更新:

7月10日,美国FDA发布公告,对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改,以加强其对精神健康和严重血糖紊乱的风险警告,并使这些警告在所有口服或注射给药的氟喹诺酮类药物说明书中的表述更加一致。

FDA批准的氟喹诺酮类药物包括左氧氟沙星(levofloxacin,Levaquin)、环丙沙星(ciprofloxacin,Cipro)、环丙沙星缓释片、莫西沙星(moxifloxacin,Avelox)、氧氟沙星(ofloxacin)、吉米沙星(gemifloxacin,Factive)和德拉沙星(delafloxacin,Baxdela),市场上有超过60个仿制药产品。此次,基于对不良事件报告和医学文献中发病例报告的全面审查结果,FDA要求其作出安全标签变更。


Nature子刊揭示“长寿药”的抗衰老潜力:

7月9日,《Nature Medicine》期刊以“Senolytics improve physical function and increase lifespan in old age”为题发表了这一最新研究。来自于梅奥诊所的James L. Kirkland教授带领团队发现,即便给年轻小鼠注射少量的衰老细胞,也会导致其健康受损。言外之意是如果能定期清楚衰老细胞可能会延长寿命。

Senolytics是“长寿药”的统称,泛指靶向清除衰老细胞的药物。早在2015年初,科学家们确定了两款senolytics:1) 已获FDA批准的化疗药——达沙替尼(Dasatinib),清除衰老的人类脂肪祖细胞,适用于某些类型的白血病;2) 植物衍生的食品添加剂——槲皮素(quercetin),属于黄酮类化合物,清除衰老的内皮细胞。

研究人员发现,用达沙替尼+槲皮素(D+Q)药物治疗非常老的小鼠(24-27个月),可以提高36%的寿命,降低它们的死亡率。这意味着,这些长寿药可以降低老年鼠的死亡风险。


FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda治疗肝细胞癌优先审评资格:

7月11日,默沙东宣布FDA已经授予了其免疫疗法产品 Keytruda(pembrolizumab)补充生物制品申请(sBLA)的优先审评资格,此次获批意味着Keytruda可用于治疗先前已接受过其它治疗方案的晚期肝细胞癌(HCC)。PDUFA预定审批期限是2018年11月9日。

之前已经获批晚期宫颈癌免疫疗法、治疗淋巴瘤、尿路上皮癌一线和二线治疗;一线治疗肺鳞癌、特定肺癌获优先审评等;以及各种联合用药治疗多个适应症,其中二线治疗晚期胃癌III期临床失败。


国家卫健委:配合国家药监局加快境外已上市新药在境内上市审批:

有关中国部分抗癌药品价格过高的话题被舆论聚焦,12日,国家卫健委药政司表示,抗癌药品费用高主要原因包括研发成本高、保障能力有限、诊疗能力不平衡、带瘤生存期不断延长等四个方面。国家卫健委表示,该委将配合国家药监局加快境外已上市新药在境内上市审批。对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求,可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市,药品监管部门分别在3个月和6个月内审结。


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