医药速读723：复宏汉霖PD-L1用于实体瘤治疗获批临床；超级癌症疫苗galinpepimut-S获美国FDA第3个快速通道地位

恒瑞医药：

1.董事及高管拟在9月28日前减持总股本0.0638%

2.替格瑞洛缓释胶囊获批临床（接受药物治疗和经皮冠状动脉介入治疗的患者）

3.碘克沙醇注射液获批上市

复星医药：复宏汉霖重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液获批临床（用于实体瘤治疗临床试验）

济川药业：蛋白琥珀酸铁口服溶液等产品进入湖南省药品整合目录

健康元：丽珠丁苯酞氯化钠注射液获批临床（用于治疗急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善）

中国医药：公司天方药业TPN729MAⅡ、Ⅲ期药物临床试验申请已处于“审核完毕-待制证”状态

赛隆药业：获得冻干粉针剂、小容量注射剂《药品GMP证书》

京新药业：

1.半年净利润2.13亿（+25.30%）

2.控股股东解质押所持5.84%

信邦制药：董事长增持总股本0.0586%

康恩贝：

1.放弃参股子公司嘉和生物股权转让优先购买权

2.与多方签署《合作备忘录》

3.不高于3.5亿公开摘牌受让天施康公司41%股权（公司与杭州康恩贝组成的联合受让体通过共受让天施康公司持有的珍视明公司81.25%股权）

国药一致：内部划转子公司股权

现代制药：放弃控股子公司股权转让优先受让权及增资优先认购权暨关联交易

阳普医疗：董事长涉及内幕交易被证监会处罚，罚款2.77千万

灵康药业：名称由“浙江灵康控股有限公司”变更为“灵康控股集团有限公司”

济民制药：变更公司名称及经营范围

金域医学：获得政府补助2.93千万

塞力斯：与凯普瑞合作新设子公司

60年来首个疟疾根治新药,GSK单剂量他非诺喹Krintafel获美国FDA批准:

英国制药巨头葛兰素史克（GSK）与非营利组织“抗疟药品事业会”（MMV）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准单剂量Krintafel（tafenoquine，他非诺喹），用于正在接受适当抗疟药物治疗急性间日疟原虫（P.vivax）感染的16岁及以上疟疾患者，根治（预防复发）由间日疟原虫（P.vivax）导致的疟疾。

超级癌症疫苗galinpepimut-S获美国FDA第3个快速通道地位:

SELLAS生命科学集团公司（SELLAS Life Sciences Group Inc）是一家专注于开发新型癌症免疫疗法治疗广泛癌症适应证的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布美国FDA已授予新型癌症疫苗galinpepimut-S（GPS）治疗多发性骨髓瘤（MultipleMyeloma，MM）的快速通道地位（Fast Track designation）。

GPS是一种靶向WT1（Wilms Tumor 1）蛋白的癌症疫苗，由4条多肽链构成，抗原表位多达25个，能够激发自身免疫系统对WT1抗原强烈的免疫反应，它与其他疗法相结合可以达到杀伤缓解期时体内残存的肿瘤细胞和加强免疫系统对肿瘤细胞的免疫监察作用。

西安杨森亿珂获批用于CLL/SLL一线治疗:

强生制药子公司西安杨森制药20日宣布，旗下亿珂（伊布替尼胶囊）扩展适应症获批，用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的一线治疗。

2017年8月，亿珂在中国获批用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。CLL/SLL一线治疗适应症的申请获得了国家药品监督管理局授予的“优先审批”资格，其获批使亿珂成为国内首个CLL/SLL一线治疗的口服靶向疗法。

欧唐宁心血管结局试验达主要终点：

勃林格殷格翰和礼来19日宣布 CARMELINA试验（使用利格列汀治疗具有高血管风险的2型糖尿病患者的心血管安全与肾脏微血管结局试验）达到其主要终点，包括至首次发生心血管死亡的时间、非致死性心肌梗死及非致死性卒中（3P-MACE）。试验结果表明，欧唐宁（利格列汀）与安慰剂拥有类似的心血管安全性。

最后一条提示：

疫苗该打还是得打，企业造假是企业之错，这次疫苗事件让相关行业乃至整个社会的公信力降低，危害可想而知，删帖现象那是必然的，毕竟维稳也是必要的，问题是这个领域这样，其它的呢，不说大家也都知道？信用建立绝非一朝一夕，而摧毁只需顷刻之间，在这个浮躁的社会里，世人更多是如此，只相信自己的双眼，却以为这狭隘的视野是唯一的真实！