速读社丨长生生物全面停产 一心堂半年实现营业总收入近43亿
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天津耗材价格新机制 医疗损害鉴定改革
华海新药获暂时批准 长生生物全面停产
一心堂发布半年报 歌礼丙肝药申请上市
共计 24 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟
7月31日，国家药监局仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布了《可豁免或简化人体生物等效性试验品种名单》，旨在落实原总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》的要求，加快推进仿制药一致性评价工作。（国家药监局）
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7月31日，国家药监局药品审评中心发布《关于征求289基药目录中的国内特有品种评价建议的通知》，加快推进289基药品种的一致性评价工作，仿制药质量与疗效一致性评价办公室针对289目录中的国内特有品种，经梳理调研，并组织企业和一致性评价专家委员会召开多次会议讨论。（国家药监局）
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7月31日，天津市发展和改革委员会官网发布《市发展改革委市卫生计生委市人力社保局关于全市公立医疗机构实行一次性医用耗材基准价格管理的通知》，对天津市所有公立医院临床使用的全部一次性医用耗材实行新的价格管理机制。（天津市发改委）
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近日，国家卫健委连同司法部正在起草《医疗损害鉴定管理办法》，同时向各部门征求修订意见，预计不久的将来，将迎来我国首部有关“医疗损害鉴定”的部门规章。（国家卫健委）
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日前，四川省卫计委发布通知，要求今年年底前，全省所有公立医疗机构实行医用耗材零差率销售，同步建立补偿新机制，调整医疗服务价格。（四川省卫计委）
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7月31日，长生生物发布公告，提到目前除百白破联合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗产品被责令停产外，公司经研究决定对公司其他产品也采取全面自主停产，以上生产车间在停产期间自查自纠，进行全面、彻底的整改。（赛柏蓝）
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7月30日下午，一心堂发布了2018年半年度业绩快报：2018年营业总收入429170.01万元，同比增长17.53%；实现归属于上市公司股东的净利润29245.73万元，较上年同期增长35.30%。（药店经理人）
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日前，辉瑞、赛诺菲、拜耳、Shire四家药企又有了新动作：辉瑞从临床产品线中剔除了糖尿病和抗癌药物；赛诺菲2期业绩下降后，剔除了ADC肿瘤药物和结核病疫苗计划；拜耳将处方皮肤病业务卖给了Leo制药；Shire获快速通道批准NASH药物终止2期试验。（新浪医药新闻）
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仁东医学宣布完成7500万人民币的A轮融资。本次融资由通和毓承领投，拾玉资本共同参与投资。本轮融资仁东医学将主要用于杭州医学检验所及GMP工厂建设、新产品的研发、市场开拓、品牌孵化等方向。（医谷）
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日前，Omniome公司宣布完成数额为6000万的B轮融资。本轮融资由德诚资本和高瓴资本集团领投，融资获得的资金将用于产品的进一步研发。（药明康德）
8月1日，国家药监局官网发布公告称，国家药监局会同卫生健康委等部门组成由国家药监局党组书记、副局长李利任组长的核查组，赴武汉就武汉生物2017年效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查。（新浪医药新闻）
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8月1日，歌礼宣布，公司已向国家药品监督管理局递交了中国首个原研全口服丙肝治愈方案上市申请，预计可在5个工作日内获反馈。（美通社）
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8月1日，FDA宣布批准Shionogi的新药Mulpleta上市，治疗患有血小板减少症的特定成人患者群体。这些患者同时患有慢性肝脏疾病，并有接受手术的计划。（药明康德）
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7月31日，卫材与默沙东公司宣布称，FDA已将突破性疗法认定授予LENVIMA与抗PD-1疗法KEYTRUDA联合疗法用于至少接受过一次系统治疗后疾病进展的晚期和/或转移性非微卫星不稳定/错配修复正常子宫内膜癌患者治疗。（新浪医药新闻）
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7月30日，世界领先的肿瘤疗法决策平台 Noona宣布将与杜克大学医学部展开合作，进行肿瘤免疫疗法的长期影响评估，研究对象为经该种疗法治疗后表现出长期的、完全的疾病缓解的治疗群体。（医药魔方）
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近日，华海药业发布公告称，收到FDA通知，公司申报的罗氟司特片的新药简略申请已获得暂时批准。目前华海药业已与原研厂家就法律诉讼达成了和解，但该产品仍需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。（新浪医药新闻）
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最近，蓝鸟的基因疗法LentiGlobin获得了欧洲药品管理局的加速审评资格，这也意味着该基因疗法可能会于2019年率先在欧洲上市。（医麦客）
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近日，约翰霍普金斯大学的研究人员报告说，他们已经在实验室培养的小鼠组织中证实：乳房乳导管周围的细胞层会伸出爪子，抓住想要出逃的癌细胞，防止它们在体内扩散。（医麦客）
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来自西班牙的科学家已经成功开发出了一种转基因水稻，有望提供一种廉价的替代品，来生产可预防艾滋病的药物。（新浪医药新闻）
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来自马歇尔大学药学院和马歇尔大学琼-爱德华兹医学基因组学核心学院的研究人员探究了人T细胞在炎症条件下的功能，研究结果表明在促炎条件下T细胞表达的一组基因包括几种G蛋白偶联受体，比如GPR15、GPR55和GPR68。（生物谷）
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有科学家近日在《Cell》期刊在线发表了这一篇研究。发现，随着肝脏脂肪含量的增加，身体燃烧脂肪的能力也会上调。而且，这些相反的生理过程会在每天下午5点达到峰值。（生物探索）
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一项涉及全球多个机构、100多名研究人员的心脏基因组研究近日带来了新成果，揭示了与心脏电活动相关的生物过程的新知识，有望为预防和治疗心律或传导问题的药物研究提供新思路。（生物探索）
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来自Cologne大学的神经学家David Vilchez博士等人在亨廷顿症的发病原理方面取得了新突破。他们开发出了一类新的系统，能够阻断毒性蛋白的累积，而后者则是导致疾病发生的原因。（生物谷）
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Richardson博士与其导师Jacob Corn教授一道，做了一个大型的筛选。他们发现大部分对DNA修复起到关键作用的基因，看起来好像和CRISPR没有关系。但是另一条罕见的基因修复通路参与了CRISPR-Cas9引起的基因编辑。（学术经纬）
编辑：格格
