泰格医药旗下中心实验室获BARC全球临床中心实验室认可
如今，制药企业不只是简单地去检查一个新药是否安全，而是期望用特殊的生物标志物去证明药物的有效性。这一切都不容易，但是通过丰富的经验和正确的支持，中心实验室可以显著地提升临床试验的有效性，确保病人在治疗过程的安全。BARC全球临床中心实验室一次又一次证明了，如果医药公司想要临床试验成功的话，他们都需要强大的中心实验室服务。方达医药和上海观合中心实验室作为BARC全球临床中心实验室的合作伙伴，在为临床试验提供中心实验室服务上更是有着接轨国际的标准，通过高质量的数据和服务水平得到了BARC的认可。BARC将业务更深入地延伸至中国及东亚，也充分体现了其全球化专业服务的愿景，以及对中国临床试验和中心实验室服务的信心。
BARC全球临床中心实验室在为制药和生物技术公司提供中心实验室服务方面拥有35年的经验。它提供全面的物流、数据和项目管理支持，确保实验物资的准时交付和检测样本的及时报告。BARC组成了一个遍布美洲、欧洲、非洲和亚洲的全球实验室网络，并有大型科学专家团队致力于从传统的安全性和PK检测到客户定制的新建方法为临床研究提供解决方案。它所有的实验室都符合CAP、CLIA或ISO15189的标准，100%致力于提供最好的质量来确保最好的结果。
近日，Clinical Trials Insight对BARC全球临床中心实验室的首席执行官Mario Papillon进行了专访。Mario Papillon对BARC全球临床中心实验室的服务有十足信心，而这种信心始于BARC的全球影响力。目前，BARC在五大洲都有实验室分支机构，并且可以利用欧洲领先的医学生物学和诊断领域的Cerba医疗网络的支持，具有更好的连接和丰富的数据。Papillon提到，“我们可以从我们的员工和合作伙伴那里接触到超过1000多名的生物学家。”这些联系跨越了全世界范围内的医疗领域，而Papillon也非常骄傲地提到了与方达医药（Frontage Laboratories）和观合中心实验室（Teddy Lab）的合作关系，这两家企业都是杭州泰格医药科技股份有限公司（以下简称“泰格医药”）旗下的子公司。
方达医药是一家主要提供药代动力学、生物分析和毒理试验的供应商，于2001年成立于美国，为国际制药企业提供符合FDA标准的科研服务，多次通过了FDA的检查并获得了好评。自2006年起，方达医药在中国投入运营，并先后在上海、苏州、北京设有分公司，同时在多地设有管理运营团队。方达医药上海实验室也是按照美国FDA的GMP和GLP要求建立的实验室，仪器设备、cGMP/GLP管理均按照总公司成熟的实验室建设和cGMP/GLP管理模式，同时有资深的专家及对员工的cGMP/GLP培训。2014年泰格医药海外收购美国方达医药有限公司，拓展了泰格医药的产业链上游。2018年3月，方达医药（美国）收购美国CONCORD生物科技公司，在现有服务基础上增加了临床前、农业化学和毒理学服务研究，专注于提供一站式的专业服务。
▲方达实验室
上海观合医药科技有限公司是浙江迪安诊断技术股份有限公司和泰格医药合资成立的，是严格按照美国CAP和ISO15189要求建立质量体系的中心实验室。其为I-IV期药物临床试验提供严格和复杂的实验室解决方案，业务范围包括参与研究方案设计，为研究中心提供检测服务，及相配套的实验物资、临床研究中心实验室项目管理、标本管理与长期储存、样本物流服务、实时在线报告服务、数据分析与转移及系统对接等服务。泰格医药与迪安诊断的合作，旨在打造一个从临床中心实验室测试分析到病患诊断检验服务的临床诊断一体化服务平台，实现对药品临床研发流程的整体优化，建立国内中心实验室以及国内CRO临检合作标杆。
▲观合中心实验室
中心实验室是提升临床试验质量和国际多中心临床布局的必经之路。方达医药和观合实验室与BARC的长期合作，将促进中国临床试验数据获得国际认可，突破进入国际市场的技术瓶颈，同时也将带动国内实验室整体质量标准和管理，为全球同步研发铺路搭桥，接轨国际研发的行业标准。而泰格医药与方达医药、观合实验室的战略合作，更是充分发挥了CRO与中心实验室在专业能力、业务规模、全国网络、全球技术资源等方面的优势，更好地为客户提供有竞争力的CRO中心实验室服务，有效提升临床试验的安全性和有效性。
嘉兴办 孙怡婷|供稿
陈婕|责编
