这个省,大批药店、诊所被查处
▍来源:药店经理人
▍编辑:夕语
两周内,辽宁省食品药品监督管理局接连发4起飞检通告,大批药店、诊所被查处。
8月10日,辽宁省药监局发布了2018年第5号药品化妆品经营使用单位飞行检查情况的通告,于7月17日至18日,辽宁省食药监局对沈阳市18家药店开展了飞行检查,有7家药店检查不合格,存在药品未按要求存储、执业药师未在岗等问题。
8月8日,发布了2018年第4号飞行检查通告,于7月17日至19日,对大连市20家药店开展了飞行检查,结果出人意料,20家药店无一过关,全军覆没。梳理被查处原因,主要为药品与非药品混放以及阴凉存储药品未按要求存储。
8月6日,发布了2018年第3号飞行检查通告,于7月17日至19日,对省内12家药店、诊所、化妆品经营单位开展了飞行检查,7家单位检查不合格,2家为药店、3家为诊所、化妆品店2家。其中,2家药店被查处的原因一家药店为部分药品企业现场未提供相关票据;执业药师不在岗。另一家为计算机系统未设置对含麻制剂销售的管控功能。
8月1日,发布了2018年第2号飞行检查通告,于7月10日至13日,对省内23家药店、诊所、化妆品经营单位开展了飞行检查,检查了15家药店,14家不合格;检查了4家诊所,全军覆没;检查了4家化妆经营单位,2家不合格。对于14家被查处药店,主要原因为部分药品未录入计算机系统;个别药品现场未提供发票;药品与非药品混放等。
此外,早在5月11日,辽宁省药监局已发布了2018年第1号药品化妆品经营使用单位飞行检查情况的通告,于4月24日至27日,对省内47家药店、诊所、化妆品经营单位开展了飞行检查。
检查了28家药店,23家不符合规定,被查处的原因包括处方药开架销售;中药饮片验收记录不全;部分药品未录入计算机系统;药品陈列混乱,药品与非药品混放;药品存放不符合要求等问题;含特殊药品复方制剂未做到专柜存放,部分品种无销售记录;办公区内存放米非司酮、佐匹克隆(二类精神药品)等大量来源不明药品,现场未能提供随货同行单及发票;处方药品未凭处方销售,且现场未提供销售凭证;对供货商资质没有及时更新,部分授权委托已过期;现场未看到执业药师的注册证等诸多问题。
而对于药品批发企业,也不例外,分别开展了3次检查。
7月30日,辽宁省药监局发布了2018年第3号药品批发企业飞行检查情况的通告,于7月3日至7月8日,对省内20家药品批发企业进行了飞行检查,检查结果全军覆没,8家由沈阳市局监督整改,4家由大连市局监督整改,2家由营口市局监督整改,朝阳、葫芦岛、本溪、抚顺、铁岭、阜新等市分别监督整改1家。
7月2日,发布了2018年第2号飞行检查通告,于6月5日至6月10日,对省内10家药品批发企业进行了飞行检查,1家批发企业已于2018年5月17日起暂停药品经营活动,9家批发企业不符合要求,7家要整改,2家撤销药品GSP证书。
5月30日,发布了2018年第1号飞行检查通告,5月15日至5月20日,对省内10家药品批发企业进行了飞行检查,10家批发企业全都不符合要求,分别由沈阳、大连、鞍山市局监督整改。
至于为什么辽宁省今年对药品批发企业和零售企业检查的如此频繁,还要追溯到今年3月13日,辽宁省发布了2018年度省本级监督检查计划的通知,指出要对全省40家批发企业,100家药品零售企业、诊所,20家化妆品经营企业开展飞行检查。
对于批发企业,地域分布及企业类型:沈阳16家,大连8家,其他市共16家,检查日常管理水平低、药品购销渠道混乱、案件多发的药品批发企业;检查时间及内容:检查于11月底前完成。检查企业执行GSP情况,侧重于整治国家总局2016年94号公告中的10项违法行为。
对于药品零售企业、诊所,地域分布及企业类型:沈阳、大连各20家,其他市共60家。检查日常管理水平低、药品购销渠道混乱、案件多发的药店诊所;检查时间及内容:检查于11月底前完成。检查企业执行GSP情况,侧重于整治《总局办公厅关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》中的违法违规行为。
对于化妆品经营企业,地域分布及企业类型:检查日常管理水平低、案件多发的企业;检查时间及内容:检查于11月底前完成。检查企业执行《化妆品卫生监督条例》及《化妆品卫生监督条例实施细则》情况,侧重于整治美容美发机构、商超违法经营进口化妆品行为。