CFDA公布新一批优先审评名单 含11个仿制药上市申请

医药领袖

来源--CDE

Best Media即将开始的培训

2018年7月26日开课

505(b)(2) 药物开发–药学、临床研发与FDA注册途径、分析和策略

主讲专家:

李少玲,资深总监, Revolution Medicines

陈翠萍,资深总监,JAZZ Pharmaceuticals

姜华,总裁,奥来恩医药国际有限公司

2018年10月10日开课

口服固体制剂产品的开发

主讲专家:

杨东,产品开发总监,普霖斯通

2018年10月16日开课

产品分析方法的开发和验证

主讲专家:

孙超德,产品开发分析部经理,普林斯通制药


2018年11月12日开课

固体制剂转移高级培训

主讲专家:

陈蓓,首席工艺开发工程师,Abbvie


2018年11月14日开课

美国仿制药申报在化学生产控制上的要求以及关键点分析

主讲专家:

王丽洁,注册申报监管事务副总裁,普林斯顿

2018年11月15日开课

基因毒性杂质及其他杂质的系统研究和控制

主讲专家:

马小波,前科学领导,Apotex



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