新华制药发布2018年半年度业绩公告

 8月16日上午，新华制药召开了第九届董事会第四次会议，审议了2018年半年报及业绩公告。会议由董事长张代铭主持，应到董事8名，实到董事8名，全体5名监事、部分非董事经理层成员列席了会议。会上，董事长张代铭做了2018年半年度董事长报告，董事、总经理杜德平做了半年度总经理报告，独立审核委员会主席卢华威做了半年度独立审核委员会报告，财务负责人侯宁做了半年度财务分析报告，会议一致通过了半年度报告及业绩公告。

回顾2018年上半年，张代铭董事长表示：新华制药抢抓市场机遇，积极调整产品结构，实现重点工作突破，生产经营工作保持良好发展态势，实现营业收入2,687,680千元，比去年同期增长11.83%。一是狠抓市场营销，结构调整成效明显。上半年原料药销售收入较去年同期增长11.79%，其中出口创汇实现1.28亿美元，同比增长21.96%。制剂工业实现营业收入人民币7.25亿元，同比增长18.54%，其中舒泰得、佳和洛等6大战略品种实现销售人民币1.48亿元，同比增长52%。与美国百利高签署协议，双方共同增资约人民币9,500万元，新增50亿片固体制剂国际合作项目。与阿里巴巴集团签署框架合作协议，将有利于在化工原料销售、大企业平台采购、互联网+医药(医疗)、新零售无人店等领域展开深入合作。上半年电子商务营业收入人民币5,522万元，同比增长约7倍。二是狠抓研发工作，增添发展后劲。有4个原料药新品通过技术审评，并获得可以直接上市使用资格。9个原料药新产品、8个制剂新产品研究取得实质进展，与沈阳药科大学启动了抗老年痴呆重大创新药合作开发。大力推进一致性评价工作。上半年有7个产品、10个文号通过BE，其中3个产品材料已经递交药审中心候审。1个产品成功申请豁免临床；分别有2个产品进入BE及预BE阶段。公司启动了5个产品的注射剂再评价工作。4个原料药再评价产品顺利提交登记备案。三是加快推进建设及改造项目。现代医药国际合作中心（一期）已完成GMP认证资料申报，下半年申请MHRA检查。二期项目稳步推进。上半年完成自动化、连续化、智能化升级改造等重点项目10个，生产系统自动化水平大大提高，质量、安全、节能控制水平大幅提升。四是强化基础管理，保障稳态生产及市场需求。公司继续深入推进6S管理，全面提升基础管理水平，上半年“三个生命线工程”运行平稳，未发生一般及以上安全环保质量事故。上半年公司通过质量审计67次，通过市场质量抽样检查75次，产品全部合格。按时完成出口欧盟产品的62号令工作。8个产品通过兽药GMP认证。顺利取得维C加锌生产许可证和泡腾颗粒食品生产许可证。

展望下半年，张代铭董事长强调：一是注重整体布局，进一步提升企业综合竞争能力。加快实施大制剂战略。加快战略品种的培育，力争全年销售实现快速增长。加快原料药新产品开发。在抓好主导原料药品种销售的基础上，特别做好特色原料药、原料药新产品的市场开发，努力培育新动能。加快实施国际化战略，加快推进ANDA项目的技术转移及市场开发调研。依托电商创新园规划和布局，加大与京东、阿里等战略伙伴合作力度，力争全年电商业务收入过亿元。二是注重科技创新，加快科研成果转化。加快一致性评价，下半年做好产品研究资料向CDE申报工作，力争7个品种能够顺利申报国家药审中心。三是科学规划项目建设，加快现有生产线自动化改造。力争现代医药国际合作中心（一期）尽早投入使用，现代医药国际合作中心（二期）年内完成土建施工和部分设备购置安装。突出重点，加快生产线技术改造，提升生产连续化和自动化水平。四是加强内部管理，夯实发展基础。加大安全投入，实施安全装置自动化和连锁改造，开展危险工艺反应安全风险评估，夯实安全基础基层建设，确保全年安全目标完成。进一步强化环保工作，引进先进技术，加强在线监测。加快重点环措项目实施，加大隐患排查力度，为生产组织提供有力保障。持续开展好全员技术质量提升活动，以降低原料消耗、提高收率和质量、消减污染物排放等为重点，实施好全年37项技术质量重点攻关项目。进一步加强现场和过程监管，确保顺利通过客户审计，顺利通过各项现场检查和认证审核。

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