我国仿制药“大考”动真格 药企或出现跷跷板效应
近日，江西省医药采购服务平台发文，点名6家企业的6个产品被暂停挂网、不允许参加网上采购。
根据名单，暂停网上采购资格的包括苯磺酸氨氯地平片、枸地氯雷苯磺酸氨氯地平片他定胶囊、新型狗皮膏，涉及康普药业、浙江京新药业、辅仁药业、北京红林制药四家企业;取消挂网采购资格包括舒脑欣滴丸、鲑鱼降钙素鼻喷雾剂、伏格列波糖片，涉及沈阳东陵药业、天津中新药业、银谷制药、中国国际医药卫生有限公司。
此前，江西就曾发布一则通告，暂停了山东仙河药业的“蒙脱石散3g”、安徽贝克生物的“富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg”网上采购资格。
据了解，江西省遵守的是国务院关于“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”的要求。
而今又有新的产品被点名，业内不免猜疑，有了江西开的头，是不是意味着全国市场的相关产品都要受到影响。更有市场人士认为，接下来药企或出现跷跷板效应，呈现出两种局面。
业内人士表示，随着仿制药一致性评价工作的逐步推进，本土仿制药市场的洗牌也将大幅提速，不通过一致性评价的药品将会被市场淘汰，这对于大部分中小药企而言存在出局的风险。
根据国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》规定，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用;同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。
“现在还有很多药企对一致性评价采取观望态度，殊不知只要竞品率先通过，集齐3个竞品，自己就失去了网上采购的资格。”
同时，在仿制药一致性评价品种直接挂网的政策推动下，制药企业的质量水平及抗风险能力得到考验，药企分化加速。不少药企也进入“红利窗口期”。在采购环节，目前已有十几个省份落实了仿制药一致性评价品种直接挂网的政策，并鼓励优先使用一致性评价药品。
根据国家药监局发布的5批通过一致性评价药品名单以及企业公告统计，目前已有67个品规通过了一致性评价，单个品规集满3个药企的品种，有5个;单个品规达到两家的药品，有7个。
另外，从近日多家上市药企公布的2018年半年报数据来看，不少药企除了积极有序地推进仿制药质量和疗效一致性评价工作以外，也在纷纷加码一致性评价的研发投入。
对此，业内表示，“有实力又紧跟政策的药企很可能争取到更多市场份额，而实力欠缺又抱侥幸心理的药企则可能业绩一落千丈，最后面临关张局面。”
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