你真的了解你从事的医药行业吗?

远大医药工业园招聘

对于即将毕业的化学、制药、生物等专业的学生来说,你们真的了解医药行业吗?

根据国家统计局的《国民经济行业分类》,可以将医药制造业划分为七个子行业:

1. 化学药品原药制造

2. 化学药品制剂制造

3. 中药饮品加工

4. 中成药制造

5. 兽用药制造

6. 生物生化制品制造

7. 卫生材料及医学用品制造

一般,在不考虑兽用药及卫生材料制造的前提下,行业内又将上述七个子行业分为:中药制药、化学制药和生物制药。

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中药制药

广义的中药是指在中医理论指导下,用于疾病预防、治疗、诊断和康复的天然药物及其制品的总称。目前国内的中药市场主要包括中药材、中药饮片、中成药和中药配方颗粒,它们之间的主要区别是对中药的加工程度不同。

1.中药配方颗粒。是以中药饮片为原料,通过单味中药饮片经水提取浓缩,加工制成统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。沿袭了中药的四气五味、升降沉浮,继承了中医药基础理论,以其更现代化的优势逐步替代中药饮片。目前仅有6家试点企业具备生产资格。由于政策进入壁垒较高,中药配方颗粒企业盈利能力普遍较强。例如中国中药和红日药业的中药配方颗粒业务毛利率高达50%和70%以上。

2.中成药。是将多种饮片作为原料,按照标准生产程序、特定比例混合,并配合辅料制成的方便携带的丸剂、散剂、冲剂等,可随时取用的对症明确的药品。《中药品种保护条例》——中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年,中药二级保护品种为七年。凡列入国家保密品种的产品其说明书、标签可不列成分项目。目前我国有6种国家保密配方,即云南白药、片仔癀、安宫牛黄丸、六神丸、华佗再造丸、龟龄集,上述品种具有很强的价格维护能力,不易受药品招标降价影响。以片仔癀为例,规格3g一粒的片仔癀片(成人口服每次0.6g)的价格为480元左右,远远高于同类中药产品平均价格。

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化学制药

化学制药行业生产的产品归属于化学原料药和化学制剂药,其产品原料依靠于化学行业中的细分行业——基础化工行业和精细化工行业。

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---化学原料药

一般来说,化学原料药可以分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药三大种类,各个种类对企业的技术要求也不尽相同。

1. 大宗原料药。是指市场需求相对稳定、应用较为普遍、规模较大的传统药品的原料药,如青霉素、扑热息痛、阿司匹林、布洛芬、维生素C、维生素E等。一般而言,大宗原料药的生产工艺、技术水平差别并不明显,生产成本控制是其竞争的主要手段,毛利率相对较低,产品价格则随市场供需变化呈现周期性波动,但目前大宗原料药整体产能过剩较为严重。

2.特色原料药。是为特定药品生产的原料药,一般是指及时提供给仿制药厂商仿制生产专利过期或即将过期药品所需的原料药。企业市场竞争关键在于首仿-抢仿能力。国内特色原料药研发重点主要集中在沙坦类和肝素类特色原料药,其中沙坦类临床上主要用于治疗高血压、心力衰竭等,肝素是一种抗凝血药物,是急性静脉血栓和急性冠脉综合征等疾病的首选药物。

3.专利原料药。是指用于制造原研药(专利药)的医药活性成分,主要是满足原创跨国制药公司及新兴生物制药公司的创新药在药品临床研究、注册审批及商业化销售各阶段所需,其中也包含用于生产该原料药但需要在法规当局监管下的高级中间体。

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---化学制剂药

化学制剂药属于化学原料药下游,由原料药加辅料(解决制剂成型性、稳定性、有效性等特性和剂型要求药用物料的统称),经过加工制剂工序后形成的产品成为制剂(成品药)。相比于原料药,可直接用于临床上人体疾病的防治、诊断。

1.创新药:采用新技术、新剂型、新材料所获得的制剂或已知化合物首次应用于人体试验,经历I期,II期,III期临床试验,证实安全有效及质量可控制之后,获得药物监管机构批准的药品。

2.原研药:原创性的新药,其概念与仿制药对应,在我国原研药主要是指过了专利保护期的进口药。

3.仿制药:指原研药专利到期后,原研药厂商之外的众多企业涌入原来的垄断性市场而生产的与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。

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生物制药

生物药物主要指利用基因工程、单克隆抗体工程活细胞工程技术生产的,用于体内诊断、治疗和预防的药物,所涉及的治疗领域已覆盖乙肝、心血管病、免疫疾病、肿瘤(包括癌症)、中枢神经系统疾病等。

作为新出现的制药技术,其确实在很多方面有传统制药技术所没有的优势,比如:

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作为新兴产业,发展快

2016年生物制药占全球TOP200药品销售量44%,单抗占比55%,其拥有靶向性好、疗效好、价格高等特点,2010~2015年我国单抗产业复合年均增长率近50%。

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高行业壁垒

这主要体现在研发成本高,资本需求大等方面,生物制药公司的创新需要大量现金的支持。


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治疗领域广

生物医药的出现,解决了遗传病、器官移植等医学难题


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疗效突出、毒副作用低

以基因治疗为例,RNA激活功能可通过选择性的激活或增强某种抑癌基因表达来遏制肿瘤的生长。