敬畏法纪规则，严守质量安全——质量部 黄琼

         众所周知，质量是企业的生命线。作为一名质量工作者，最大的责任就是维护质量安全，确保质量零风险。而她，作为一名优秀的质量人，更是担起了严守质量防线的重任，严格遵守法律法规，但凡有监管部门检查的地方，总能见到她的身影。自入司以来，她的主要工作是修订体系文件、准备申报材料、协助分子公司认证检查。

        质量管理体系文件是整个质量管理工作的中心内容，文件的严谨和完善关系着整个质量流程是否符合药品GSP要求，更关切到各部门各岗位的质量工作实施。为此，她通过向质量副总王总征寻意见、向质量部经理汪纪宁探讨细节的制定、向关键岗位人员确定实际的工作流程，以确保质量管理体系文件不仅符合药品GSP的要求，更能切合公司的实际经营状况。最终，质量管理体系文件在几经讨论、修订后终于定稿，并经审批分发于公司上下。

       2017年10月和2018年6月，公司先后经过两次认证，她在两次认证准备中负责文件申报材料的编写和递交，多次往返于药监部门和公司，遇到问题积极与部门领导沟通，并将沟通结果反馈给受理窗口，以确保能如期将申报材料上交受理。

       2018年7月，公司6家分子公司同时进行药品经营许可验收和认证，总部质量部与分公司都为此奔波忙碌。她在此时担负材料申报工作，与各分子公司质量负责人共同协商并协助完成申报材料，最终定稿并上交受理。然寥寥几字并不能完整描述出当时工作时间之紧迫，内容之繁重。

        2018年8月，东乡分公司筹建。她负责筹建、经营许可材料的编写与申报，以及在许可验收前的准备工作中积极与东乡质量负责人沟通，不断完善文件与材料的准备。8月16日由器械部质量负责人廖水生和她带队一行七人，提前两天至东乡分公司协助许可验收前的准备工作，并奋战到深夜，最终圆满完成东乡分公司经营许可工作并整改。