重磅！国家新版基药目录将公布

▍来源：国家卫健委    整理：赛柏蓝

 

新版基药目录将出台，明确地方无权增补，未过一致性评价的基药仿制药将被调出目录。

 

昨日（9月5日），在国务院政策例行吹风会上，国家卫生健康委副主任曾益新等就基药目录相关问题答记者问。

 

▍神药调出

 

《意见》强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位。

 

本次目录调整，坚持调入调出并重，中西药并重，共调入药品187种，调出22种，目录总品种数量由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种。

 

调出目录的品种主要是临床已有可替代的药品，或者不良反应多、疗效不确切、临床已被逐步淘汰等原因。

 

此外，逐步将未通过一致性评价的基本药物仿制药品种调出目录。

 

▍这些药调入

 

基药目录实行动态调整，原则上不超过三年，对于新上市、疗效确切、价格合理、比现有的药品疗效更好的一些药，适时启动调整程序，纳进来。

 

基药目录首先考虑的是药品的临床价值，能够治愈疾病，或长期明显的提升患者的生存质量。

 

更加注重与仿制药质量和疗效一致性评价联动，强调按程序将通过一致性评价的药品品种优先纳入基本药物目录。据悉，通过一致性评价品种的一半以上进入了基药目录，同时考虑费效比。

 

在覆盖主要临床主要病种的基础上，重点聚焦癌症、儿童、慢性病等病种，新增品种包括了抗肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种以及世界卫生组织推荐的全球首个也是国内唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。

 

▍明确地方无权增补

 

相比以往的版本，2018年基药目录考虑到基本药物制度已经在政府办基层医疗机构实现全覆盖，允许地方增补药品是制度建设初期的过渡性措施，这次意见明确，原则上各地不再增补药品。

 

2013年3月，卫生部门公布新版基本药物目录。新版目录增加了品种数量，包括化学药品和生物制品317种、中成药203种，共计520种，比原目录增加了213种。

 

考虑到基本药物制度的覆盖率不足，国家政策允许地方进行基药增补。但是，在基药增补的过程中，却暴露出不小的问题。

 

新疆 、重庆 、贵州 、广东、江西、青海等省份基药增补量超过200个。个别省份的基药增补目录中有不少当地药品和独家品种。之后更是爆发了举国震惊的“广东基药增补腐败案”。

 

此次明确原则上各地不再增补，可以说，一定程度上抑制了权力寻租的空间。

 

▍医保带量采购，基药降价

 

基药目录更加注重与医保支付报销政策做好衔接，兼顾公共卫生疾病防治等方面的需要，明确基本药物目录内的治疗性药品，医保部门在调整医保目录时，按程序将符合条件的优先纳入目录范围或者调整甲乙分类，逐步提高实际保障水平，最大程度减少患者药费支出。

 

通过集中带量采购降低药价、合理用药降低费用，在医保和财政提供支撑保障的同时，鼓励各地在高血压、糖尿病、严重精神障碍等慢性疾病管理中，在保证药效前提下优先使用基本药物，逐步提高基本药物的实际保障水平，让患者愿意使用基本药物。

 

进入基本药品目录的药物想要进一步进到医保报销目录，还得进行价格谈判，将价格降低到一个合理的水平。

 

▍质量是命门

 

同时实施基本药物全品种覆盖抽检，加强生产环节监督检查等措施，为患者提供质量安全信得过的药品。

 

一、抽检，药监局对基本药物进行全品种抽检。

 

二、生产环节，对基本药物进行全流程的检查。

 

三、注重提高药品质量。

 

四、建立药品质量淘汰机制，通过一致性评价的品种逐步纳入到基本药物目录中，没有通过一致性评价的下一步适时调出。

 

五、重点关注基本药物的不良反应监测，下一步将重点开展临床使用监测和药品临床综合评价等工作。

下一步，就是国家2018版基药目录的正式出台。