这类感冒药，18岁以下禁用

▍来源：药店经理人

▍编辑：夕语

确定了，含可待因感冒药18以下人群禁用。

9月6日，国家药品监督管理局发布修改说明书通告，要求含可待因感冒药说明书“禁忌症”中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”，“儿童用药”中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。

至于为什么要修改说明书，还要从6月27日国家药品审评中心的征稿意见说起。

当时，国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布关于征求“含可待因类感冒药说明书修订要求”意见的通知，指出美国FDA梳理了阿片类药物（尤其是可待因和氢可酮）用于儿童镇咳的治疗背景、临床应用趋势、严重不良反应及滥用情况。

同时，经专家论证会表决，认为含有可待因及氢可酮的感冒镇咳药在18岁以下人群中使用其风险高于获益，要求将含可待因或氢可酮的阿片类感冒镇咳处方药适应症范围限制在18岁及以上成人。

这些药品，儿童、婴幼儿也要禁用

药店经理人梳理发现，就在今年，原国家食药总局和国家药监局共发布了27次药品说明书修改公告，其中， 17次要求修改的说明书中含有“儿童、婴幼儿慎用、禁用”等字眼。

儿药紧缺，亟待解决

 

据了解，我国儿童用药缺失，儿童使用成人药现象普遍。

北京中医药大学东方医院儿科主任医师吴力群表示：“小儿生理特点为脏腑娇嫩，属‘稚阴稚阳’之体，对药物的耐受能力远不及成人，因此使用儿童专用药十分必要。作为一名儿科医生，我十分希望未来能有更多专业儿童药品牌出现，提供专业、安全的儿童用药，满足临床需求，为儿童健康成长保驾护航。”

国家药监局相关数据显示，我国3500 多种化学药品制剂中，供应儿童专用的药品不足60种，90%的药品无适用于儿童剂型。另外，国内18万个药品注册批件中，儿童专用药物3000 个，所占比例不足2%。

根据一项针对国内15 家三级医院临床中用于儿童的药品情况调查，调查品种共6,020种，其中儿童专用药品有253 种，其他药品有5,767 种。去掉重复品种后参与调查的药品数量为1,098 种，其中儿童专用药仅45 种，其他药品1,053 种，其他药品中包含儿童用法用量的共455种。即参与调查的药品（去掉重复品种）中，儿童专用药占比约为4.1%，包含儿童用法用量的品种占比约为41.44%，合计占比45.54%。