这个药,半年卖出13亿!合理使用是关键
▍来源:药店经理人
▍编辑:yuanashley
流感缔造药业神话,这并非一句空话!
根据米内网数据显示,2017年在中国公立医疗机构终端奥司他韦的主要领军企业为宜昌东阳光长江药业。
而东阳光药半年报数据显示,2018上半年奥司他韦(包括胶囊和颗粒剂)的销售额已经高达13.5亿元。
而奥司他韦的主要竞争企业除了东阳光外,还包括罗氏和上海中西三维药业,根据米内网数据,东阳光的市场份额占据90/63%。
可以说,一个产品就能缔造一个企业的传奇,而作为感冒品种,往往又伴随流感,成为神话。
目前,市场上的磷酸奥司他韦颗粒剂仅有东阳光药一家获得生产批文,而颗粒剂由于适合有吞咽困难的患者和儿童服用,同时也易调整剂量,在市场上更受欢迎。
因为在临床应用中确实有效,被国家卫计委不会把其列入《流行性感冒诊疗方案(2018版)》之中。
甚至由于今年年初流感的爆发,曾经一度脱销。
而在医药行业中,因为我们亲眼目睹了多少药品因为“人红是非多”,曾无端遭受到唾沫;也目睹了很多药品,因为循证研究证据不足,而被众人拖下了“神坛”。
老百姓对待畅销药态度的关键在于:往往不具备科学辨证地用药观念,同时,也没有耐心去辨证看待当前医药工艺的发展进度,以及这种药什么情况能用,什么情况不能用等种种问题。
对待畅销药的观念,普遍采取“非黑即白”一边倒的态度,不是供上神坛,就是拉下来开斩。
殊不知,很多药,尤其是畅销药,如何使用,需要的正是科普。
而这款因为流感而名声大震的感冒药,又究竟是怎样的呢?今天我们就一起来深挖一下。
“达菲—奥尔菲—可威”
文章开头已经说明,目前奥司他韦的主要竞争企业有三家:东阳光(宜昌东阳光长江药业)、罗氏和上海中西三维药业。
而奥司他韦的原研厂家是罗氏,商品名为达菲。
达菲在我国享有专利权,在2005年禽流感可能暴发的时候,鉴于多个国家开始储备禽流感治疗药物,罗氏生产的达菲不能满足需要,当时在各个国家对达菲实施专利强制许可的呼声都非常高。
为了避免专利权被强制许可,2005年12月12日,罗氏制药主动允许上药集团在可能来临的流感大暴发时生产政府采购的奥司他韦,但条件苛刻,全部药品必须由政府定向采购,且商品名称不能叫做“达菲”。上药集团下属的三维制药承担了该药品的生产,生产的产品商品名为“奥尔菲”。
2006年3月16日,深圳东阳光实业发展有限公司获得瑞士罗氏制药生产授权,成为国内第二家(继上药集团之后)、全球第三家获得授权的企业。
根据协议,深圳东阳光将其“达菲”的生产安排给其两家子公司:广东东阳光药业有限公司(位于东莞松山湖)和宜昌长江药业有限公司。商品名为“可威”。
东阳光领跑,可威业绩刷新
除了2018年上半年卖出13.5亿外,根据年报,东阳光的奥司他韦一直保持高速增长,2016年可威营业额人民币7.36亿元,较2015年增长62.24%。其中颗粒剂销售额5.34亿元,胶囊剂1.92亿元。
而根据媒体报道,东阳光目前采取的原料药又叫“军科奥韦”,是军事医学科学院非叠氮生产工艺。
该工艺将从莽草酸(八角茴香提取物)到奥司他韦的12步反应所需条件变得温和,使生产的安全性显著提高。
而且,其中的关键环节———环氧化物反应由6步省略为5步,降低了生产成本。为保证国产磷酸奥司他韦的质量,CFDA新药审评中心提高了原料药和胶囊相应的标准(如原料药中有关物质的种类减少,限度提高;胶囊的溶出度要求比“达菲”更高)。
“军科奥韦”由此成为全球首个被批准的非叠氮路线生产的磷酸奥司他韦。
科学看待与使用,才能发挥“最大”作用
对于读者来说,也许不关心这款药卖的业绩如何,但一定关心如何科学使用。
为此,我们整理了关于奥司他韦使用的几个常规性问题。
1适应症------我能做什么
治疗成人和≥1岁儿童流感
预防成人和≥13岁青少年流感
2药理机制-我是怎么发挥作用的
我进入体内后会先变成有作战能力的版本(转化成活性成份),可以抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性。
这个酶是病毒表面的一种糖蛋白酶,对新形成的病毒颗粒从被感染细胞中释放出来和感染性病毒在人体内进一步播散起到至关重要的作用。
也就是说,这个酶是病毒欺负我们的有力武器。病毒会利用人体的细胞进行复制,复制好后会释放出来,变成很多新病毒,继续感染其他细胞。我,奥司他韦,就是抑制这个酶的,破坏敌人的武器,战胜敌人。
目前研究没有发现我在其他疾病中的作用和对其他病毒的作用。我也对付不了细菌。我目前只能打流感病毒这种怪,我不能打其他的怪。请原谅我有限的本领。我也会诚实面对我自己。
3什么时候用我最合适?
如果怀疑和确诊流感,在症状出现后,越早找我帮忙越好,最好48小时以内,这样我可以尽早控制病毒在体内的传播,打怪效率高,效果相对好。
用于预防,也是在接触其他病人后越早用药,预防效果越好。同样,需要在接触病人48小时之内启用。
如果已经超过48小时,一般作用不大,用我不太可能带来益处。如果病情严重,住院患儿,或有发生并发症的高危因素,超过48小时之后倒是也可以考虑用我试试。
4我的功效是什么?
我可以帮忙缩短大概1天的病程,即比起不用我,可以早1天左右恢复健康;可能会减少并发症(比如中耳炎)的发生和减轻疾病的严重程度。
5我有什么副作用?
我的总体安全性良好。最常见的副作用是胃肠道反应,恶心呕吐的发生率大概在15%左右。在儿童中呕吐发生率最高,通常是偶尔一次发生呕吐,或服药的前几个剂量容易发生,一般1-2天后这种呕吐的情况会缓解。药品上市后也有一些罕见的严重不良反应发生,比如严重过敏,出现幻觉,抽搐等。
所以,但凡是药,就要懂如何科学使用,不要因为没用对药而贻误病情,更别因为滥用药,损害了身体。对待任何畅销药,都请别把它供上神坛,也别将其无端踩在脚下,科学看待才是关键。
当我国制药工艺不断进步,神药有一天在我们脑海中不“神”了,而是把它当作利器去消灭病痛时,才是真正的科学用药观,科普往往需要从你我做起。