参松养心胶囊：让心律失常药物治疗更加安全有效

2018年9月14日，中华医学会心电生理和起搏分会(CSPE)第十三次全国学术双年会在南京召开。会议内容丰富，设置多个论坛环节，全面展示心律学领域前沿进展和热点技术，为与会学者提供学习与交流的机会和互促成长的学术平台。中国科学院院士葛均波教授、中国工程院院士吴以岭教授、武汉大学人民医院心血管病研究所所长黄从新教授、北京阜外医院心律失常中心主任张澍教授、南京医科大学第一附属医院暨江苏省人民医院心脏科主任曹克将教授、四川大学华西医院副院长黄德嘉教授、美国心律学会现任主席Thomas F. Deering教授等国内外知名专家出席会议,就心律失常临床治疗中的众多棘手问题作专题报告，为如何让心律失常药物治疗更加安全有效出谋划策。

黄从新教授：重视心衰患者的心律失常风险

黄从新教授指出，几乎所有的心衰患者都可通过24小时动态心电图检测到室性心律失常，其中主要是频发性室性早搏和非持续性室速，往往使患者心功能恶化，增加死亡率。但抗室性早搏或者抗其他快速性心律失常的西药除胺碘酮以外无一例外都具有负性肌力的作用，会加重心衰患者的心脏功能缺损。唯一具有正性肌力作用的西药抗心律失常药胺碘酮，又具有不容忽视的副作用，这让许多医生陷入几乎无药可选的境地。

 黄从新教授作专题报告《中国心律失常治疗进展》

2014年，黄从新教授牵头开展的“参松养心胶囊治疗心衰伴室性早搏的循证医学研究”完成。该研究共纳入465 例心衰伴室性早搏患者，在慢性心衰标准化治疗基础上，治疗组加用参松养心胶囊，对照组给予安慰剂，以治疗3个月后两组患者24小时动态心电图中室早次数下降率为主要评价指标。黄从新教授指出，研究结果显示，加用参松养心胶囊可显著增加患者24小时动态心电图中室早次数下降率，可改善患者心功能，且具有良好安全性，与对照组比较差异显著。

曹克将教授：室性心律失常的药物治疗不可替代

曹克将教授指出，近年来，导管消融等心律失常非药物治疗方法进展迅速，但其有局限性，无论从经济学、治疗效果、以及医疗资源配置上，室性心律失常的药物治疗地位仍然不可动摇。但室性心律失常的药物治疗也面临困境，如I类药物中的奎尼丁，普鲁卡因酰胺、恩卡尼、氟卡尼、普罗帕酮等药物均不能有效治疗室性心律失常，且可能增加死亡率。与此同时，参松养心胶囊等中成药具有良好表现。

曹克将教授作专题报告《室性早搏的危险分层及消融指征》

2015年，由曹克将教授牵头开展的“参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”完成，全国44家三甲医院共同参与，纳入333例患者。研究结果显示，应用参松养心胶囊的治疗组早搏次数减少为1827次/24小时，早搏数下降率为71.01%，心率次数提高为6.25次/分，心率百分率提高为11.38%，各项数据均优于对照组。证明参松养心在安全有效改善室性早搏的同时，具有提高窦性心率的作用，非常适用于窦性心动过缓伴有室性早搏的患者，可以说是填补了国内外兼治快慢心律失常药物的空白。

在循证研究结果的支持下，曹克将教授在大会上强调：参松养心胶囊可有效抑制室性早搏，尤其是窦性心动过缓伴早搏。被《室性心律失常中国专家共识》推荐为‖A类，是唯一被推荐用于室性心律失常治疗的中成药。

吴以岭院士：整合调节是心律失常药物治疗新策略

参松养心胶囊为何具有如此卓越的疗效？吴以岭院士在专题报告中从中医角度进行了分析。他指出，参松养心胶囊是中医络病理论“承制调平”整体治疗思想指导下研制开发的通络中药，从西药“抗律”的思维模式转变成“调律”，成为心律失常药物治疗新的干预策略。

吴以岭院士作专题报告《通络药物阻抑心血管事件链研究》

从组方来看，参松养心胶囊汲取了金元名医张元素生脉散、近代名医张锡纯定心汤的经验，集“温阳、补益、清火、通络”于一方，既具有抑制心脏多离子通道作用，同时兼具非离子通道调节作用，具有独特的整合“调”治心律失常组方优势。试验证实，参松养心胶囊可明显阻滞单个心室肌细胞的钠、钙通道电流，阻滞延迟整流钾电流、内向整流钾电流、瞬时外向钾电流，具有多离子通道阻滞作用。此外，研究发现参松养心胶囊还可以改善心脏传导功能，调节心脏自主神经功能，抑制心肌重构，对早搏、房颤、心动过缓等多种心律失常起到整合调节的治疗效果，避免了其他药物单纯治疗快速性心律失常导致心率缓慢和传导阻滞的弊端，而且对目前临床上药物治疗空白的窦缓伴室性早搏、心衰伴室性早搏等复杂性心律失常治疗效果显著。

经6项循证医学研究表明：参松养心胶囊治疗室性早搏疗效优于美西律；治疗阵发性房颤疗效与普罗帕酮相当；有效治疗缓慢性心律失常，提高缓慢心率7.15次/分；有效治疗心衰伴室早，减少室早发生，改善心功能；有效治疗窦缓伴室早，减少室早频次，同时提高缓慢心率。

由于对心律失常表现出良好的“快慢兼治，整合调节”作用，“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”荣获得国家科技进步二等奖，被列入国家基本药物目录、国家医保甲类品种、国家科技部高新技术产品、国家重点新产品。参松养心胶囊也成为《中国房颤专家共识-2015》推荐维持窦律的首选中成药，《室性心律失常中国专家共识-2016》唯一推荐治疗室性早搏的中成药，并被国家卫生计生委合理用药专家委员会组织编写的《心律失常合理用药指南》收录。