医药公告速读10月15日:恒瑞医药厄贝沙坦片通过仿制药一致性评价

医药IR观察
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每日公司公告

亚宝药业:已回购总股本1.17%

塞力斯:股东邓跃辉拟3个月内减持总股本0.24%

康德莱:建银医疗已减持总股本0.82%

健民集团:控股股东增持61.9万股

宜华健康:总股本8%于17日上市流通


凯利泰:线控骨水泥输送系统获得Ⅱ类医疗器械注册证;参股公司获得膝关节假体III类医疗器械注册证

通化东宝:重组赖脯胰岛素注射液获批临床

恒瑞医药:厄贝沙坦片通过仿制药一致性评价

信立泰:获得S086片药物临床试验批件(适应症暂定为:慢性心力衰竭成人患者)

众生药业:控股子公司获得药品GMP证书

ST生化:临县双林单采血浆有限公司暂停采浆


尔康制药:近日收到湖南省长沙市中级人民法院出具的《应诉通知书》等相关法律文书,涉及277起证券虚假陈述责任纠纷案件,诉讼金额共计人民币1.75亿

普洛药业:控股子公司合计获政府补助375万

仟源医药:获得产业发展扶持资金400万

理邦仪器:监事会主席黄燕辞职

珍宝岛:董秘霍光辞职

益佰制药:董秘李刚辞职

润都股份:董事长李希辞职


康惠制药:控股股东补充质押总股本3%

鹭燕医药:控股股东质押所持26.74%

以岭药业:实际控制人补充质押所持5.03%

灵康药业:控股股东追加质押所持3.17%

润达医疗:控股股东质押总股本0.12%

莱茵生物:秦本军补充质押所持5.34%


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每日行业新闻

百度风投押注医药保险,「健易保」获数千万元A轮融资:

国内医药综合服务平台健易保近日又获得一笔数千万元融资。据了解,此番BV百度风投斥资数千万元人民币参与健易保A轮融资,而在5个月前,健易保才刚刚获得普华资本天使轮融资,BV百度风投投资之后,健易保的投后估值翻了1倍。估值迅速翻番、资本竞相追逐的背后是健易保扎实的经营能力和独有的商业模式。

作为本轮投资方,百度风险投资副总裁任博冰对健易保的团队执行能力给予充分肯定,“业务合作铺开速度之快,在业内非常少见”,团队在医药、保险方面的跨领域深入认知也是市面上多数企业所不具备的。


盛诺一家获千万美金级C轮融资:

日前,中国最大的海外医疗服务机构盛诺一家宣布获得中信证券国际平台中信里昂千万美金级C轮融资。

据盛诺一家创始人、董事长蔡强介绍,本轮融资将主要用于两个方面:一是进一步完善海外医疗服务体系,开拓更多的海外优质医疗资源,满足中国客户从体检到诊疗的多元化需求;二是加快引进国外先进的医疗技术与理念,以及医生资源,实现不出国门就可体验国际顶级医疗服务。


雷泰医疗获数千万元种子轮融资:

近日,雷泰医疗获得数千万种子轮融资,与国药资本联合打造雷泰智能科技有限公司。1996年,这家专注于高端放疗装备制造公司创办于美国硅谷,2010年在中国苏州建立研发中心和生产基地,为全球近千家医疗机构和放疗设备整机厂商提供包括IMRT调强放射治疗系统、IGRT放射治疗图像引导系统和SRS/SBRT立体定向放射治疗系统(“微光刀”)等系列产品。


食药监局人员组团敲诈300多家商户 主犯被判12年徒刑:

近日,郑州市食品药品监督管理局(简称食药监局)工作人员“组团儿”敲诈一案有了最新进展,当地法院判处主犯王某博12年有期徒刑,其他涉案人员也被判刑。需要指出,这种公职人员以团伙性质敲诈的事情,在公开判例中极为少见。

事情起因,源于郑州金水区一网吧老板。去年6月,他接到辖区食药监局通知,说有人举报他的网吧没办理《食品经营许可证》,并暗示其与举报人协商解决此事。

这位老板与举报人取得联系后,付了5000元,对方便撤销举报。觉得事情不对,网吧老板报警。最终他得知,这是团伙作案,受害对象多是街头商贩。主犯王某博系郑州市管城区食品药品监督管理局稽查大队科员,1988年出生的他,平日开着宝马车上班。

判决书显示,2016年10月份至2017年7月份,王某博与无业人员王某超预谋,以“王先生”名义,由王某超向郑州市除管城区以外的各区食品药品监督管理部门邮寄材料,举报违法经营食品商户。

按照他们的设计,在举报时要求食药监局对商户进行处罚,然后食药监局工作人员将举报人微信号告知商户,再由王某博和被举报商户协商支付钱财换取撤销举报。

通过这种手段,几个月间,“二王”共敲诈人民币72.7万余元,王某博按照每处理一起举报件给王某超提成100元,王某超共获利2.73万元。


又一省明确:未过一致性评价不采购:

未过一致性评价,暂停采购,10月10日,湖南省卫计委发布《关于做好新药和通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知》。在价格方面,通知提到,视同通过一致性评价的品种,允许生产企业以通过一致性评价后的全国最低三省平均省级价格(暂不含采用入市价模式的省份)直接挂网供医疗机构采购。这也就是说,将不采集广东等地的价格。


公开药品价格 美推出仿制药反竞争新法案:

美国总统唐纳德·特朗普10月10日签署了一项法案,要求制药公司向联邦贸易委员会(FTC)提供生物仿制药交易的详细信息,以监管制药行业的反竞争行为并实行垄断审查。

在美国FDA的定义里,生物仿制药(Biosimilar)是指与FDA已经批准的原研专利药具有生物类似性或者互相替代性的生物制品。有关生物仿制药的里程碑法案是2010年3月开始实行的BPCI法案,其作为奥马巴在任时推行的ACA平价医疗法案的一部分。简单点讲就是,生物仿制药不需要再做全部的临床前、临床实验,在证明确实与原研药类似的情况下,就可以获得FDA批准了,所以是简化审批流程,利好仿制药企业。


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