医药公告速读10月22：恒瑞医药SHR0302获FDA临床批准

圣达生物：前三季度净利润5171万（-10.23%）

益盛药业：前三季度净利润5313万（+20.70%）

长春高新：前三季度净利润8.4亿（+72.20%）

通策医疗：前三季度净利润2.75亿（+51.33%）

正海生物：前三季度净利润6515万（+68.56%）

冠昊生物：前三季度净利润2526万（+6.25%）

永安药业：前三季度净利润1.52亿（+25.86%）

北陆药业：前三季度净利润1.26亿（+22.02%）

花园生物：前三季度净利润2.25亿（+117.88%）

北大医药：前三季度净利润3795万（+28.82%）

鱼跃医疗：前三季度净利润6.28亿（+19.06%）

莱美药业：前三季度净利润1亿（+63.8%）

济川药业：前三季度净利润13.1亿（+44.25%）

新和成：前三季度净利润25.37亿（+181.60%）

桂林三金：前三季度净利润3.67亿（+5.28%）

ST冠福：前三季度净利润3.93亿（+176.05%）

恒瑞医药：SHR0302获FDA临床批准（拟用于溃疡性结肠炎的治疗）；子公司平衡盐溶液（供灌注用）获注册批件

金达威： “附聚造粒装置”获实用新型专利证书

天药股份：获“卤米松”《药品GMP证书》

安图生物： “肺炎支原体培养药敏试剂盒”获《医疗器械注册证》

金城医药： “头孢曲松钠”获药品补充申请批件

利德曼：取得凝血四项医疗器械注册证

舒泰神：取得“注射用鼠神经生长因子”的《药品GMP证书》

海南海药：全资子公司海药投资拟出资5000万元增资上海优卡迪生物医药公司

美年健康：总股本17.94解禁，10月25日上市流通

景峰医药：董监高增持合计120万股

佛慈制药：控股股东已增持542万股（占比1.06%）

安科生物：股东宋社吾已减持2万股

乐普医疗：股东科技投资已减持546万股

塞力斯：董事长温伟拟增持2-5千万；公司目前累计回购292万股；拟3-5千万继续回购

ST生化：控股股东浙民投天弘拟增持公司股份，增持金额不低于3000万元

宜华健康：全资子公司达孜赛勒康医疗投资管理有限公司拟引入战略投资者

同和药业：控股股东、实际控制人之一庞正伟补充质押400万股

亚宝药业：控股股东补充质押1250万股

金达威：控股股东补充质押508万股

福安药业：控股股东汪天祥将所质押的2203万股展期到2019年10月18日

亚太药业：控股股东质押1250万股

九芝堂：控股股东质押4167万股

康恩贝：控股股东解质押1500万股

中源协和：控股股东德源投资补充质押245万股

以岭药业：实际控制人吴相君补充质押200万股

维力医疗：第二大股东广州松维质押285万股

西藏药业：大股东华西药业质押2500万股

同和药业：公司股东赵鸿良补充质押140万股

吉药控股：股东孙军质押378万股

太安堂：控股股东补充质押510万股

开立医疗：股东黄奕波补充质押20万股

众生药业：控股股东质押605万股

信立泰：控股股东香港信立泰解质押1100万股

华仁药业：股东广东永裕、永裕恒丰、华仁世纪集团分别补充质押167万股、42万股、700万股

九芝堂：控股股东质押所持7.02%

Rockwell Medical获3500万美元新融资 专注肾脏疾病治疗：

近日，生物制药公司Rockwell Medical(NASDAQ：RMTI)宣布向Richmond Brothers 的附属公司RBI Opportunities Fund定向增发高达755万个股票单位，每个股票单位包括一支普通股和购买一支50%普通股的认股权证，每股票单位售价为3.97美元，该价格相当于Rockwell 于2018年10月12日(即交易定价前最后一个交易日)普通股的收盘价。该认股权证自交易结束起六个月内不可行使，普通股每股4.96美元，发行期限为五年。此前，Rockwell完成共计3500万美元融资，包括1500万美元股权融资和2000万美元债务融资。

TP Therapeutics完成8000万美元融资 助推精准抗癌疗法：

20日，总部位于加州圣地亚哥的TP Therapeutics宣布完成了8000万美元的夹层融资（mezzanine financing）。本轮融资由Foresite Capital和venBio Partners领投，所募得的资金将用于推进其领先产品repotrectinib（TPX-0005）的研发。

TP Therapeutics于2013年10月创立，专注于精准抗癌疗法的研发。这家公司的科学创始人（scientific founder）崔景荣博士（J. Jean Cui）是两款精准抗肿瘤药物克唑替尼（crizotinib）与lorlatinib的主要发明人。前者已于2011年获美国FDA批准上市，治疗带有ALK突变的非小细胞肺癌。后者则是新一代的ALK抑制剂，有望在下个月获批上市。

甘肃取消29药品挂网采购资格 涉18家药企：

近日，藿香正气水、小儿伪麻美芬滴剂、阿司匹林肠溶片、刺五加胶囊等29个药品被甘肃省取消挂网采购，涉18家药企。

通知提到，近期收到18家的29个药品因生产线改造、成本上涨等原因，已无法保障我省医疗机构的正常供应，申请暂停或撤销中标挂网资格。

深圳再发通知 高值耗材采购至少降25%：

历时8个月，深圳市医用耗材集中采购再迎重大改变。其中之一是，全市的高值耗材采购成本须降价25%以上。

10月19日，深圳市卫计委印发《深圳市公立医疗机构医用耗材集中采购改革试点工作方案（试行）的通知》（下称《通知》），再次对耗材集中采购“动手术”，总体要求是规范耗材采购和交易，降低采购成本以及继续推进医药购销领域的体制改革。

罗氏Q3财报：中国市场强劲增长源于医保目录内药物：

近日，瑞士医药巨头罗氏发布了2018年第三季度财报。财报显示：报告期内公司的中国市场业绩强劲增长，这主要归功于进入医保目录的领先抗癌药：赫赛汀（曲妥珠单抗）、美罗华（利妥昔单抗）、尤其是阿瓦斯汀（贝伐单抗）被纳入了2017年版国家医保药品目录，从而有效抵抗了其较为廉价仿制药对其发达国家市场份额的冲击。罗氏CEO Severin Schwan在随后的财报电话会议上表示，该利好形势还会在中国持续一段时间。

畅销药修美乐再添新适应症 治疗儿科葡萄膜炎：

艾伯维近日宣布，美国FDA已批准扩大Humira（修美乐）治疗非感染性葡萄膜炎的适用人群，纳入2岁及以上儿童患者。