医药公告速读11月1:华海药业盐酸多奈哌齐片获批

医药IR观察
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每日公司公告

理邦仪器:

1.已累计回购17.83万股

2.公司因与福州迈瑞、深圳迈瑞专利侵权纠纷,于2018年1月11日向福州市中级人民法院提起4个案件的起诉,福州市中级人民法院已依法受理

云南白药云南合和(集团)减持约69万股

三诺生物:获得政府补助1.5千万

塞力斯:董事长兜底,员工累计增持约15.75万股

太安堂:拟向广东宏鼎房地产投资发展转让广州金皮宝置业有限公司75%的股权


以岭药业:芪苈强心胶囊列入《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》;通心络胶囊列入《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》

华海药业:盐酸多奈哌齐片获注册批件;赛洛多辛胶囊注册申请主动撤回并获得批准

众生药业:控股子公司获得中药饮片药品GMP证书


丽珠集团:子公司丽珠集团(宁夏)制药有限公司201-2提炼车间发生火灾

海欣股份:松江洞泾所持公司股份解除冻结

舒泰神:控股股东质押所持4.52%

英科医疗:控股股东质押所持6.04%

金达威:控股股东129万股质押解除

健友股份:黄锡伟质押1千万股


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每日行业新闻

百济神州再次提交赞布替尼新适应症上市申请:

今年8月底,赞布替尼胶囊用于R/R套细胞淋巴瘤(MCL)治疗的首个新药上市申请已被NMPA正式受理。

近日,百济神州宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理了赞布替尼胶囊用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者潜在疗法的新药上市申请(NDA)。此次申请是继8月之后赞布替尼新适应症的又一个上市申请。

赞布替尼是由百济神州自主研发的一款强效、高选择性的Bruton酪氨酸激酶(BKT)小分子抑制剂,可阻断相关信号传递,抑制恶性增殖B细胞的生长并杀死肿瘤细胞。目前,全球已有两款BTK抑制剂上市,分别是来自强生/艾伯维(AbbVie)的依鲁替尼和阿斯利康的阿卡替尼。


接连获批 默沙东加卫苗Q3同比增幅超过50%:

默沙东近日公布了2018Q3业绩报告。数据显示,其加卫苗(Gardasil)专营权在全球范围内的销售额达到了10.5亿美元,比去年同期相比增幅高达55%,去年Q3的销售额为6.75亿美元。默沙东指出,加卫苗的部分增长来自美国疾病控制和预防中心(CDC)的储备,但全球其他地区(包括欧洲和中国)更高的需求也是该产品增长的重要驱动力。该公司一位高管表示,由于全球对HPV疫苗需求的空前增长,该公司预计加卫苗专营权在未来将实现更大的增长。


HIV治疗重大突破!不必每天口服 只需每月注射一次:

ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了每月注射一次长效HIV疗法cabotegravir/rilpivirine(CAB/RPV)IIb期临床研究LATTE-2中治疗长达3年(160周)的数据。

该长效注射HIV疗法由ViiV的cabotegravir(CAB)和强生的rilpivirine(RPV,利匹韦林)组成,每月一次肌肉注射(IM)给药。其中,cabotegravir(CAB)是一种长效HIV-1整合酶链转移抑制剂,rilpivirine(RPV)是一种长效非核苷逆转录酶抑制剂。目前,该长效注射HIV疗法正由ViiV与强生旗下杨森制药(Janssen)合作开发。


Grünenthal以9.22亿美元收购AstraZeneca两款胃药:

当地时间2018年10月30日,国际研究型制药公司Grünenthal宣布决定以9.22亿美元(约8.11亿欧元)的价格,接手AstraZeneca对Nexium(埃索美拉唑)的欧洲商业化权益,及对Vimovo (萘普生/埃索美拉唑)除美国和日本外的全球商业化权益。·

Nexium和Vimovo是由AstraZeneca推出的两款可以治疗胃部疾病及缓解胃部疼痛的医药产品。


推出数字化戒烟方案 Carrot获2500万美元新融资:

2018年10月30日,数字医疗公司Carrot完成了2500万美元的新一轮融资,此轮融资由JJDC(强生创新)领投,参投方还包括New York Life Ventures和现有投资者Khosla Ventures、Marc Benioff、Carrot创始人David S. Utley博士和R7 Partners,JJDC的一位投资人将加入Carrot的董事会。

Carrot将利用此笔资金完成Pivot戒烟计划的商业化。


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