医药公告速读10月31：普利制药阿奇霉素荷兰上市；OK二药中国市场表现强势

羚锐制药：回购总股本0.11%

宜华健康：林正刚减持总股本0.36%

易明医药：华金天马减持约190万股完成

舒泰神：拟0.5-2亿回购

太极集团：芪灯明目胶囊临床试验终止，重新启动临床

普利制药：注射用阿奇霉素获得荷兰上市许可

健康元：下属子公司新乡海滨药业获得《药品生产许可证》

赛升药业：获得药品GMP证书

天圣制药：取得《药品GMP证书》

昆药集团：获得比尔及梅琳达.盖茨基金会科泰复(双氢青蒿素磷酸哌喹)世卫预认证资助125万美元

钱江生化：终止重大资产重组，今日复牌

东诚药业：定增募资2.18亿（8.16元/股）

老百姓：发可转债获通过

亚太药业：可转债获受理

沃华医药：监事张法忠辞职

安图生物：聘杨增利为总经理、房瑞宽为董秘、王娜为证代、选举苗拥军为董事长

汉森制药：控股股东质押所持0.12%

九芝堂：控股股东李振国质押所持8.47%

润达医疗：冯荣质押400万股

康方生物宣布完成C轮融资：

2018年10月30日，创新药研发企业中山康方生物医药有限公司（康方生物）宣布公司已完成C轮融资。本轮融资由汇桥资本领投，原投资人深圳创新投资集团、前海勤智资本、建信资本海外基金共同参与投资，本轮融资将支持康方生物推进数个创新抗体产品的国际及国内临床研究、推进在研项目的临床前研究，以及公司新药生产基地的建设。

美FDA批准首款小儿嗜睡症药物：

近日，JAZZ制药宣布美国FDA于2018年10月26日批准其补充新药申请（sNDA），该申请修订了Xyrem（sodium oxybate，羟丁酸钠）口服液的标签，新增了适应症，治疗7岁及以上发作性睡病（narcolepsy）患者的猝倒发作以及白天过度嗜睡（EDS）。

首个女性更年期中重度潮热药物获批上市：

Therapeutics MD是一家针对女性健康的创新疗法公司，10月29日宣布美国FDA批准了其BIJUVA（雌二醇和黄体酮）胶囊（1 mg/100 mg）上市，这是首个也是唯一一个 FDA批准的在单个口服胶囊中含有生物相同的激素（雌二醇和黄体酮）的组合疗法，用于治疗因女性更年期引起的中度至重度血管舒缩症状，通常又称为“潮热或潮红”。（“生物相同”是指雌二醇和黄体酮，其在分子上与女性体内产生的激素相同。目前没有证据表明生物相同的激素比合成的激素更安全或更有效。）

OK两药月销业绩惊人 一文概览国内已上市/在研单抗药物：

据透露，截至9月30日，在国内上市销售一个月左右之后，两款PD-1单抗药物Opdivo和Keytruda分销收入分别为1.9亿元和1.5亿元，业绩惊人。

2017 年，Opdivo的全球销售额为49.48 亿美元，Keytruda则为默沙东贡献了38.09亿美元的销售收入。粗略来讲，Opdivo和Keytruda在全球市场中的销售表现在很大程度上得益于欧美国家的创新药支付体系，借助于这些国家发达的商业医疗保险，一旦创新药的疗效得以确认，就会很快被纳入到相应的商业医保产品用药目录，随后即有望实现销售额的迅速放量。

Dicerna达成两项RNAi疗法合作 预付款超1.2亿美元：

近日，礼来与Dicerna Pharmaceuticals达成一项全球许可和研究合作，双方将利用Dicerna专有的GalXCRNAi技术平台，将新药靶点推向临床开发和商业化，重点关注心脏代谢疾病、神经变性和疼痛领域。根据协议，Dicerna将获得1亿美元的预付款，以及1亿美元的股权投资。此外，Dicerna也有资格在开发和商业化过程中获得高达3.5亿美元的里程碑付款，以及产品的销售分成。

美国法院裁决：强生重磅前列腺癌药物Zytiga专利无效：

上周五（10月26日），美国新泽西州地区法院裁定强生前列腺癌药物Zytiga（abiraterone acetate，醋酸阿比特龙）美国专利US8822438无效，这一结果与美国专利商标局（USPTO）今年早些时候做出的决定相一致。强生的这份专利计划于2027年到期。有分析人士指出，此次专利被判无效，将为Zytiga的仿制药市场敞开大门，仿制药最早可在10月31日登陆美国市场。