关于加强药店经营风险管控,连锁负责人这样说……
“这个项目将有助于挖掘广东省药品流通市场所存在的潜在风险,建立完善风险研判机制。”在广东省零售药店现状及药品质量风险管控措施研究项目(以下简称“研究项目”)专家会上,广东省执业药师协会会长黄文青表示,医药零售行业政策频出,如何寻找和评估药品流通领域中零售药店的风险因素,找出危害较大和发生概率较高的风险环节,“调查全省零售药店质量风险现状并提出科学管控措施,从而为政策制定者提供可靠的参考意见,正是这个项目的意义所在。”黄文青强调。
广东省执业药师协会会长黄文青
据广东省执业药师协会副会长兼秘书长刘学斌介绍,此研究项目由广东省药品监督管理局指导,广东省执业药师协会主办,自2018年7月12日正式启动以来,备受广东省药监局药品流通处重视。“研究项目将实施总结、反省、探索、提升我省药品零售、药店经营及质量风险管控水平,为省局提供实际应用价值的调研报告,为各药品经营企业提供药品风险管理的参考依据。”
广东省执业药师协会副会长兼秘书长刘学斌
广东省执业药师协会副秘书长张茜,广东药科大学药事管理学科教授刘佐仁,东莞国药药材公司董事长李文勇,北京同仁堂广州药业连锁有限公司副总经理蓝永锋,广州采芝林药业连锁店副经理梁琪,大参林医药集团股份有限公司质量管理负责人毛宏梅,北京同仁堂佛山连锁药店有限责任公司质量总监孟祥军,韶关爱心大药房总经理助理谢茹娟,广东邦健医药连锁有限公司质量负责人林其媚,高济医疗副总裁彭春林,康爱多副总经理刘照广等药品流通、零售行业的代表在会议上积极发言,为广东省药品经营风险管控建言献策。
韶关爱心大药房总经理助理谢茹娟
零售药店风险主要集中在购进、验收、配送、销售环节,其中配送严格要求冷链配送,而对于特殊储藏要求的药品销售存在的风险也要严格把控。
其次是人员方面,不仅仅是执业药师紧缺,连药师也即将面临用人缺口。以执业药师在职在岗销售处方药为例,执业药师因故不在岗期间,药店就面临着无法销售处方药问题,建议建立“执业药师应急调配制度”,即执业药师不在岗期间,可从其他门店调派执业药师来执业。但这又涉及了执业药师在总部和门店注册的相关问题,备案手续过于繁琐,增加了企业的运营成本。
此外,建议由协会牵头出台《执业药师工作手册》,规范执业药师在日常工作中关于药学服务等具体方面的规范性问题,降低经营风险。
北京同仁堂广州药业连锁有限公司副总经理蓝永锋
随着分级分类管理政策的落地执行,执业药师人才缺口的情况越来越严峻了。特别是同时经营西药和中药饮片的药店,未来要实行“2+2模式”,也就是必须配备2名执业药师和2名药师才能申请医保店资格,这无疑大大增加了企业的经营成本。
特别是广东这个有着“食疗”传统的省份,药食同源的中药几乎家家户户必备,中药销售占药店销售的10%,一旦人员配备无法满足政策需要,将对药店的经营带来无法估量的影响。
东莞国药药材公司董事长李文勇
随着保健养生风潮的兴起,中药材的销售对于整个药店的销售有着越来越大的影响,对于进货渠道、真假鉴别、陈列展示等也提出了更为严格的要求,因此不管是外部还是内部的风险系数也越来越大。这其中争议最大的是当药典标准、饮片生产标准,以及地方标准体系如何明晰、如何落地执行。
康爱多副总经理刘照广
近年来“互联网+”发展迅速,虽然得到了国家政策的支持,但目前还是面临发展瓶颈,第一是处方问题,国家政策尚未明朗;第二是《网络药品监督管理办法》中规定了“网售普通药品6小时送达、特殊药品3小时送达”的时限。以康爱多为例,我们目前尚未能实现全国布局,若不能与实体店进行合作,将难以实现6小时、3小时的送达时限。
另外,网上药店对于现行法律法规的遵守有所冲突,例如在天猫上面需严格遵守《消费者权益保护法》,承担七天无理由退货。但是由于药品是特殊商品,退换回来的药品则视为劣药,不能进行再次销售,只能进行销毁,导致网上药店成本增大。
高济医疗副总裁彭春林
不必讳言,当前零售药店店长店员的素质参差不齐,为了让问卷更能真实反应出药店质量管理方面的情况,建议填写问卷对象除了店长之外,还应该加上负责质量管控的店员。
另外,西药成药一般分为处方药和非处方药这两大类,是否应该结合广东省用药及饮食习惯,来考虑在中药饮片方面设置相关分类,并希望相关内容能在问卷得到具体的体现。
广东药科大学药事管理学科教授刘佐仁
此次调研对象包括了连锁药店以及单体药店共1110家,包括了粤东、粤西和粤北三大地区的代表性药店,并对问卷填写提出了相关要求,着重强调问卷填写的真实性,真实的问卷数据能直接反映广东省零售药店(含中药饮片)的最基本的风险。
获得真实数据是对项目开展的帮助,同时企业也可从中了解零售药店存在的风险点,另外对药监部门开展监管也提供更强目的性的监管,最后也是对维护公众安全用药重要的数据支撑。