诊所误用利巴韦林,被罚10000元!
据长沙晚报报道,9月24日和25日,35岁正在备孕二胎的何女士,因头晕、呕吐到附近诊所看病,接诊的李医生诊断为感冒,共注射了两次点滴,其中含有一种名为“利巴韦林”的抗病毒药物。但“病情”始终不见好转。10月2日,她来到湖南省妇幼保健院做检查,结果被告知已经怀孕40多天,但医生告诉她,已经注射的利巴韦林,很容易导致胎儿畸形,无奈,她只得将胎儿打掉。
何女士表示,当时已告诉了诊所医生她正在进行备孕,但李医生一没抽血、二没化验,只是简单询问几句后,就开了些药物给她注射。
对于何女士的说法,李医生表示,就诊时何女士并没有告诉过他备孕等相关事宜。
近日,双方在湘龙司法所接受调解,最终李医生赔偿何女士1万元。
普通感冒大部分是由病毒引起,以鼻病毒最常见(30%~50%),其次为冠状病毒(10%~15%)、呼吸道合胞病毒(5%)、副流感病毒(5%)、腺病毒(<5%)和肠道病毒(<5%)等。
利巴韦林注射液说明书中明确“用于呼吸道合胞病毒引起的肺炎和支气管炎”,利巴韦林片剂和颗粒剂型的说明书在适应症方面比注射液多写一句可用于“皮肤疱疹病毒感染”,均没有讲可以用于普通感冒。而且注意事项方面均特别强调“不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者”,《中国药典临床用药须知(2015年版)》也是如此强调。
换句话说,利巴韦林主要是用于治疗呼吸道合胞病毒引起的支气管炎和肺炎,不是普通感冒;利巴韦林并不是真的所谓的广谱抗病毒药物(体外试验可算是广谱,但用到人体内目前无证据是广谱),病毒种类繁多,而它只是主要用于治疗呼吸道合胞病毒感染,且该病毒并不是普通感冒的最常见病毒。
如果使用利巴韦林,治疗未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者,一般属超说明书用药。
流行性感冒是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病。《合理应用抗流行性感冒病毒药物治疗流行性感冒专家共识(2016年)》中写到“体外实验显示利巴韦林具有抗流感病毒作用,但由于利巴韦林的严重不良反应,临床关于利巴韦林治疗流感的研究资料较少,且现有的多数研究显示利巴韦林治疗流感疗效不确切”。
意思就是目前没有证据说明体内应用利巴韦林对流感有效,且副作用大,不建议使用。
《合理应用抗流行性感冒病毒药物治疗流行性感冒专家共识(2016 年)》、《儿童流感诊断与治疗专家共识(2015 年版)》、《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》和现行教科书《内科学(第8版)》均推荐的抗流感病毒药物有神经氨酸酶抑制剂(奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦)和 M2 离子通道阻滞剂(金刚烷胺和金刚乙胺),并无利巴韦林,后三个权威资料更是对利巴韦林及该类药物只字不提。
至此,我们知道,利巴韦林的适应症并没有我们认为的那么广,希望以后大家不要再滥用利巴韦林。
此外,利巴韦林有较强的致畸作用,禁用于妊娠妇女和有可能怀孕的妇女(本品在体内消除很慢,停药后4周尚不能完全自体内清除)。
已经充分的动物研究证实利巴韦林有明显的致突变和胚胎毒性,而且在低于人体用量的 1/20 时即可出现。
1987-2005年世界卫生组织的药物不良反应监测报告数据库检索结果显示,可能由于使用利巴韦林而引起机体不良反应的6649例病例报告中,出现胎儿异常者共有96例,其中死胎56 例,胎儿畸形21例(见下表),其余19例表现为软骨、痣、脑积水、先天性疝等。
1. 应严格按说明书和权威指南使用利巴韦林,准确把握药物适应证。
2. 在治疗开始前、治疗期间和停药后至少六个月,服用本品的男性和女性均应避孕;孕妇及其伴侣均应禁用利巴韦林;不推荐哺乳期妇女服用利巴韦林。
3. 有胰腺炎症或明确有胰腺炎、有心脏病史或明显的心脏病症状患者不可使用利巴韦林;有地中海贫血、镰刀细胞贫血患者、肌酐清除率 < 50 mL/min 的患者、老年患者不推荐使用利巴韦林;严重贫血患者、肝肾功能异常者慎用利巴韦林。
来源:红杏e生
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