云南白药牙膏罗生门道出中药困局

奥吉娜药业

 这就是中国式的企业困局,树大必招风,也许是真有问题也许是空穴来风......


作者丨弋之独行

图片丨网络


字数2500 阅读时间5分钟



其实,云南白药牙膏事件的发酵都是源于其牙膏成分中含有西药止血剂——氨甲环酸(处方药)是否符合规定。而能得到如此高的关注度,不在于牙膏成分是不是都符合规定,而是这些成分相互作用后,消费者使用时,效果是否与市场宣传一致,并且安全无害。至于最先用微博爆出此事的小医生离职删帖或是最近有律师起诉云南白药等等事件不在本文的讨论范围之内。

 

 一条微博引发的惊涛骇浪


不管舆情如何无非这几种结局:


1.阴谋论说,恰逢云南白药重组之际,事件爆发给以重创。

2.引起政府监管层面注意,彻查云南白药甚至整个牙膏行业。

3.非凡公关,就像某类保健酒一样安然飘过。


这就是中国式的企业困局,树大必招风,也许是真有问题也许是空穴来风......



今天要讲的并不是商业纠纷或者阴谋论,而是我们的国宝级事物——中药。其实中药是伪命题,确切来说应该叫植物药,而我们引以为傲的中药数千年前在埃及、中东、希腊欧洲等地区均已使用,非中国独有。直到今天,我们还在大量鼓吹“中草药”,把几种甚至数十种药材莫名其妙地混合在一起,剂量也是稀里糊涂,然后靠“典籍”说疗效,对其中的化学组成和结构毫无知晓,这难道不是愚昧?这不是离科学越来越远?!


中国制造难成中国质造


早在1883年8月15日


美国物理学会第一任会长罗兰(H.A.Rowland)的著名演讲《A Plea For Pure Science》(中文名:为纯科学呼吁)其中就极尽讽刺与挖苦地道出了中国人的问题,虽然话说的令我们难以接受,但毕竟是事实,我们应该知耻而后勇。罗兰说:“中国人知道火药的应用已经若干世纪,如果他们能用正确的方法探索其特殊应用的原理,他们就会在获得众多应用的同时发展出化学,甚至物理学。因为只满足于火药能爆炸的事实,而没有刨根问底,中国人已经远远落后于世界的进步,以至于我们现在只能将这个所有民族中最古老、人口最多的民族当成野蛮人”。的确,1883年,中国人正热衷于吸食鸦片或斗蛐蛐......125年后的今天,中国人的习性改变了吗? 还是没有。缺少刨根问底的精神头,习惯“差不多就行”的思维方式…中国研发难成科研,中国制造难成中国质造!


中国制造2025


老祖宗留下的好东西 让别人发扬光大了


试想,中国人在神农时代就有用草药治病的先例


可具体到为什么有效,效果有多少的近一步研究则少之又少。古时候的疾病和现代人的疾病是否相同,配方是否应该更改,都没有一个明确的说法。这就导致现在的中药只是商人挣钱的噱头,已不具备其原有的属性。我们可以把古代圣贤的锲而不舍的精神奉为经典,但是其科学理论尤其是现代医学、化学如何与中药学相结合研究的并不透彻,很多中药说明书中的不良反应、禁忌都是尚不明确


神农尝百草


难道典籍就真的那么靠谱吗?我们的中药名家,比如华佗、李时珍、张仲景等等都有医药著作,可是发展至今仍然是止步不前,后人没有对其进行延续,好比我们知道以前的人取火用钻木取火的方法,发展到今天我们还能用?我只能说中药理论只是发现了植物的某些特性,但与现代科学理论不相匹配,究其原因就是我们没有深入的进行研究。很多人可能就得我们中药贬的一无是处,但事实是中国人就是这样,空有一副好牌(前期的中药理论),却无法打出一手好牌。不服不行,同为一种理论,日本汉方碾压中国中药。


一家汉方药店的宣传画(来源:meimondo.co.jp)


先看看人家的人员投入:

日本制药企业的科技人员占全国科技人员总数的60%,其研发费用占整个国家投入的80%。日本的三大汉方药生产企业(三共、津村、钟纺)的新药研发费用均占每年销售收入的10%—20%。日本汉方药大多采取颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液等剂型,摆脱了水煎火熬的传统中药服用方法。为最大限度保留药效,药物提取过程采取温浸提取、减压浓缩、喷雾干燥、真空冷冻干燥等技术和设备。

彼时,上海中医药大学曾做过一个实验,邀请16位资深中医教授,进行诊断,结果判断舌质淡红、脉象信息一致性都不到60%。日本在汉方药的生产过程中,就极力压缩这种“人为”因素。20世纪80年代末,日本颁布汉方药生产质量管理规范,汉方药都按这个标准生产。经过了这么多的改变才使得日本汉方药成为了第二个“马桶圈、电饭锅”。


是噱头还是真有效


说完中药问题,再说说回氨甲环酸


这是一种抗纤维蛋白溶酶药,主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血,一般是注射用,外用可能有一定的效果,“因为它主要是通过抗纤维蛋白溶酶产生止血效果”。云南白药牙膏号称含有国家保密配方,那究竟是中草药成分起到护龈、止血的作用还是氨甲环酸起的效果?


 尽管在10月23日,云南白药集团股份有限公司正式作出了书面回应,也没有终止这场“口舌之争”


既然云南白药牙膏广告中宣传的是中药属性,并且以此为卖点,但真正起作用的却是氨甲环酸,那么除了暴露出商家营销不属实外,我们是不是应该认为它含有的中药成分其实是无效的?这里并不是在否定中药没有医治效果,而是中药理论发展了这么多年,我们却没有任何最新的研究成果,也没能跟上人类科学的发展脚步。就像罗兰说的那样,我们只知道火药能爆炸,但是为什么能爆炸、能应用于什么、怎么用,我们不知道。

 

中药行业生产管理混乱


从国家层面来讲,中草药牙膏的生产工艺、宣传策略等没有统一的管理办法


另一方面,中药行业发展与国家产业导向不符。虽说10月25日发布的国家基本药物目录中新收了销售30亿元的百令胶囊等70个中药、保留了销售70多亿元的血栓通等8个中药注射液,但2015-2017年以来,中药注册申请以补充申请为主,临床申请数量较少,生产申请几近绝迹



目前,国家药监局在技术审评的中药新药上市申请就2个,去年只有一个中药新药获批,而2016年有4个中药新药未获得批准。而新药申报、获准上市是药品创新成就的标志,这就表明目前国内市场中药创新能力严重不足,或者说中药创新遭遇瓶颈,方向上存在问题。另一个值得关注的是,中药注射液不良反应报告率居各类药品之首,今年,国家药监局飞检处罚最多的也是中药。中药行业生产管理混乱,原材料品质管控不当,直接导致中药成品质量持续下降。

 

曙光


说了这么多,还是说些有希望的事吧

10月25日,国家卫健委正式发布2018年版《国家基本药物目录》,并于下月正式施行。同时,10月22日,全国人大常委会二次审议《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法(草案)》,其第六章规定:国家实行基本药物制度,公布基本药物目录,确保基本药物公平可及、合理使用。基本药物全部纳入基本医疗保险药品报销目录,实行最优惠的报销政策。


两者结合起来看,入选基药目录的品种获得了长期利好。新版基药目录在药品调入上,向中药(含民族药)、国产创新药做了倾斜, 新增70个中成药,调出小儿化毒散(胶囊)和眼科用药明目蒺藜丸2个中成药。中药注射剂没有调入的品种,原有品种也没有剔除。


结语


综上,中药的困局还是与国家政策导向有着密切关系的,甚至是主导关系。无论什么技术,由国家牵头,民间资本积极追随,其他各类资本将会快速集中于该领域,直接导致该项领域的技术成果突飞猛进。这也将体现国家层面所具备的智慧:既然我们不具备打破砂锅问到底的精神,那就以经济效益作为诱饵吧,重赏之下必有勇夫!所以请各位不要再迷信中医,迷信典籍配方,尊重科学尊重事实,让中药回归到现代科学理论中来,才能为全人类做出更多应有的贡献,而不会像现在一样成为众多商家呼来喝去任人打扮的小姑娘。



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