上海 | 22个品种已申请上市许可人试点
来源：上海药监局 整理：飞易达
根据《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》(国办发〔2016〕41号)及《上海市人民政府办公厅关于转发市食品药品监管局制订的<上海市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案>的通知》，11月13日，上海市药监局公布第三批已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单，共有22个品种。
上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单（第三批）
序号 |
试点品种 |
申请人和持有人 |
受托生产企业 |
1 |
溴吡斯的明及片 |
上海医药集团股份有限公司 |
原料药委托上海中西三维药业有限公司，片剂委托上海上药中西制药有限公司 |
2 |
上海医药集团股份有限公司 |
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司 |
|
3 |
上海复星医药产业发展有限公司 |
上海朝晖药业有限公司 |
|
4 |
上海景峰制药有限公司 |
上海景峰制药有限公司 |
|
5 |
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 |
上海乔源生物制药有限公司 |
上海乔源生物制药有限公司 |
6 |
上海迪赛诺化学制药有限公司 |
上海迪赛诺化学制药有限公司 |
|
7 |
硼替佐米及注射剂 |
扬子江药业集团上海海尼药业有限 公司 |
原料药委托扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司，注射剂委托扬子江药业集团有限公司 |
8 |
吸入用盐酸氨溴索溶液 |
上海禾丰制药 有限公司 |
上海禾丰制药有限公司 |
9 |
注射用比伐芦定 |
扬子江药业集团上海海尼药业有限 公司 |
扬子江药业集团有限公司 |
10 |
CAN017注射液 |
北海康成（上海）生物科技有限公司 |
勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司 |
11 |
ZL-2401对甲苯磺酸盐及制剂 |
再鼎医药（上海）有限公司 |
原料药委托天津凯莱英制药有限公司，片剂委托上海宣泰海门药业有限公司，注射剂委托杭州澳亚生物技术有限公司 |
12 |
抗蝰蛇毒血清 |
上海赛伦生物技术股份有限公司 |
上海赛伦生物技术股份有限公司 |
13 |
甲磺酸伊马替尼片 |
上海创诺制药有限公司 |
上海创诺制药有限公司 |
14 |
特瑞普利单抗 注射液 |
上海君实生物医药科技股份有限公司 |
苏州众合生物医药科技有限公司 |
15 |
依非韦伦片 |
上海迪赛诺生物 医药有限公司 |
上海迪赛诺生物医药 有限公司 |
16 |
乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒（I型）核酸检测试剂盒 |
上海浩源生物科技有限公司 |
苏州新波生物技术 有限公司 |
17 |
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（I型）核酸检测试剂盒 |
上海浩源生物科技有限公司 |
苏州新波生物技术 有限公司 |
18 |
注射用醋酸亮丙 瑞林微球 |
上海丽珠制药 有限公司 |
上海丽珠制药有限公司 |
19 |
盐酸安非他酮 缓释片（I） |
上海宣泰医药科技有限公司 |
杭州民生滨江制药 有限公司 |
20 |
阿托伐他汀钙片 |
上海安必生制药技术有限公司 |
杭州民生滨江制药 有限公司 |
21 |
丙酸氟替卡松 鼻喷雾剂 |
上海欧米尼医药科技有限公司 |
苏州欧米尼医药 有限公司 |
22 |
门冬氨酸鸟氨酸注射液 |
上海贵之言医药科技有限公司 |
广东星昊药业有限公司 |
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