刚弃成熟项目，即上新型疫苗，康泰生物的规划有点看不懂

新京报采访史立臣

11月12日，康泰生物发布公告称， 11 月 11 日，公司与致力于疫苗研发的公司DESMONS CONSULTING SPRL签署了疫苗项目合作框架协议，后者将依据协议的约定，协助公司研发新型的五联疫苗（DTP-Hib-IPV），公司按照框架协议约定的条款向对方支付项目里程碑款等相关费用。

值得注意的是，就在前两天，康泰生物公告称撤回一款狂犬病疫苗的注册申请，此举导致康泰生物当日股价跌停，收盘股价为36.8元/股。而11月12日发布的上述合作公告亦未拉回投资者信心，11月12日下午1点16分，康泰生物股价36.65元/股，下跌0.41%。

“从市值管理角度来说，升级版狂犬病疫苗还在研发阶段，就决定放弃已处于注册申请状态的狂犬病疫苗，不得不让人觉得公司的规划出了问题。”北京鼎臣医药咨询管理公司负责人史立臣认为，撤回已完成研发的疫苗注册申请，导致了市场对公司的决策信心不足。

多联疫苗成国际研发趋势
 
《2017年全球疫苗发展现状及市场集中度分析》指出，随着疾病认识的逐渐加深，除了疫苗品种本身的增多外，疫苗也开始往多价，多联发展。全球疫苗市场占比超过80%的四大疫苗巨头(葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞)研发内容主要包括多种联合疫苗（五联、六联等），下一代脑炎疫苗，以及HIV疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（母体或者婴儿用），现流行的寨卡疫苗，埃博拉疫苗等。可以看出，多联疫苗已经成为国际研发趋势，具有极大的市场价值。

此次康泰生物将与DESMONS CONSULTING SPRL合作研发的新型五联疫苗（DTP-Hib-IPV）为一瓶装全液体疫苗。而目前国内上市销售的五联疫苗（DTP-Hib-IPV）为两瓶装，一瓶为组分百白破脊髓灰质炎联合疫苗（液体），另一瓶为Hib 结合疫苗（冻干），接种前需用液体的组分百白破脊髓灰质炎联合疫苗溶解冻干的 Hib 疫苗。

康泰生物称，本次合作研发的工艺更为先进，在生产、储存、运输、使用方面更加方便。该新型五联疫苗符合目前国际上多联疫苗的研发趋势，有极大的市场价值。而与康泰生物合作的DESMONS CONSULTING SPRL也赫赫有名，其创始人Pierre Desmons 有三十余年国际知名疫苗公司的工作经验，为许多疫苗品种的上市做出巨大贡献，其中包括百白破、Hib、肺炎、HPV、重组带状疱疹疫苗和以百白破为基础的四联疫苗、五联疫苗、六联疫苗等联合疫苗。

子公司撤回一款疫苗注册申请致股价跌停

值得注意的是，就在11月9日，康泰生物发布公告宣布，全资子公司北京民海生物科技有限公司撤回了冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5 细胞）的注册申请，并获得批准。撤回的原因是相比撤回疫苗，民海生物正在研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）具有生产工艺先进、质量稳定、产量大、生产成本低等优势，且已完成Ⅲ期临床研究，正处于临床研究总结阶段，各项工作均顺利开展，预计 2019 年年中申报生产。此举可以避免狂犬病疫苗 GMP 生产车间的重复建设，集中优势资源推进其他重磅疫苗研发。

截至11月9日，冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5 细胞）累计发生研发资本化金额约4600 万元，康泰生物表示将转入当期费用。尽管康泰生物称，本次疫苗的注册申请撤回不会对公司其他在研项目产生影响。但11月9日，公司股价开盘即跌停，登上当日龙虎榜。对此，有市场人士分析股价下跌原因时称，撤回药品注册申请将对康泰生物今年和明年的利润产生影响。尽管11月12日康泰生物发布了合作研发新品的好消息，但未能拉高公司股价，截至11月12日下午1点16分，康泰生物股价36.65元/股，下跌0.41%。

“至少应该先完成注册让它成为成品，哪怕是注册完成后不生产而转卖也行。”北京鼎臣医药咨询管理公司负责人史立臣认为，撤回疫苗注册申请一事后续影响其实很大，公司损失的不仅仅是4600万元研发费用，还有本可以预期的产品销售价值等。而且升级版狂犬病疫苗即便上市了，其销售推广都需要成本和时间，新品推广难度较大，销售空当期被拉大，导致市场对公司决策信心不足，公司估值就会降低。

资料显示，康泰生物是国内最早从事重组乙肝疫苗（酿酒酵母）生产的企业之一，生产规模位居行业前列。其2018年半年报显示，公司目前已上市产品有重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（10μg、20μg、60μg三种规格）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗。2018年三季度报显示，今年前三季度，归属于上市公司股东净利润超3.76亿元，同比增长140.6%。