飞行检查! 一药商GSP被撤销
来源:长沙药监局 整理:飞易达
11月19日,长沙市药监局发布通告,撤销长沙市雨花区湘卫药博氏大药房GSP证书。
通告显示,2018年10月30日-11月2日,长沙市食品药品监督管理局对市区内20家药店进行了飞行检查。检查组发现其中1家药店长沙市雨花区湘卫药博氏大药房严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条和国家总局关于修订印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的通知(食药监〔2016〕160号),决定撤销该药店《药品经营质量管理规范》认证证书。现予以公告。
企业名称:长沙市雨花区湘卫药博氏大药房
注册地址:湖南省长沙市雨花区韶山南路633号上海城19栋111
主要问题:
1.门店二楼设置有一中药饮片仓库,其内存放有大量中药饮片。门店《药品经营许可证》上未显示设有仓库。
2.现场检查,店内仅一名正式员工曾文秀,另有一名非本店员工正在为顾客调剂中药饮片;店内冷藏柜已损坏,未修复,检查时,柜内未存放需冷藏药品。
3.格列齐特片(Ⅱ)(石家庄市华新药业有限责任公司)(批号:112171102、112180201、112180807)、厄贝沙坦片(赛诺菲杭州制药有限公司)(批号:6A156)无法提供相关购进票据。
4.店内处方药柜未上锁管理。
5.处方药柜中存放有“极草狼”(压片糖果)(人参广东虫草子实体)等非药品。
撤销日期:2018.11.19
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