速读社丨海正药业遭上交所公开谴责 首个国产PD-1抗体花落君实生物
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医保基金 首个国产PD-1抗体花落君实生物
恒瑞SHR2285片 上交所谴责海正药业高管
GSK 51亿美元收购Tesaro 杨森合作argenx
共计 22 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟
近日，国家医保局印发《关于当前加强医保协议管理确保基金安全有关工作的通知》，要求各地医保经办机构加强对定点医药机构的协议管理，确保医保基金安全。（国家医保局）
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4日，上海证券交易所在官网公布《关于对浙江海正药业股份有限公司及有关责任人予以纪律处分的决定》，决定书中显示，涉及时任海正药业董事长白骅、董事兼总裁林金秋，以及董事兼高级副总裁王海彬、董事会秘书沈锡飞、财务总监刘远燕共5人。经查明，浙江海正药业股份有限公司在信息披露、规范运作等方面，有关责任人在职责履行方面存在违规行为。（新浪医药新闻）
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葛兰素史克3日宣布将收购总部位于美国马萨诸塞州的肿瘤学药物研发公司TESARO。两家公司已达成最终协议，以每股75美元的现金进行收购，总价约51亿美元（40亿英镑），价溢110％。拟议的交易将大大加强GSK的制药业务板块，加速GSK管道药物建设和肿瘤方面的商业化能力。（新浪医药新闻）
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3日，天圣制药发布公告称董事长刘群先生因涉嫌职务侵占罪被重庆市公安局执行指定居所监视居住，无法履行相关职责。董事会于近日收到公司董事长刘群先生的书面辞职报告，刘群先生因无法正常履行相关职责，申请辞去董事长、董事及董事会下属专门委员会委员的职务，辞职后不再担任公司任何职务。（新浪医药新闻）
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近日，医用高值耗材供应链解决方案提供商上海首格网络科技有限公司（首格网络）完成首轮融资（Pre-A）。本轮投资由国内顶级投资机构启明创投独家投资，投资额超3300万人民币。（动脉网）
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美国当地时间2018年12月3日，总部位于圣地亚哥的医疗设备公司ResMed宣布，已经与数字医疗公司Propeller Health签订收购协议，收购金额为2.25亿美元。（动脉网）
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艾伯维近日在ASH2018年会上公布了靶向抗癌药Imbruvica单药治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤长达7年的临床研究随访结果，这也是迄今为止最长时间的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂临床随访数据。（新浪医药新闻）
Regeneron公司在ASH2018年会上宣布了REGN1979双抗治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的患者的最新临床数据，REGN1979在对滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中取得了良好的临床效果。（CPhI制药在线）
4日，国家药监局更新君实生物特瑞普利单抗（JS001）审评进度，该药物已经进入“在审批”，药物申请适应症为经治的黑色素瘤患者，特瑞普利单抗即将成为首个获批上市的国产PD-1抗体。（CPhI制药在线）
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3日，恒瑞医药发布公告称其近日收到国家药监局核准签发的化药1类新药SHR2285片的《临床试验通知书》，将于近期开展I期临床试验。截至目前，恒瑞该产品项目已投入研发费用约为2975万元人民币。（新浪医药新闻）
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国家药监局近日已批准艾美赛珠单抗注射液进口注册申请，用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。（新浪医药新闻）
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强生在华制药子公司杨森制药宣布，旗下泽珂（醋酸阿比特龙片）新适应症获国家药监局批准，用于与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌，包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的mHSPC患者。（新浪医药新闻）
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强生旗下杨森制药附属公司Cilag GmbH International宣布称，已与argenx BVBA及argenx SE达成了一项全球合作和许可协议，开发和商业化抗体药物cuatuzumab。（新浪医药新闻）
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3日，国家卫生健康委员会药物政策与基本药物制度司的相关领导在某会议上明确提出：未来三五年的时间，会真正的把具有特点的临床评价工作和体系建立起来。（赛柏蓝）
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3日，江苏省徐州市发布《关于公示2018年医用耗材和检验检测试剂集中采购项目经济技术标评审结果的通知》，对6万多个普通耗材（试剂）产品评审结果进行公示，数据显示，超过两万个产品未通过评审。（赛柏蓝器械）
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截至目前，通过或视同通过一致性评价的产品共有120个。其中，属于“289目录”的只有41个产品，涉及19个品种。“289目录”品种一致性评价目前的进度，只有19个有企业通过一致性评价了，这与政策要求的在2018年底前完成的目标，还有很大一段距离。（赛柏蓝）
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近日，一项刊登在国际杂志Science Advances上的研究报告中，来自特拉华大学的科学家们通过对微粒子进行工程化改造，使其能够运输基因调节物质进入造血干祖细胞，最终在基因疗法领域取得了新的研究突破。（生物谷）
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近日，一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中，来自荷兰玛西玛公主儿童肿瘤研究中心的科学家们通过研究发现，健康的血液干细胞和白血病干细胞中突变的数量或许并不相同，然而，两者细胞中DNA突变的位置却具有相关性。利用造血干细胞和祖细胞的突变模型，研究人员就能追踪这些细胞的发育谱系树。（生物谷）
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来自曼哈顿勒诺克斯山医院的科学家们通过对小鼠进行研究发现，低剂量的阿司匹林或能帮助有效抵御多发性硬化症的发生。尽管当前的研究是在小鼠机体中进行的，但研究人员认为本文研究结果后期有望转化到人类临床试验中去。（生物谷）
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来自苏黎世大学等机构的科学家们通过研究鉴别出了一种在该过程中扮演关键作用的特殊分子，阻断该分子的功能就能明显改善接受干细胞移植疗法患者的预后状况。（生物谷）
2日，在墨西哥坎昆举行的第13届全球蛋白质结构预测竞赛上组织者宣布，DeepMind 的最新人工智能程序——AlphaFold 在一项极其困难的任务中击败了所有对手，成功预测生命基本分子——蛋白质的三维结构。（动脉网）
近日，一项刊登在国际杂志Bioinformatics上的研究报告中，来自剑桥大学的科学家们通过研究开发了一种名为“LION LBD”的新型AI系统，其能帮助研究人员进行癌症相关的研究。（生物谷）
| 编辑：蓝蓝
