【关注】又有128个品种的药品质量不合格，多数为中药饮片！

11月30日，国家药监局公布了云南、河南、陕西、宁夏不合格药品质量公告。总共的137批次128种药品中云南省不合格的药品批次最多共有97个品种，其次是宁夏一共有19个品种，河南6个品种。陕西有5个品种。

在公布的不合格药品中主要存在的情况是：性状不符合规定、可见异物、杂质等情况。

根据我国药品质量的有关规定，药品在检测中如果出现以下三种情况定为质量不符合规定：

一、药品标准中的性状项记载药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。性状不符合规定可能与投料质量及工艺、储运环境等因素有关，往往直接影响药品质量。

二、药品标准中的鉴别项系根据反映该药品某些物理、化学或生物学等特性所进行的药物鉴别试验，不完全代表对该药品化学结构的确证。鉴别项下根据不同药品的特性包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中横切面、表面观及粉末鉴别，均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。鉴别项目的在于鉴定和研究中药的真实性、安全性和有效性。

三、药品标准中的检查项包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容；对于规定中的各种杂质检查项目，系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质（如残留溶剂、有关物质等）；改变生产工艺时需另考虑增修订有关项目。具体不合格的药品如下：