嘉实医药服务项目之五：综合服务

嘉实医药  —— 让生命更有品质！

注册服务

嘉实医药拥有经验丰富的药品注册申报专业人员，能够高效率、高质量地为国内外客户提供符合中国药品监管部门要求的新药注册、仿制药注册和进口药品注册服务。为国内外制药企业在注册申报资料攥写和递交过程中提供支持，协助制药企业快速对接，进而迈入中国市场。我们的主要服务内容包括：

• 注册申报资料的审核、修订及指导完善

• 代理药品进口注册事务

• 注册申报资料的整理及递交（不含翻译）

• 研究用一次性进口批件的申报

• 协助注册检验/质量标准复核、送样

• 注册全程跟踪、沟通、反馈

• 注册法律法规、申报问题的咨询及解答

研发项目/品种的立项评估与可行性研究
研发项目/品种相关的法律法规事务（包括知识产权事务）
研发合同、协议的稽查与咨询
药品注册现场核查咨询与协助
药学/药物研发相关学术论文的撰写及协助发表（中英文论文、国内及国际刊物）
药品研发相关研究方案设计与研究报告撰写