为促进药源追溯体系建设 步长制药大数据中心组团赴乐山取经

在国家药监局11月发布的“关于药品信息化追溯体系建设的指导意见”中明确：以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物一码，物码同追”为方向，加快推进药品信息化追溯体系建设，强化追溯信息互通共享，实现全品种、全过程追溯，促进药品质量安全综合治理，提升药品质量安全保障水平。步长制药积极响应落实最新要求，值“2018智慧食药博览会”在乐山市召开之际，派出大数据中心专业团队前往参加中国健康传媒集团主办的《聚慧·聚技药品信息化追溯体系建设研讨会》，以大数据互联网手段为整合营销助力，为提升步长制药核心竞争力赋能。

莅临此次会议的有中国食品药品监管数据中心主任黄果，中国健康传媒集团董事长吴少祯，中国工程院院士、国家信息化专家委员会委员沈昌祥，中国工程院院士、工程专家谭建荣，浙江清华长三角研究院分析测试中心主任蔡强，原美国食品药品管理局（FDA）评审组长孙立英，中国食品药品监管数据中心信息标准处副处长张原等领导及专家。

会议伊始，沈昌祥、谭建荣两位院士就网络安全及《大数据 大健康 大健身 大产业 关键技术与发展趋势》的主题进行演讲，重点强调了科学的网络安全观、离开个人隐私信息如何确保网络身份可信，以及新一代信息技术的国内外研究现状和大数据思维与应用。

会议中期，中国食品药品监管数据中心信息标准处副处长张原作了食药监总局关于追溯体系建设的政策解读。2018年发布了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》，以党中央国务院的决策部署为指导思想、以保障公众用药安全为目标、以落实企业主体责任为基础、以实现“一物一码，物码同追”为方向；药品上市许可持有人、经营使用单位必须通过信息化手段建立药品追溯系统，及时准确地记录、保存药品追溯信息，形成互联互通药品追溯信息数据链，实现药品流通全过程来源可查、去向可追；有效防范假劣药品进入合法渠道；确保发生质量安全问题的药品可召回、责任可追究。强调“一个协同”：国家局组织建设药品追溯协同服务平台；“一个分离”：药品追溯体系与药品追溯监管系统分离，数据“谁产生谁所有”；“两个并存”：多码并存，多追溯系统并存，但不能乱码并存。

《药品信息化追溯体系建设导则》及《药品追溯编码要求》的追溯标准规范即将出台、其他药品追溯的相关标准规范正在拟定中。国家的溯源法律法规也正在完善，也为公司建设步长特色的周期溯源体系指明了方向。

孙立英教授就药品溯源：法规、指南、监管、技术、数据、现状和未来根据美国的药品溯源体系对中国药品溯源体系的建设提出了见解。在会议中北京嘉华汇成科技有限公司进行了溯源成功案例分享。

步长制药现阶段正处于信息化转型的关键阶段，大数据中心将在国家政策的指引下，在公司董事会的统一领导下，以更智能的互联网手段，按照监管部门要求在2022年时限内建设全产品全流程全寿命全生命周期溯源平台，为合规合法经营提供技术支持，为领导决策提供臂力支撑，更为整个医药行业提供标准化，规范化，智能化可复制的解决方案。