注意!这3种药品说明书被改,儿童、孕妇禁用!
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3月4日,国家药监局发布《关于胃痛宁片等3种药品转换为处方药并修订药品说明书的公告(2019年第12号)》。
公告声明,将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录,按处方药管理,同时对上述药品说明书进行修订。
以下为通知全文:
警惕这个禁忌项
根据附件对说明书修订的要求,胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)均被修订了【禁忌】项,均提到了“儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用”或“孕妇禁用”。
胃痛宁片【禁忌】项应包括:
1.儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.高血压、心脏病、心动过速、青光眼患者禁服。
3.肝肾功能不全者禁服。
4.阑尾炎或急腹症时,服用本品可使病情加重,可增加阑尾穿孔的危险,应禁用。
化痔栓【禁忌】项应包括:
1.儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.高血压、心脏病、心动过速、青光眼患者禁用。
消栓通络制剂【禁忌】项应包括:
1.孕妇禁用。
2.出血性中风禁用。
3.对本品及所含成份过敏者禁用。
来 源 / 国家药监局
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