【关心】宜昌人福舒芬太尼透皮贴剂获临床研究通知单

前不久，宜昌人福药业企业接到国家药监局审批批准的舒芬太尼透皮贴剂的《临床研究通知单》。 舒芬太尼透皮贴剂适用医治轻中度到中重度漫性痛疼，为宜昌人福独立产品研发商品。现阶段舒芬太尼透皮贴剂在世界各国均未上市，已发售相近商品为芬太尼透皮贴剂。依据汤森路透数据库查询显示信息，2018年5月28日-2019年5月28日，芬太尼透皮贴剂全世界总销售总额约为9亿美金；依据米内网数据库查询显示信息，2018年芬太尼透皮贴剂中国销售总额约为人民币2亿元。 宜昌人福药业企业于2019年5月22日递交舒芬太尼透皮贴剂临床医学申请注册并得到审理，目前为止已总计资金投入约人民币1,600万余元。依据在我国药品注册有关的相关法律法规规定，企业在接到所述药物临床试验通知单后，将下手起动药品的临床实验有关工作中，待进行临床实验后，将向国家药监局提交临床研究统计数据及有关材料，申请生产制造发售。编写：胡佳佳编审：任姝娟