有“药”开心有“药”愁,國家卫健委公布第一批仿药文件目录!
广东省医药企业管理协会
10月9日国家卫生身心健康联合会宣布公布了关于做好首批激励仿造药品目录的通告。通告內容中强调:为贯彻落实中办国办《有关改革创新健全仿药供货确保及应用现行政策的建议》和国家卫生身心健康委等12单位《关于做好加速贯彻落实仿药供货确保及应用现行政策实施方案的通告》相关制订激励仿造药品目录的布署和规定,国家卫生身心健康委协同国家科技部、工业生产和信息化管理部、国家食药监局、国家专利局等单位机构权威专家对中国专利权期满和专利权将要期满尚沒有明确提出申请注册、临床医学供货紧缺(市场竞争不充足)及其公司积极申请的药物开展筛选论述,制订了《首批激励仿造药品目录》,现下发给大家,请促进有关工作中进行。各有关部门要依照相关要求,在临床研究、重要关联性技术性科学研究、优先选择评审审核等层面给予适用。在其中,尼替西农、富马酸福莫特罗、泊沙康唑等共33种药物当选。与6月公布的“提议明细”对比,由34个转为现如今的33个,利匹韦林片被移出。据统计,利匹韦林(rilpivirine,货品名:Edurant(恩临))是强生开发设计的一个治疗艾滋病药品,于2011年5月获英国FDA准许发售,该药是第2代非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI)。附详尽名册內容来源于/医药资讯地方台有“药”开心有“药”愁,國家卫健委公布第一批仿药文件目录!