达格列净新融入获准，降低2型糖尿病人心力衰竭住院治疗风险

10月21日，阿斯利康公布FDA准许Farxiga（达格列净）新适用范围，用于降低降低伴随心脑血管疾病或多种心血管风险要素的2型糖尿病人的心力衰竭住院治疗风险。本次准许是根据一项编号为DECLARE-TIMI 58 的心血管愈后实验結果，DECLARE-TIMI 58是目前为止经营规模较大的SGLT2抑制剂心血管愈后科学研究，包含来源于33个國家超出17000例病人。实验数据显示，达格列净较安慰剂明显降低了心力衰竭住院治疗（hHF）或心血管致死的关键复合型终点站达17%，这一发觉是因为hHF风险明显降低了27％。各病人亚组均显示信息出同样的医治好处。DECLARE-TIMI 58实验的所有結果截至2019年1月发布在《新英格兰医学期刊》上。阿斯利康表达，达格列净此项适用范围申请办理现阶段已经我国开展管控核查，预估于2020年上半年度接到审核建议。达格列净是一款内服SGLT2抑制剂，不但能够做为单药或辅助工具治疗法用于改进2型糖尿病人的血糖值水准，并且具备减肥瘦身和降低血压偏高的附加好处，除此之外還是首例被准许用于1型尿毒症辅助工具医治的SGLT2抑制剂（见：SGLT-2抑制剂初次获准用于医治1型尿毒症）。2018年，达格列净全世界销售总额近14亿美金。此外，达格列净也已得到FDA授于的延迟慢性肾衰进度并防范慢性肾病病人的心血管和肾脏功能致死风险快速路资质。照亮“在看”，好文章相随达格列净新融入获准，降低2型糖尿病人心力衰竭住院治疗风险