进行第二批全国性优质中药方剂 评价主题活动的通告

各理事单位、药业有关机关事业单位：为落实习总书记相关全民健康的标示和国务院办公厅《有关推动中医药学承传改革创新的建议》，促进药物按质论价现行政策实行，破译药品招标窘境，在相关法律法规新项目适配下，工商联医药业商会和我国中医科学院中药研究室中药优质评价研究室决策进行第二批全国性优质中药方剂评价主题活动。此次评价的种类为：复方丹参片（丸、胶襄、颗粒物、滴丸）、乳酸菌素片和藿香正气水（原浆、油类、胶襄、滴丸）3个种类。2018年10月工商联医药业商会和我国中医科学院中药研究室中药优质评价研究室相互进行了第一批优质中药方剂产品评价。经方案论证和审查，共评选全国性第一批中药方剂商品特等奖5个、金奖6个，在2019年6月4日举行的2018年全国性医疗行业最具知名度总榜新品发布会上公布，之后根据各种各样新闻媒体开展了普遍的宣传策划，获得了优良的实际效果。此次优质中药方剂评价主题活动依例遵照同意、公布、全透明审查标准。有心报名参加此次全国性优质中药方剂评比的公司选用同意的方法报考，并依照规定提供有关原材料和试品。此次评选结果将在2019年全国性医疗行业最具知名度总榜新品发布会发布。相关事项以下：一、申请時间活动推广截至時间2019年12月15日，纸版版材料和试品申报截至時间2019年12月30日。二、申请方法依照附注1规定，在要求時间内提供相关申请材料（封面图盖章公司章）和试品；请填写信息第二批全国性优质中药方剂评价主题活动报名登记表表（附注2），附注2和申请材料以PDF方式发送到商会电子邮箱（另外密送至特定电子邮箱），附注2寄至工商联医药业商会，试品和申请材料寄至中药优质评价研究室。三、殊荣及有关工资待遇1．名优产品完全免费颁发奖牌和资格证书；2．商会杂志期刊完全免费为名优产品开展一期宣传策划；3．以工商联医药业商会和我国中医科学院中药研究室优质中药评价研究室的委托人向國家诊疗保障局等相关法律法规单位强烈推荐优质中药方剂商品以及质量报告；4．有关科学研究結果将在制造行业新闻媒体、技术专业杂志期刊上发布，并开展全国名优产品的推荐。四、申请花费1．每一明确参评单一溶液剂的种类扣除报名费1500元/批号（vip会员公司1000元/批号），在材料申请后一周内，将款打进商会特定帐户。2．评价結果商品入选前10名的公司，商会将机构相关权威专家开展当场调查，公司要承担权威专家的差旅费报销。五、汇钱信息内容户 名：北京市泉连汇商药业科技咨询有限责任公司账 号：0200 2511 0920 0014 322开户银行：中国建设银行马连洼分行备 注：1.汇钱后请将汇款凭证发传真至医药业商会2.税票內容：能开会议费、咨询费，税票开专用发票、普票，左右请在相对处划√。六、联系电话工商联医药业商会刘玉珍：13520490962 特定电子邮箱：liuyuzhen506@163.com电 话：010-65120726-805 发传真：010-65120726-808商会电子邮箱：cmp20102@vip126.com试品和申请材料寄：北京市东城区北京东直门内南小街16号中国中医研究院中药优质评价研究室赵女性（Tel: 13718379931）附注1： 优质中药方剂评价证明材料明细新项目分优化说明原材料选料 中药材来源于（近2年常用中药材）中药材的来源于及原产地提供中药材来源于表明，来源于于固定不动产业基地等支撑点证明材料基原评定方式 选用DNA条码评定等不确定性分析评定方式 的需提供证明材料饮片品质（近2年常用饮片）中药炮制方式 及生产加工产业基地表明中药炮制方式 ，若公司自主生产加工的需提供证明材料品质一致性控制措施饮片品质一致性操纵的方式 及统计数据证明材料规格型号级别应用非统货的需提供证明材料储存标准好于基本的储存方法证明材料生产流程 生产制造标准生产制造标准文档提供近2年6个批号生产流程重要环节的生产制造纪录影印件技术性加工工艺 自动化技术水平提供实际上生产流水线布局及其生产制造自动化技术表明及当场相片等加工工艺创新性是不是选用新的生产工艺流程并提供新生产工艺流程的优点的证明材料网络监控管理体系网络监控水平是不是保持过程管理，并提供网络监控阶段、方式 和步骤相片品质传送规律性清楚并提供生产流程品质传送规律性统计数据等证明材料质量管理 产品质量标准内部控制规范提供高过国家标准的企业内控规范指纹识别/特点图普创建原材料、化工中间体和制成品的指纹识别/特点图普？实际上应用状况？中药制剂平稳可靠性评价有关统计数据（提供近3年《品质回望调查分析》或《商品不断加工工艺确定汇报》）品质一致性 一致性控制措施是不是创建商品一致性评价方式 ？若有，请提供批内一致性是不是开展过批内一致性评价？若有，提供有关统计数据批间一致性是不是开展过批间一致性评价？若有，提供有关统计数据发售后运用科学研究 安全系数安全系数科学研究安全评价汇报？药品不良反应出现率多少钱？毒副作用成份是不是确立？毒副作用成份限定指标值？如提供不良反应监测有关数据有效性实效性科学研究是不是进行过实效性评价并发布有关毕业论文？高新科技反映成效得奖得到过与品质有关的厅局级左右奖赏证实文章内容与专利权与该商品有关的经典著作、论文发表及申请专利状况（申请企业务必有摘要）品牌文化建设市场份额等信息内容提供有关证实等额外交互分创新能力是原研生产厂家还改良品种？无如，需提供证明材料现代化系统进程国际认证、出口处等有关证实抽检意见反馈近2今年年底是不是存有國家品质抽检不过关状况？有几回？试品提供近2年（2017年7月~2019年7月）非持续時间生产制造的5批号试品及检验报告影印件，每次3个最少包裝。备注名称：1.涉及到种类品质需竞选公司提供可以遮盖有效期限非持续時间生产制造的2今年年底5批号试品原材料中药材评定纪录、生产流程纪录、试品（每次3个最少礼品盒）及检验报告等有关原材料供评比方抽样检验和核查。2.参评公司需提供所申请商品的近3年《品质回望调查分析》或《不断加工工艺确定汇报》。3.申请材料按照附注1原材料明细次序梳理成册，申报材料应含“报名登记表表+附注1原材料明细+证明材料”。进行第二批全国性优质中药方剂 评价主题活动的通告