中国首例贝伐珠单抗生物相近药获批上市
MIMS医药资讯
前不久，中国国家药品监督管理局准许齐鲁制药有限责任公司研发的贝伐珠单抗注射剂（货品名：安可达）上市申请注册。该药是中国获批的首例贝伐珠单抗生物相近药，适用于末期、转移癌或反复性非小细胞肺癌、转移癌结直肠癌病人的医治。本次获批的贝伐珠单抗注射剂，是中国第一家以原研药贝伐珠单抗为参考药、依照生物相近药方式产品研发和申请生产制造的商品，得到國家重大新药创制重点适用，国家食药监局依照优先选择评审审核程序流程准许该种类上市。本产品的获批上市将提升此类药物的可及性，为中国病人医治出示了新的挑选。来源于：中国国家药品监督管理局官方网站欲知大量医药信息，请登陆MIMS.com一键下载MIMS程序运行！中国首例贝伐珠单抗生物相近药获批上市