复星Her2单抗生物类似物研发投入已超2亿元
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复星医药6月6日发布公告称,控股子公司复宏汉霖收到乌克兰卫生部关于同意注射用重组抗 HER2人源化单克隆抗体在乌克兰进行 III 期临床试验(用于转移 性乳腺癌适应症)的批准。
复宏汉霖自主研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(HLX02)是Herceptin(曲妥珠单抗)的生物类似物,于2015 年 7 月获得CFDA的转移性乳腺癌适应症的临床批件,2016 年 1 月获得CFDA转移性胃癌适应症的临床研究批件。
截至6月6日,HLX02已在中国境内(不包括港澳台地区)完成 I 期临床研究,证实其与原研Herceptin等效。HLX02正在中国境内开展III期临床试验。
截止2017年4月,复星医药在HLX02上的研发投入费用已达20200万元。