治疗罕见病药物注射用阿加糖酶β获批上市
MIMS医药资讯
近日，中国国家药品监督管理局批准注射用阿加糖酶β（商品名：法布赞）的进口注册申请，该药是国内获批的首个用于治疗法布雷病的药物，适用于8岁以上的儿童和青少年及成人。
法布雷病始发于胎儿并伴随患者终身逐步恶化，引起心、肾等重要器官的衰竭，2018年被收录于国家第一批罕见病目录，属严重危及生命且国内尚无有效治疗手段的疾病。
此次获批的注射用阿加糖酶β是由赛诺菲（中国）投资有限公司代理Genzyme
Europe
B.V.进行申报，并被列入国家第二批临床急需新药名单。
来源：中国国家药品监督管理局官网
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